全身麻酔下での腹腔鏡手術後の術後肩先端痛の危険因子
2020年5月17日 更新者：ZhiHeng Liu、Shenzhen Second People's Hospital
全身麻酔下での腹腔鏡手術後の術後肩先端痛の危険因子を調べること。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下での腹腔鏡手術後の術後肩先端痛の危険因子を明らかにすること。また、本研究は全身麻酔下での腹腔鏡手術後の術後肩先端痛の発生率を観察することも目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1311
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518035
- Shenzhen Second People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究に含まれる患者は、いずれも手術が必要な病気を抱えています。中には、1つの病気だけでなく、心血管機能障害や呼吸器機能障害など、2つ以上の病気を抱えている人もいます。全員がアジア系で、 18歳以上。
説明
包含基準:
- 18歳以上（18歳を含む）の全身麻酔下で婦人科手術、消化器手術、肝胆管手術を受ける患者。
- 患者は研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 18歳未満の患者、または緊急腹腔鏡手術を受ける患者。
- 腹腔鏡検査を受けるが全身麻酔を受けていない患者。
- 腹腔鏡検査と子宮鏡検査を同時に受けている患者。
- 腹腔鏡検査と瘻孔造設術を同時に受けている患者。
- 腹腔鏡手術後に局所熱灌流を受けている患者。
- 開腹手術と会話するには腹腔鏡検査が必要です。
- 肩の痛みや肩関節周囲炎の既往歴がある患者、または長期に鎮痛剤を服用している患者。
- 重度の心理的問題を抱えており、私たちの研究に協力できない患者。
- 手術後のさらなる治療のためにICUに送られる患者。
- 手術後2日以内に退院し、連絡が取れなくなった患者。
- 腹腔鏡検査後に別の手術を受ける患者。
- 患者管理の静脈内鎮痛剤を使用する場合を除き、別の鎮痛剤を服用している患者。
- 患者がこの研究への参加を拒否している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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肩先痛グループ
このグループの患者は、全身麻酔下での腹腔鏡手術後に術後の肩関節痛を患っています。
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肩先以外の痛みのグループ
このグループの患者は、全身麻酔下での腹腔鏡手術後に術後のホルダー先端の痛みを感じません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院部門
時間枠：ベースライン（腹腔鏡手術前）
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2 つのグループの入院診療科の違いを比較します。入院診療科には、婦人科、消化器外科、肝臓外科が含まれます。調査員は診療録を読み、患者がどの科に所属しているかを調べます。
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ベースライン（腹腔鏡手術前）
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セックス
時間枠：ベースライン（腹腔鏡手術前）
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2 つのグループ間の性別 (男性または女性) の違いを比較します。
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ベースライン（腹腔鏡手術前）
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年
時間枠：ベースライン（腹腔鏡手術前）
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2 つのグループ間の年齢差を比較します。
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ベースライン（腹腔鏡手術前）
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体格指数(BMI)
時間枠：ベースライン（腹腔鏡手術前）
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2つのグループ間のBMIの差を比較します。まず、調査員は医療記録から患者の体重(kg）と身長(m)を取得します。次に、BMI(kg/m^2)は、体重(kg)/身長( m)^2。
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ベースライン（腹腔鏡手術前）
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ASAグレード
時間枠：ベースライン（腹腔鏡手術内）
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2 つのグループ間の ASA グレードの差を比較します。ASA グレードには 5 つのグレード (Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ) があります。研究者はこの情報を麻酔記録から収集します。
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ベースライン（腹腔鏡手術内）
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手術位置
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間の手術体位の違いを比較します。手術体位には、側臥位、トレンデレンブルグ体位、足下傾斜体位が含まれます。研究者は、この情報を麻酔記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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腹膜ドレナージ
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間の腹膜ドレナージの使用の違い (使用または未使用) を比較します。研究者はこの情報を手術記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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手術期間
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループの手術時間 (分) を比較します。研究者はこの情報を手術記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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スフェンタニルの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間でのスフェンタニルの使用の違い (使用または未使用) を比較します。研究者はこの情報を麻酔記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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フェンタニルの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間でフェンタニルの使用の違い (使用または未使用) を比較します。研究者はこの情報を麻酔記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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レミフェンタニルの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間のレミフェンタニルの使用の違い (使用または未使用) を比較します。研究者は、この情報を麻酔記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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モルヒネの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間のモルヒネの使用の違い (使用または未使用) を比較します。研究者は、麻酔記録からこの情報を収集します。
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腹腔鏡手術内
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ブトファノールの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間のブトファノールの使用量の違い (使用または未使用) を比較します。研究者は、麻酔記録からこの情報を収集します。
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腹腔鏡手術内
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セボフルランの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間のセボフルランの使用の違い (使用または未使用) を比較します。研究者は、麻酔記録からこの情報を収集します。
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腹腔鏡手術内
