Leikkauksen jälkeisen olkapään kärkikivun riskitekijät yleisanestesian laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
sunnuntai 17. toukokuuta 2020 päivittänyt: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
Selvittää leikkauksen jälkeisen olkapään kärkikivun riskitekijät laparoskooppisen leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää postoperatiivisen olkapään kärkikivun riskitekijät yleisanestesian laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Lisäksi tässä tutkimuksessa pyritään havainnoimaan leikkauksen jälkeisen olkapärkikivun ilmaantuvuutta laparoskooppisen leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1311
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518035
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilla tässä tutkimuksessa mukana olevilla potilailla on sairauksia, jotka tarvitsevat leikkauksia ongelmiensa ratkaisemiseksi. Joillakin heistä ei ole vain yksi sairaus, vaan heillä on kaksi tai useampia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonihäiriöt, hengityselinten toimintahäiriöt ja niin edelleen. Kaikki heistä ovat aasialaisia ja yli 18 vuotta vanha.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat (mukaan lukien 18-vuotiaat) potilaat, joille on tehty gynekologinen tai maha-suolikanavan tai maksa-sappileikkaus, jolle tehdään yleisanestesia;
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita tai joilla on kiireellinen laparoskooppinen leikkaus;
- Potilaat, joille on tehty laparoskopia, mutta joille ei tehdä yleisanestesiaa;
- Potilaat, joille tehdään laparoskopia ja joilla on samanaikaisesti hysteroskoopia.
- Potilaat, joille tehdään laparoskopia ja joilla on samanaikaisesti fistulotomia.
- Potilaat, joilla on alueellinen lämpöperfuusio laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.
- Laparoskopia tarvitaan vaihtamaan laparotomiaan.
- Potilaat, joilla on olkapääkipua tai olkapään periartriittia tai jotka käyttävät pitkään kipulääkkeitä.
- Potilaat, joilla on vakavia psykologisia ongelmia ja jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tutkimuksemme kanssa.
- Potilaat lähetetään teho-osastolle jatkohoitoon leikkauksen jälkeen.
- Potilaat kotiutetaan 2 päivän sisällä leikkauksesta ja yhteyden katkeaminen.
- Potilaat, joille tehdään toinen leikkaus laparoskopian jälkeen.
- Potilaat, jotka käyttävät muita kipulääkkeitä paitsi potilaan kontrolloimaa laskimonsisäistä analgesiaa.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
olkapään kipuryhmä
Tämän ryhmän potilailla on leikkauksen jälkeistä olkapäähän kohdistuvaa kipua laparoskooppisen leikkauksen jälkeen, jolle tehdään yleisanestesia.
|
|
ei-olkapää-kipuryhmä
Tämän ryhmän potilailla ei ole leikkauksen jälkeistä olkapään kärkikipua laparoskooppisen leikkauksen jälkeen, joka tehdään yleisanestesiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalaosasto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen laparoskooppista leikkausta)
|
Vertaa kahden ryhmän laitososaston eroja. Sairaalaosasto sisältää gynekologian, maha-suolikanavakirurgian ja maksakirurgia. Tutkijat lukevat sairauskertomusta saadakseen selville, millä osastolla potilas on.
|
Lähtötilanne (ennen laparoskooppista leikkausta)
|
|
seksiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen laparoskooppista leikkausta)
|
Vertaa sukupuolen (mies tai nainen) eroa kahden ryhmän välillä.
|
Lähtötilanne (ennen laparoskooppista leikkausta)
|
|
ikä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen laparoskooppista leikkausta)
|
Vertaa ikäeroja kahden ryhmän välillä.
|
Lähtötilanne (ennen laparoskooppista leikkausta)
|
|
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen laparoskooppista leikkausta)
|
Vertaa BMI-eroa kahden ryhmän välillä. Ensin tutkijat saavat potilaan painon (kg) ja pituuden (m) sairauskertomuksesta. Sitten BMI (kg/m^2) lasketaan kaavalla,paino(kg)/pituus( m)^2.
|
Lähtötilanne (ennen laparoskooppista leikkausta)
|
|
ASA luokka
Aikaikkuna: Lähtötilanne (laparoskooppisen leikkauksen sisällä)
|
Vertaa ASA-arvosanan eroja kahden ryhmän välillä. ASA-luokka sisältää viisi arvosanaa (Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ). Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
Lähtötilanne (laparoskooppisen leikkauksen sisällä)
|
|
operatiivinen asema
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa leikkausasennon eroa kahden ryhmän välillä. Leikkausasento sisältää sivuttaisasennon, trendelenburgin asennon ja jalat alas kallistusasennon. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
peritoneaalinen viemäröinti
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa vatsaontelon vedenpoistoeron käyttöä (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot leikkaustietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
operaation kesto
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa leikkauksen kestoa (minuutteja) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot leikkaustietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
sufentaniilin käyttöä
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa sufentaniilin käytön eroa (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
fentanyylin käyttöä
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa fentanyylin käytön eroja (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
remifentaniilin käyttöä
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa remifentaniilin käytön eroa (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
morfiinin käyttöä
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa morfiinieron käyttöä (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
butofanolin käyttö
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa butofanolin käyttöeroa (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
sevofluraanin käyttöä
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa sevofluraanin eroa (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
flubiprofeenin käyttöä
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa flubiprofeenin käytön eroa (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
parekoksibin käyttöä
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa parekoksibin eroa (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
detsosiinin käyttö
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa detsosiinieron käyttöä (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
tramadolin käyttöä
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa tramadolieron käyttöä (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
suonensisäisen lidokaiinin käyttö
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa suonensisäisen lidokaiinin käytön eroa (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
deksametasonin käyttöä
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa deksametasonin eroa (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
metyyliprednisolonin käyttö
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa metyyliprednisolonin käytön eroa (käytetty tai käyttämätön) kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
syvän neuromuskulaarisen salpauksen käyttö
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa syvän neuromuskulaarisen salpauksen eroa (käytetty tai käyttämätön) yleisanestesiassa kahden ryhmän välillä. Neuromuskulaarinen salpaus seurattiin käyttämällä post-tetanic-count (PTC) -stimulaatiota lihasrelaksaatiomonitorilla. Jos PTC on 1-2, potilaan neuromuskulaarinen salpa on syvä. Jos ei, potilaan hermo-lihaslohko ei ole syvä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
ääreishermoston käyttö
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa ääreishermosalpauksen eroa (käytetty tai käyttämätön) yleisanestesian aikana kahden ryhmän välillä. Tutkimuksemme tyyppejä ääreishermotukostyyppejä ovat ilioinguinaalinen ja iliohypogastrinen hermotukos, poikkivatsalaukku (TAP) ja peräsuolen tuppikatkos (RSB) ).Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa yllä olevaa ääreishermosalpausta, kuuluvat ryhmään, joka käyttää ääreishermosalpausta yleisanestesiassa. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
merkkiaineen infiltraatio ropinvakaiinilla
Aikaikkuna: laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
Vertaa merkkiaineen infiltraation käyttöä ropinvakaiinin eroon (käytetty tai käyttämätön) yleisanestesian aikana kahden ryhmän välillä. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
laparoskooppisen leikkauksen yhteydessä
|
|
potilaan kontrolloiman suonensisäisen analgesian käyttö
Aikaikkuna: kaksi päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
Vertaa potilasohjatun laskimonsisäisen analgesian (PCIA) käytön eroa (käytetty tai käyttämätön) laparoskooppisen leikkauksen jälkeen. Potilaiden lääkkeet, jotka käyttävät PCIA:ta kivun hallintaan, ovat erilaisia, mutta tutkijat jättävät huomiotta lääkkeen koostumuksen eron. Niin kauan kuin potilas käyttää PCIA, hän kuuluu käyttäjäryhmään. Tutkijat keräävät nämä tiedot anestesiatietueesta.
|
kaksi päivää laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen olkapään kärjen kivun ilmaantuvuus laparoskooppisen leikkauksen jälkeen, jolle tehdään yleisanestesia
Aikaikkuna: kaksi kuukautta laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
Laske ja selvitä leikkauksen jälkeisen olkapärkikivun esiintyvyys laparoskooppisen leikkauksen jälkeen, jolle tehdään yleinen anestesia. Ensin tutkijat tekevät seurantakäynnin potilaiden luona kaksi päivää laparoskopian jälkeen ja kysyvät heiltä äänekkäästi, onko heillä leikkauksen jälkeistä olkapään kipua. tutkijat laskevat niiden ihmisten määrän, joilla on postoperatiivista olkapään kipua laparoskooppisen leikkauksen jälkeen (N1) ja niiden ihmisten lukumäärän, joilla ei ole postoperatiivista olkapään kärkeä laparoskooppisen leikkauksen jälkeen (N2). kipu laparoskooppisen leikkauksen jälkeen yleisanestesiassa (%) lasketaan kaavalla,N1/(N1+N2).(N1+N2)on
yhtä suuri kuin tutkimukseemme osallistuneiden potilaiden kokonaismäärä.
|
kaksi kuukautta laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Song T, Kim KH, Lee KW. The Intensity of Postlaparoscopic Shoulder Pain Is Positively Correlated with the Amount of Residual Pneumoperitoneum. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):984-989.e1. doi: 10.1016/j.jmig.2017.06.002. Epub 2017 Jun 7.
- Jackson SA, Laurence AS, Hill JC. Does post-laparoscopy pain relate to residual carbon dioxide? Anaesthesia. 1996 May;51(5):485-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07798.x.
- Bogani G, Uccella S, Cromi A, Serati M, Casarin J, Pinelli C, Ghezzi F. Low vs standard pneumoperitoneum pressure during laparoscopic hysterectomy: prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):466-71. doi: 10.1016/j.jmig.2013.12.091. Epub 2013 Dec 25.
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Williams WH 3rd, Cata JP, Lasala JD, Navai N, Feng L, Gottumukkala V. Effect of reversal of deep neuromuscular block with sugammadex or moderate block by neostigmine on shoulder pain in elderly patients undergoing robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2020 Feb;124(2):164-172. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.043. Epub 2019 Nov 26.
- Wada S, Fukushi Y, Nishimura M, Matsumoto S, Takimoto K, Imai K, Ota H, Tsuzuki Y, Nakajima A, Fujino T. Analysis of risk factors of postlaparoscopic shoulder pain. J Obstet Gynaecol Res. 2020 Feb;46(2):310-313. doi: 10.1111/jog.14156. Epub 2020 Jan 20.
- Donatsky AM, Bjerrum F, Gogenur I. Surgical techniques to minimize shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2275-82. doi: 10.1007/s00464-012-2759-5. Epub 2013 Jan 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KS20190903004-FS02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .