Klinische proef op Laparoscopische chirurgie, Anesthesie - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het achterhalen van de risicofactoren voor postoperatieve schoudertoppijn na laparoscopische chirurgie onder algemene anesthesie. Daarnaast beoogt dit onderzoek ook de incidentie van postoperatieve schoudertoppijn na laparoscopische chirurgie onder algehele anesthesie te observeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1311

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, China, 518035
    - Shenzhen Second People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen, hebben allemaal ziekten waarvoor operaties nodig zijn om hun problemen op te lossen. ouder dan 18 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar (inclusief 18 jaar oud) die gynaecologische of gastro-intestinale of hepatobiliaire chirurgie ondergaan en algemene anesthesie ondergaan;
Patiënten stemmen ermee in om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekenen de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar of die een laparoscopische spoedoperatie ondergaan;
Patiënten die laparoscopie ondergaan maar geen algemene anesthesie ondergaan;
Patiënten die laparoscopie ondergaan en tegelijkertijd een hysteroscopie ondergaan.
Patiënten die laparoscopie ondergaan en tegelijkertijd een fistulostoma hebben.
Patiënten met regionale thermoperfusie na laparoscopische chirurgie.
Laparoscopie is nodig om over te gaan tot laparotomie.
Patiënten met schouderpijn of een voorgeschiedenis van periartritis van de schouder of die langdurig pijnstillers gebruiken.
Patiënten met een ernstig psychisch probleem en niet in staat om mee te werken aan ons onderzoek.
Patiënten die na de operatie naar de IC worden gestuurd voor verdere behandeling.
Patiënten die binnen 2 dagen na de operatie worden ontslagen en het contact verliezen.
Patiënten die na laparoscopie nog een operatie ondergaan.
Patiënten die andere pijnstillers gebruiken, behalve patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie.
Patiënten die weigeren deel te nemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

2

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
schouderpunt pijn groep De patiënten in deze groep hebben postoperatieve schouderpijn na laparoscopische chirurgie onder algehele narcose.
niet-schoudertippijn groep De patiënten in deze groep hebben geen postoperatieve schouderpijn na laparoscopische chirurgie onder algehele narcose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
incidentie van postoperatieve schoudertoppijn na laparoscopische chirurgie onder algemene anesthesie Tijdsspanne: twee maanden na laparoscopische operatie	Bereken en ontdek de incidentie van postoperatieve schouderpuntpijn na laparoscopische chirurgie die algemene anesthesie ondergaat. Eerst brengen de onderzoekers het vervolgbezoek aan de patiënten twee dagen na de laparoscopie en vragen ze vocaal of ze postoperatieve schouderpuntpijn hebben. onderzoekers tellen het aantal mensen dat postoperatieve pijn in de schoudertip heeft na laparoscopische chirurgie (N1) en het aantal mensen dat geen postoperatieve pijn in de schoudertip heeft na laparoscopische chirurgie (N2). Ten slotte, de incidentie van postoperatieve schoudertip pijn na laparoscopische chirurgie onder algemene anesthesie (%) wordt berekend met de formule,N1/(N1+N2).(N1+N2)is gelijk aan het totale aantal patiënten dat in onze studie komt.	twee maanden na laparoscopische operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Medewerkers

Shenzhen Third People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

KS20190903004-FS02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
intramurale afdeling Tijdsspanne: Baseline (vóór laparoscopische chirurgie)	Vergelijk het verschil tussen de intramurale afdeling tussen twee groepen. De intramurale afdeling omvat de afdeling gynaecologie, gastro-intestinale chirurgie en hepatolugische chirurgie. De onderzoekers lezen het medisch dossier om erachter te komen op welke afdeling de patiënt zich bevindt.	Baseline (vóór laparoscopische chirurgie)
seks Tijdsspanne: Baseline (vóór laparoscopische chirurgie)	Vergelijk sekseverschil (mannelijk of vrouwelijk) tussen twee groepen.	Baseline (vóór laparoscopische chirurgie)
leeftijd Tijdsspanne: Baseline (vóór laparoscopische chirurgie)	Vergelijk het leeftijdsverschil tussen twee groepen.	Baseline (vóór laparoscopische chirurgie)
lichaamsmassa-index (BMI) Tijdsspanne: Baseline (vóór laparoscopische chirurgie)	Vergelijk het BMI-verschil tussen twee groepen. Eerst halen de onderzoekers het gewicht (kg) en de lengte (m) van de patiënt uit het medisch dossier. Vervolgens wordt de BMI (kg/m^2) berekend met de formule, gewicht (kg)/lengte ( m)^2.	Baseline (vóór laparoscopische chirurgie)
ASA-kwaliteit Tijdsspanne: Baseline (binnen laparoscopische chirurgie)	Vergelijk het ASA-cijferverschil tussen twee groepen. Het ASA-cijfer omvat vijf cijfers (Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ). De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	Baseline (binnen laparoscopische chirurgie)
operatieve positie Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het verschil in operatieve positie tussen twee groepen. De operatieve positie omvat laterale positie, trendelenburgpositie en kantelpositie met de voeten naar beneden. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
peritoneale drainage Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het gebruik van peritoneale drainageverschillen (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het operatiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
operatieve duur Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk de operatieduur (minuten) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het operatiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van sufentanil Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het verschil in gebruik van sufentanil (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van fentanyl Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het verschil in gebruik van fentanyl (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van remifentanil Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het verschil in gebruik van remifentanil (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van morfine Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het verschil in gebruik van morfine (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van butofanol Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het verschil in gebruik van butofanol (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van sevofluraan Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het verschil in gebruik van sevofluraan (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van flubiprofen Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het verschil in gebruik van flubiprofen (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van parecoxib Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het gebruik van parecoxib verschil (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van dezocine Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het verschil in gebruik van dezocine (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van tramadol Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het gebruik van tramadol (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van intraveneuze lidocaïne Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het verschil in gebruik van intraveneus lidocaïne (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van dexamethason Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het verschil in gebruik van dexamethason (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van methylprednisolon Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het verschil in gebruik van methylprednisolon (gebruikt of ongebruikt) tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van een diepe neuromusculaire blokkade Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het gebruik van een diep neuromusculair blokverschil (gebruikt of ongebruikt) bij het ondergaan van algemene anesthesie tussen twee groepen. De neuromusculaire blokkade werd gecontroleerd met behulp van post-tetanic-count (PTC) -stimulatie door een spierontspanningsmonitor. Als de PTC binnen 1-2 ligt, de neuromusculaire blokkade van de patiënt is diep. Zo niet, dan is de neuromusculaire blokkade van de patiënt niet diep. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van perifere zenuwblokkade Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het gebruik van perifere zenuwblokkade (gebruikt of ongebruikt) bij het ondergaan van algemene anesthesie tussen twee groepen. ).Patiënten die een van de bovenstaande perifere zenuwblokkades gebruiken, behoren tot de groep die een perifere zenuwblokkade gebruikt bij algehele anesthesie. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van tracer-site-infiltratie met ropinvacaine Tijdsspanne: binnen laparoscopische chirurgie	Vergelijk het gebruik van tracer-site-infiltratie met ropinvacaine-verschil (gebruikt of ongebruikt) bij algehele anesthesie tussen twee groepen. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	binnen laparoscopische chirurgie
het gebruik van patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie Tijdsspanne: twee dagen na laparoscopische operatie	Vergelijk het gebruik van patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie (PCIA) verschil (gebruikt of ongebruikt) na laparoscopische chirurgie. De medicijnen voor patiënten die PCIA gebruiken om pijn te beheersen zijn verschillend, maar de onderzoekers negeren het verschil in de medicijnsamenstelling. Zolang de patiënt gebruikt PCIA, hij of zij behoort tot de gebruikersgroep. De onderzoekers verzamelen deze informatie uit het anesthesiedossier.	twee dagen na laparoscopische operatie

Risicofactoren voor postoperatieve schouderpuntpijn na laparoscopische chirurgie onder algemene anesthesie