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フルビプロフェンの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間のフルビプロフェンの使用の違い (使用または未使用) を比較します。研究者は、この情報を麻酔記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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パレコキシブの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間のパレコキシブの使用の違い (使用または未使用) を比較します。研究者は、この情報を麻酔記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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デゾシンの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間のデゾシンの使用の違い (使用または未使用) を比較します。研究者は、麻酔記録からこの情報を収集します。
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腹腔鏡手術内
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トラマドールの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間でトラマドールの使用の違い (使用または未使用) を比較します。研究者はこの情報を麻酔記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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静脈内リドカインの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間の静脈内リドカインの使用の違い (使用または未使用) を比較します。研究者はこの情報を麻酔記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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デキサメタゾンの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間のデキサメタゾンの使用の違い (使用または未使用) を比較します。研究者は、この情報を麻酔記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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メチルプレドニゾロンの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間のメチルプレドニゾロンの使用の違い (使用または未使用) を比較します。研究者は、この情報を麻酔記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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深部神経筋ブロックの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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全身麻酔時の深部神経筋ブロックの使用の違い（使用または未使用）を 2 つのグループ間で比較します。筋弛緩モニターによる強縮後カウント（PTC）刺激を使用して神経筋ブロックをモニタリングしました。PTC が 1 ～ 2 以内の場合、患者の神経筋ブロックは深いです。そうでない場合、患者の神経筋ブロックは深くありません。研究者はこの情報を麻酔記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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末梢神経ブロックの使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間で全身麻酔を受ける際の末梢神経ブロックの使用の違い（使用または未使用）を比較します。私たちの研究での末梢神経ブロックの種類には、腸骨鼠径神経ブロックおよび腸骨下腹神経ブロック、腹横筋ブロック（TAP）、および腹直筋鞘ブロック（RSB）が含まれます。上記のいずれかの末梢神経ブロックを使用した患者は、全身麻酔時に末梢神経ブロックを使用するグループに属し、研究者は麻酔記録からこの情報を収集します。
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腹腔鏡手術内
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ロピンバカインによるトレーサーサイト浸潤の使用
時間枠：腹腔鏡手術内
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2 つのグループ間で全身麻酔を受ける際の、トレーサー部位浸潤の使用とロピンバカインの違い (使用または未使用) を比較します。研究者は、この情報を麻酔記録から収集します。
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腹腔鏡手術内
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患者自身が管理する静脈内鎮痛法の使用
時間枠：腹腔鏡手術から2日後
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腹腔鏡手術後の患者管理静脈鎮痛法（PCIA）の使用の違い（使用済みまたは未使用）を比較します。痛みを制御するためにPCIAを使用している患者の薬剤は異なりますが、研究者は薬剤組成の違いを無視しています。患者が使用している限り、 PCIA、彼または彼女は使用グループに属しています。研究者はこの情報を麻酔記録から収集します。
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腹腔鏡手術から2日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔下での腹腔鏡手術後の術後肩先端痛の発生率
時間枠：腹腔鏡手術から2か月後
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全身麻酔下での腹腔鏡手術後の術後肩先端痛の発生率を計算して調べます。まず、研究者は腹腔鏡検査の 2 日後に患者をフォローアップ訪問し、術後の肩先端痛があるかどうかを声で尋ねます。研究者は、腹腔鏡手術後に術後肩先端の痛みがある人の数（N1）と、腹腔鏡手術後に術後肩先端の痛みがない人の数（N2）を数えています。最後に、術後の肩先端の発生率です。全身麻酔下での腹腔鏡手術後の痛み(%)は、N1/(N1+N2)という式で計算されます。(N1+N2)は
この研究に参加する患者の総数に等しい。
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腹腔鏡手術から2か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Song T, Kim KH, Lee KW. The Intensity of Postlaparoscopic Shoulder Pain Is Positively Correlated with the Amount of Residual Pneumoperitoneum. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):984-989.e1. doi: 10.1016/j.jmig.2017.06.002. Epub 2017 Jun 7.
- Jackson SA, Laurence AS, Hill JC. Does post-laparoscopy pain relate to residual carbon dioxide? Anaesthesia. 1996 May;51(5):485-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07798.x.
- Bogani G, Uccella S, Cromi A, Serati M, Casarin J, Pinelli C, Ghezzi F. Low vs standard pneumoperitoneum pressure during laparoscopic hysterectomy: prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):466-71. doi: 10.1016/j.jmig.2013.12.091. Epub 2013 Dec 25.
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Williams WH 3rd, Cata JP, Lasala JD, Navai N, Feng L, Gottumukkala V. Effect of reversal of deep neuromuscular block with sugammadex or moderate block by neostigmine on shoulder pain in elderly patients undergoing robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2020 Feb;124(2):164-172. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.043. Epub 2019 Nov 26.
- Wada S, Fukushi Y, Nishimura M, Matsumoto S, Takimoto K, Imai K, Ota H, Tsuzuki Y, Nakajima A, Fujino T. Analysis of risk factors of postlaparoscopic shoulder pain. J Obstet Gynaecol Res. 2020 Feb;46(2):310-313. doi: 10.1111/jog.14156. Epub 2020 Jan 20.
- Donatsky AM, Bjerrum F, Gogenur I. Surgical techniques to minimize shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2275-82. doi: 10.1007/s00464-012-2759-5. Epub 2013 Jan 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月8日
最初の投稿 (実際)
2020年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月17日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。