Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az általános érzéstelenítésen átesett laparoszkópos műtét utáni posztoperatív vállfájdalom kockázati tényezői

2020. május 17. frissítette: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
Az általános érzéstelenítésen átesett laparoszkópos műtétek utáni posztoperatív vállfájdalom kockázati tényezőinek feltárása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az általános érzéstelenítésen átesett laparoszkópos műtét utáni posztoperatív vállfájdalom kockázati tényezőinek feltárása. Ezen túlmenően a kutatás célja az általános érzéstelenítésen átesett laparoszkópos műtétek utáni posztoperatív vállfájdalom előfordulásának vizsgálata is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1311

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatásban részt vevő betegek mindegyike olyan betegségben szenved, amelynél műtétre van szükség a problémáik megoldása érdekében. Néhányuknak nemcsak egy betegsége van, hanem két vagy több betegsége is van, mint például a szív- és érrendszeri diszfunkció, a légzési elégtelenség és így tovább. Mindegyikük ázsiai és 18 év felettiek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 év feletti betegek (beleértve a 18 éveseket is), akik általános érzéstelenítésen átesett nőgyógyászati, gyomor-bélrendszeri vagy máj-epeműtéten estek át;
  2. A betegek beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 év alatti vagy sürgős laparoszkópos műtéten átesett betegek;
  2. Laparoszkópiás, de általános érzéstelenítésben nem részesülő betegek;
  3. Laparoszkópiás és hiszteroszkópiás betegek egyidejűleg.
  4. Laparoszkópián átesett és egyidejűleg fistulotómián átesett betegek.
  5. Laparoszkópos műtét után regionális termoperfúzióban szenvedő betegek.
  6. Laparoszkópia szükséges a laparotomiához való átálláshoz.
  7. Vállfájdalomban szenvedő betegek, vagy a kórtörténetben a váll periarthritisében szenvednek, vagy hosszú ideig fájdalomcsillapítót szednek.
  8. Súlyos pszichés problémával küzdő betegek, akik nem tudnak együttműködni vizsgálatunkkal.
  9. A betegeket a műtét után intenzív osztályra küldik további kezelésre.
  10. A betegeket a műtét után 2 napon belül hazaengedik, és elvesztik a kapcsolatukat.
  11. Laparoszkópia után újabb műtéten átesett betegek.
  12. Más fájdalomcsillapítót szedő betegek, kivéve a beteg által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítót.
  13. A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
váll-hegy fájdalomcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek posztoperatív vállfájdalmat tapasztalnak általános érzéstelenítésen átesett laparoszkópos műtét után.
nem váll-hegy fájdalomcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknek nincs posztoperatív vállfájdalma az általános érzéstelenítésen átesett laparoszkópos műtét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fekvőbeteg osztály
Időkeret: Alapállapot (laparoszkópos műtét előtt)
Hasonlítsa össze a fekvőbeteg osztályok különbségét két csoport között.A fekvőbeteg osztályba tartozik a nőgyógyászati, a gyomor-bélrendszeri sebészeti és a májsebészeti osztály. A vizsgálók elolvassák a kórlapokat, hogy megtudják, melyik osztályon van a beteg.
Alapállapot (laparoszkópos műtét előtt)
szex
Időkeret: Alapállapot (laparoszkópos műtét előtt)
Hasonlítsa össze a nemi (férfi vagy női) különbséget két csoport között.
Alapállapot (laparoszkópos műtét előtt)
kor
Időkeret: Alapállapot (laparoszkópos műtét előtt)
Hasonlítsa össze a két csoport korkülönbségét!
Alapállapot (laparoszkópos műtét előtt)
testtömeg index (BMI)
Időkeret: Alapállapot (laparoszkópos műtét előtt)
Hasonlítsa össze a két csoport közötti BMI-különbséget. Először is, a vizsgálók megkapják a beteg súlyát (kg) és magasságát (m) az orvosi nyilvántartásból. Ezután a BMI (kg/m^2) kiszámítása a következő képlettel történik: súly(kg)/magasság(). m)^2.
Alapállapot (laparoszkópos műtét előtt)
ASA fokozat
Időkeret: Alapállapot (laparoszkópos műtéten belül)
Hasonlítsa össze az ASA fokozatok különbségét két csoport között. Az ASA fokozat öt fokozatot tartalmaz (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ, Ⅴ). A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
Alapállapot (laparoszkópos műtéten belül)
operatív pozíció
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a két csoport operatív pozíciójának különbségét. A műtéti pozíció magában foglalja az oldalirányú pozíciót, a trendelenburgi pozíciót és a lábbal lefelé dőlt pozíciót. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik.
laparoszkópos műtéten belül
peritoneális vízelvezetés
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a peritoneális vízelvezetés különbségét (használt vagy nem használt) két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat a műtéti nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
műtéti időtartam
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a műtéti időtartamot (perc) két csoport között. A nyomozók ezeket az információkat a műveleti nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
szufentanil alkalmazása
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a szufentanil különbségét (felhasznált vagy fel nem használt) két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
a fentanil használata
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a fentanil felhasználásának különbségét (felhasznált vagy fel nem használt) két csoport között. A nyomozók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
a remifentanil alkalmazása
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a remifentanil különbségét (használt vagy nem használt) két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
a morfium használata
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a morfin különbség (felhasznált vagy fel nem használt) felhasználását két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
butofanol használata
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a butofanol használatának különbségét (használt vagy nem használt) két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
a szevoflurán alkalmazása
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a szevoflurán használatának különbségét (használt vagy nem használt) két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
a flubiprofen alkalmazása
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a flubiprofén használatának különbségét (használt vagy nem használt) két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
a parekoxib alkalmazása
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a parekoxib különbséget (használt vagy nem használt) két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
dezocin használata
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a dezocin különbséget (használt vagy nem használt) két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
a tramadol alkalmazása
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a tramadol különbségét (használt vagy nem használt) két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
intravénás lidokain alkalmazása
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze az intravénás lidokain (használt vagy fel nem használt) különbségét két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
dexametazon alkalmazása
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a dexametazon különbségét (használt vagy nem használt) két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
metilprednizolon alkalmazása
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a metilprednizolon különbségét (használt vagy nem használt) két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
mély neuromuszkuláris blokk alkalmazása
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a mély neuromuszkuláris blokk különbségét (használt vagy nem használt) általános érzéstelenítés alatt két csoport között. A neuromuszkuláris blokkot egy izomrelaxációs monitorral végzett poszttetanic-count (PTC) stimulációval követték nyomon. Ha a PTC 1-2 között van, a beteg neuromuszkuláris blokkja mély. Ha nem, akkor a beteg neuromuszkuláris blokkja nem mély. A vizsgálók ezeket az információkat az anesztézia nyilvántartásából gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
perifériás idegblokk alkalmazása
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a perifériás idegblokkok különbségeit (használt vagy nem használt) általános érzéstelenítés során két csoport között. A vizsgálatunkban szereplő perifériás idegblokkok típusai közé tartozik az ilioinguinalis és az iliohypogastric idegblokkok, a transversus abdominis sík blokk (TAP) és a rectus hüvely blokk (RSB) ).Azok a betegek, akik a fenti perifériás idegblokkot alkalmazzák, abba a csoportba tartoznak, akik általános érzéstelenítés során perifériás idegblokkot használnak. A vizsgálók ezeket az információkat az anesztézia nyilvántartásából gyűjtik.
laparoszkópos műtéten belül
ropinvakainnal végzett nyomjelző-helyi infiltráció alkalmazása
Időkeret: laparoszkópos műtéten belül
Hasonlítsa össze a nyomjelző-helyi beszűrődést a ropinvakain különbségével (használt vagy nem használt) általános érzéstelenítés alatt két csoport között. A vizsgálók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik össze.
laparoszkópos műtéten belül
a beteg által irányított intravénás fájdalomcsillapítás alkalmazása
Időkeret: két nappal a laparoszkópos műtét után
Hasonlítsa össze a beteg által kontrollált intravénás fájdalomcsillapító (PCIA) különbséget (használt vagy nem használt) laparoszkópos műtét után. A fájdalomcsillapításra PCIA-t használó betegek gyógyszerei eltérőek, de a vizsgálók figyelmen kívül hagyják a gyógyszerösszetétel különbségét. Mindaddig, amíg a beteg használja PCIA, a használó csoporthoz tartozik. A nyomozók ezeket az információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból gyűjtik.
két nappal a laparoszkópos műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív vállfájdalom előfordulása általános érzéstelenítésen átesett laparoszkópos műtét után
Időkeret: két hónappal a laparoszkópos műtét után
Számítsa ki és derítse ki az általános érzéstelenítésen átesett laparoszkópos műtét utáni posztoperatív vállfájdalom előfordulási gyakoriságát. Először is, a vizsgálók két nappal a laparoszkópia után utóellenőrző látogatást tesznek a betegeknél, és hangosan megkérdezik, hogy vannak-e posztoperatív váll-fájdalmaik. A kutatók megszámolják azoknak a számát, akiknek posztoperatív vállfájdalmaik vannak laparoszkópos műtét után (N1), és azoknak a számát, akiknek nincs posztoperatív vállfájdalma laparoszkópos műtét után (N2). Végül a posztoperatív vállcsúcs előfordulási gyakorisága általános érzéstelenítésen átesett laparoszkópos műtét utáni fájdalmat (%) az N1/(N1+N2) képlettel számítjuk ki.(N1+N2) megegyezik a vizsgálatunkba bevont betegek teljes számával.
két hónappal a laparoszkópos műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KS20190903004-FS02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel