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전신 마취 하 복강경 수술 후 수술 후 어깨 끝 통증의 위험 요인

2020년 5월 17일 업데이트: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
전신마취 복강경 수술 후 수술 후 견관절 통증의 위험인자를 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

전신마취 복강경 수술 후 어깨끝 통증의 위험요인을 알아보고자 한다. 또한 본 연구는 전신마취 복강경 수술 후 어깨끝 통증의 발생률을 관찰하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1311

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에 포함된 환자들은 모두 문제를 해결하기 위해 수술이 필요한 질병을 가지고 있습니다. 그들 중 일부는 하나의 질병뿐만 아니라 심혈관 기능 장애, 호흡 장애 등과 같은 두 가지 이상의 질병을 가지고 있습니다. 18세 이상.

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상(만 18세 포함)으로 부인과, 위장관 또는 간담도 수술을 받고 전신마취를 받는 환자
  2. 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명하는 환자.

제외 기준:

  1. 18세 미만이거나 응급 복강경 수술을 받는 환자
  2. 복강경 검사를 받았지만 전신 마취를 받지 않은 환자;
  3. 복강경 검사와 자궁경 검사를 동시에 받는 환자.
  4. 복강경 검사와 누공 절개술을 동시에 받는 환자.
  5. 복강경 수술 후 국소 열관류가 있는 환자.
  6. 개복술로 전환하려면 복강경 검사가 필요합니다.
  7. 어깨 통증이 있거나 어깨 관절 주위염의 병력이 있거나 진통제를 장기간 복용하는 환자.
  8. 심각한 심리적 문제가 있어 본 연구에 협조할 수 없는 환자.
  9. 수술 후 추가 치료를 위해 ICU로 이송되는 환자.
  10. 수술 후 2일 이내에 퇴원하여 연락이 두절된 환자.
  11. 복강경 수술 후 또 다른 수술을 받는 환자.
  12. 환자 조절 정맥 진통제를 사용하는 것을 제외하고 다른 진통제를 복용하는 환자.
  13. 이 연구에 참여하기를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
어깨 끝 통증 그룹
이 그룹의 환자는 전신 마취를 받는 복강경 수술 후 수술 후 poulder-tip 통증이 있습니다.
비 어깨 끝 통증 그룹
이 그룹의 환자들은 전신 마취를 받는 복강경 수술 후 수술 후 poulder-tip 통증이 없습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원실
기간: 기준선(복강경 수술 전)
두 그룹의 입원 진료과 차이를 비교합니다. 입원 진료과에는 산부인과, 위장외과, 간외과가 포함됩니다.
기준선(복강경 수술 전)
섹스
기간: 기준선(복강경 수술 전)
두 그룹 간의 성별(남성 또는 여성) 차이를 비교합니다.
기준선(복강경 수술 전)
나이
기간: 기준선(복강경 수술 전)
두 그룹의 연령 차이를 비교합니다.
기준선(복강경 수술 전)
체질량지수(BMI)
기간: 기준선(복강경 수술 전)
두 그룹 간의 BMI 차이를 비교합니다. 먼저 조사자는 의료 기록에서 환자의 체중(kg)과 신장(m)을 얻습니다. 그런 다음 BMI(kg/m^2)는 체중(kg)/신장( m)^2.
기준선(복강경 수술 전)
ASA 등급
기간: 기준선(복강경 수술 내)
두 그룹 간의 ASA 등급 차이를 비교합니다. ASA 등급에는 5개 등급(Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ, Ⅴ)이 포함됩니다. 조사관은 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
기준선(복강경 수술 내)
작전 위치
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 수술 위치 차이를 비교합니다. 수술 위치에는 측면 위치, 트렌델렌버그 위치 및 발이 아래로 기울어지는 위치가 포함됩니다. 조사자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
복막 배액
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 복막 배액 차이(사용 여부)를 비교합니다. 조사자는 수술 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
수술 시간
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 수술 시간(분)을 비교합니다. 조사자는 수술 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
수펜타닐의 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 수펜타닐 차이(사용 여부)를 비교합니다. 조사관은 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
펜타닐의 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 펜타닐 사용 차이(사용 여부)를 비교합니다. 조사자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
레미펜타닐의 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 레미펜타닐 사용 차이(사용 또는 미사용)를 비교합니다. 조사자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
