Ensaio clínico em Cirurgia laparoscópica, Anestesia - Registro de Ensaios Clínicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Conhecer os fatores de risco para dor na ponta do ombro no pós-operatório de cirurgia laparoscópica sob anestesia geral. Além disso, esta pesquisa também visa observar a incidência de dor na ponta do ombro no pós-operatório de cirurgia laparoscópica sob anestesia geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1311

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

China
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, China, 518035
    - Shenzhen Second People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes incluídos nesta pesquisa têm doenças que precisam de cirurgias para corrigir seus problemas. Alguns deles não têm apenas uma doença, mas têm duas ou mais doenças, como disfunção cardiovascular, disfunção respiratória e assim por diante. Todos são asiáticos e maiores de 18 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com mais de 18 anos (incluindo 18 anos) submetidos a cirurgia ginecológica ou gastrointestinal ou hepatobiliar submetidos a anestesia geral;
Os pacientes concordam em participar do estudo e assinam o termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

Pacientes menores de 18 anos ou submetidos à cirurgia laparoscópica de emergência;
Pacientes submetidos à laparoscopia, mas não submetidos à anestesia geral;
Pacientes submetidos a laparoscopia e histeroscopia ao mesmo tempo.
Pacientes submetidos à laparoscopia e com fistulostomia ao mesmo tempo.
Pacientes com termoperfusão regional após cirurgia laparoscópica.
Laparoscopia sendo necessária para conversar com laparotomia.
Pacientes com dor no ombro ou história de periartrite do ombro ou tomando analgésicos por muito tempo.
Pacientes com problemas psicológicos graves e incapazes de cooperar com nosso estudo.
Pacientes sendo encaminhados para UTI para tratamento adicional após a operação.
Pacientes recebendo alta dentro de 2 dias após a operação e perdendo contato.
Pacientes submetidos a outra operação após laparoscopia.
Pacientes em uso de outros analgésicos, exceto analgesia intravenosa controlada pelo paciente.
Pacientes que se recusaram a participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

2

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo de dor na ponta do ombro Os pacientes deste grupo apresentam dor pós-operatória na ponta do ombro após cirurgia laparoscópica sob anestesia geral.
grupo de dor não na ponta do ombro Os pacientes deste grupo não apresentam dor pós-operatória na ponta do ombro após cirurgia laparoscópica sob anestesia geral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
incidência de dor pós-operatória na ponta do ombro após cirurgia laparoscópica sob anestesia geral Prazo: dois meses após a cirurgia laparoscópica	Calcule e descubra a incidência de dor pós-operatória na ponta do ombro após cirurgia laparoscópica submetida a anestesia geral. Primeiro, os investigadores fazem a visita de acompanhamento aos pacientes dois dias após a laparoscopia, perguntando-lhes verbalmente se eles têm dor pós-operatória na ponta do ombro. os investigadores contam o número de pessoas que têm dor pós-operatória na ponta do ombro após cirurgia laparoscópica (N1) e o número de pessoas que não têm dor pós-operatória na ponta do ombro após cirurgia laparoscópica (N2). Finalmente, a incidência de dor pós-operatória na ponta do ombro dor após cirurgia laparoscópica sob anestesia geral (%) é calculada com a fórmula, N1/(N1+N2).(N1+N2)é igual ao número total de pacientes que entraram em nosso estudo.	dois meses após a cirurgia laparoscópica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shenzhen Second People's Hospital

Colaboradores

Shenzhen Third People's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

KS20190903004-FS02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
departamento de internação Prazo: Linha de base (antes da cirurgia laparoscópica)	Compare a diferença do departamento de internação entre dois grupos. O departamento de internação inclui o departamento de ginecologia, cirurgia gastrointestinal e cirurgia hepatológica. Os investigadores leem o prontuário médico para descobrir em qual departamento o paciente está.	Linha de base (antes da cirurgia laparoscópica)
sexo Prazo: Linha de base (antes da cirurgia laparoscópica)	Compare a diferença de sexo (masculino ou feminino) entre dois grupos.	Linha de base (antes da cirurgia laparoscópica)
idade Prazo: Linha de base (antes da cirurgia laparoscópica)	Compare a diferença de idade entre dois grupos.	Linha de base (antes da cirurgia laparoscópica)
índice de massa corporal (IMC) Prazo: Linha de base (antes da cirurgia laparoscópica)	Compare a diferença de IMC entre dois grupos. Primeiro, os investigadores obtêm o peso (kg) e a altura (m) do paciente a partir do registro médico. Em seguida, o IMC (kg/m^2) é calculado com a fórmula, peso (kg)/altura ( m)^2.	Linha de base (antes da cirurgia laparoscópica)
Grau ASA Prazo: Linha de base (dentro da cirurgia laparoscópica)	Compare a diferença de grau ASA entre dois grupos. O grau ASA inclui cinco graus (Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ）). Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	Linha de base (dentro da cirurgia laparoscópica)
posição operativa Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença de posição operatória entre dois grupos. A posição operatória inclui posição lateral, posição de Trendelenburg e posição de inclinação dos pés para baixo. Os investigadores coletam essas informações do registro de anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
drenagem peritoneal Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença de uso da drenagem peritoneal (usada ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro da operação.	dentro da cirurgia laparoscópica
duração operativa Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a duração da operação (minutos) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro da operação.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de sufentanil Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença de uso de sufentanil (usado ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de fentanil Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença de uso de fentanil (usado ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de remifentanil Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença de uso de remifentanil (usado ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de morfina Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença de uso de morfina (usada ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de butofanol Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença de uso de butofanol (usado ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de sevoflurano Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença de uso de sevoflurano (usado ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de flubiprofeno Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença de uso de flubiprofeno (usado ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro de anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de parecoxibe Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença de uso de parecoxib (usado ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro de anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de dezocina Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare o uso da diferença de dezocina (usada ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de tramadol Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença de uso de tramadol (usado ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro de anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de lidocaína intravenosa Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença do uso de lidocaína intravenosa (usada ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de dexametasona Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença de uso de dexametasona (usada ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de metilprednisolona Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare a diferença de uso da metilprednisolona (usada ou não) entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de bloqueio neuromuscular profundo Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare o uso da diferença do bloqueio neuromuscular profundo (usado ou não) ao ser submetido à anestesia geral entre dois grupos. O bloqueio neuromuscular foi monitorado usando estimulação pós-tetânica (PTC) por um monitor de relaxamento muscular. Se o PTC estiver dentro de 1-2, o bloqueio neuromuscular do paciente é profundo. Caso contrário, o bloqueio neuromuscular do paciente não é profundo. Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de bloqueio de nervo periférico Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare o uso da diferença de bloqueio do nervo periférico (usado ou não) quando submetido à anestesia geral entre dois grupos. ).Os pacientes que usam qualquer tipo de bloqueio de nervo periférico acima pertencem ao grupo que está usando bloqueio de nervo periférico quando submetidos à anestesia geral. Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de infiltração no local do traçador com ropinvacaína Prazo: dentro da cirurgia laparoscópica	Compare o uso de infiltração no local do traçador com a diferença de ropinvacaína (usada ou não) quando submetidos à anestesia geral entre dois grupos. Os investigadores coletam essas informações do registro da anestesia.	dentro da cirurgia laparoscópica
o uso de analgesia intravenosa controlada pelo paciente Prazo: dois dias após a cirurgia laparoscópica	Compare o uso de analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCIA) diferença (usada ou não) após cirurgia laparoscópica. Os medicamentos para pacientes que usam PCIA para controlar a dor são diferentes, mas os investigadores ignoram a diferença da composição do medicamento. PCIA, ele ou ela pertence ao grupo de usuários. Os investigadores coletam essas informações do registro de anestesia.	dois dias após a cirurgia laparoscópica

Fatores de risco para dor pós-operatória na ponta do ombro após cirurgia laparoscópica sob anestesia geral