모르핀의 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 모르핀 사용 차이(사용 여부)를 비교합니다. 연구자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
부토판올의 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 부토파놀 사용 차이(사용 또는 미사용)를 비교합니다. 조사자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
세보플루란의 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 세보플루란 사용 차이(사용 여부)를 비교합니다. 조사자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
플루비프로펜의 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 플루비프로펜 차이(사용 여부)를 비교합니다. 조사자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
파레콕시브의 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 parecoxib 차이(사용 여부)를 비교합니다. 조사자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
데조신의 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 사이의 dezocine 차이(사용 또는 사용되지 않음)의 사용을 비교합니다. 조사자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
트라마돌의 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 트라마돌 차이(사용 여부)를 비교합니다. 조사자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
정맥 리도카인의 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 정맥 리도카인 차이(사용 여부)를 비교합니다. 조사자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
덱사메타손의 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 덱사메타손 사용 차이(사용 또는 미사용)를 비교합니다. 조사자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
메틸프레드니솔론의 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간의 메틸프레드니솔론 차이(사용 여부)를 비교합니다. 조사관은 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
심부 신경근 차단술 사용
기간: 복강경 수술 내
전신마취시 심부신경근차단차이(사용여부와 사용안함)를 두 군간에 비교하여 비교한다. 신경근차단은 근육이완감시기로 PTC(post-tetanic-count) 자극을 이용하여 관찰하였다. PTC가 1-2 이내이면 환자의 신경근 블록은 깊습니다. 그렇지 않으면 환자의 신경근 블록은 깊지 않습니다. 조사자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
말초 신경 차단의 사용
기간: 복강경 수술 내
전신마취시 말초신경차단의 사용여부(사용여부와 미사용여부)를 두 군간에 비교하여 비교하였다. 본 연구에서 말초신경차단의 종류는 장골서혜신경차단과 장요하위신경차단, 복횡단면차단(TAP), 직근초차단(RSB)이 있다. ).상기 말초신경차단 중 어느 종류를 사용하는 환자는 전신마취 시 말초신경차단을 사용하는 군에 속한다. 조사관은 마취기록에서 이 정보를 수집한다.
복강경 수술 내
로핀바카인과 함께 추적자 부위 침투 사용
기간: 복강경 수술 내
두 그룹 간에 전신 마취를 시행할 때 추적자 부위 침윤의 사용과 로핀바카인 차이(사용 또는 미사용)를 비교합니다. 조사자는 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 내
환자 조절 정맥 진통제의 사용
기간: 복강경 수술 이틀 후
복강경 수술 후 환자 조절 정맥 진통제(PCIA) 사용 차이(사용 여부) 비교. PCIA, 그 또는 그녀는 사용 그룹에 속합니다. 조사관은 마취 기록에서 이 정보를 수집합니다.
복강경 수술 이틀 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 마취를 받는 복강경 수술 후 수술 후 어깨 끝 통증 발생률
기간: 복강경 수술 후 두 달
전신마취 복강경 수술 후 수술 후 견관절 통증의 발생률을 계산하여 알아본다. 먼저 복강경 수술 후 2일 후 조사관이 환자를 방문하여 음성으로 수술 후 견관절 통증이 있는지 묻는다. 조사관은 복강경 수술 후 어깨 끝 통증이 있는 사람(N1)과 복강경 수술 후 어깨 끝 통증이 없는 사람(N2)을 세었다. 전신 마취를 받는 복강경 수술 후 통증(%)은 다음 공식으로 계산됩니다. N1/(N1+N2).(N1+N2)는 우리 연구에 참가한 총 환자 수와 같습니다.
복강경 수술 후 두 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shenzhen Second People's Hospital

협력자

Shenzhen Third People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • KS20190903004-FS02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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