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Fattori di rischio per il dolore postoperatorio alla punta della spalla dopo chirurgia laparoscopica in anestesia generale

17 maggio 2020 aggiornato da: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
Per scoprire i fattori di rischio per il dolore alla spalla postoperatorio dopo la chirurgia laparoscopica in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per scoprire i fattori di rischio per il dolore alla spalla postoperatorio dopo la chirurgia laparoscopica in anestesia generale. Inoltre, questa ricerca si propone anche di osservare l'incidenza del dolore alla spalla postoperatorio dopo la chirurgia laparoscopica in anestesia generale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1311

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi in questa ricerca hanno tutti malattie che necessitano di interventi chirurgici per risolvere i loro problemi. Alcuni di loro non hanno solo una malattia ma hanno due o più malattie come disfunzione cardiovascolare, disfunzione respiratoria e così via. Tutti sono asiatici e oltre 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età superiore ai 18 anni (compresi i 18 anni) sottoposti a chirurgia ginecologica o gastrointestinale o epatobiliare sottoposti ad anestesia generale;
  2. Pazienti che accettano di partecipare allo studio e firmano il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 18 anni o sottoposti a chirurgia laparoscopica d'urgenza;
  2. Pazienti sottoposti a laparoscopia ma non sottoposti ad anestesia generale;
  3. Pazienti sottoposti a laparoscopia e sottoposti a isteroscopia allo stesso tempo.
  4. Pazienti sottoposti a laparoscopia e fistulostomia allo stesso tempo.
  5. Pazienti con termoperfusione regionale dopo chirurgia laparoscopica.
  6. Laparoscopia necessaria per passare alla laparotomia.
  7. Pazienti con dolore alla spalla o anamnesi di periartrite della spalla o assunzione a lungo termine di antidolorifici.
  8. Pazienti con gravi problemi psicologici e impossibilitati a collaborare con il nostro studio.
  9. Pazienti inviati in terapia intensiva per ulteriori trattamenti dopo l'operazione.
  10. I pazienti vengono dimessi entro 2 giorni dall'operazione e perdono il contatto.
  11. Pazienti sottoposti a un'altra operazione dopo la laparoscopia.
  12. Pazienti che assumono altri antidolorifici ad eccezione dell'uso di analgesia endovenosa controllata dal paziente.
  13. Pazienti che rifiutano di prendere parte a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo del dolore alla punta della spalla
I pazienti di questo gruppo hanno dolore postoperatorio alla punta della spalla dopo chirurgia laparoscopica in anestesia generale.
gruppo del dolore senza punta della spalla
I pazienti di questo gruppo non hanno dolore postoperatorio alla punta della spalla dopo la chirurgia laparoscopica in anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reparto di degenza
Lasso di tempo: Basale (prima della chirurgia laparoscopica)
Confronta la differenza del reparto di degenza tra due gruppi. Il reparto di degenza comprende il reparto di ginecologia, chirurgia gastrointestinale e chirurgia epatologica. Gli investigatori leggono la cartella clinica per scoprire in quale reparto si trova il paziente.
Basale (prima della chirurgia laparoscopica)
sesso
Lasso di tempo: Basale (prima della chirurgia laparoscopica)
Confronta la differenza di sesso (maschio o femmina) tra due gruppi.
Basale (prima della chirurgia laparoscopica)
età
Lasso di tempo: Basale (prima della chirurgia laparoscopica)
Confronta la differenza di età tra due gruppi.
Basale (prima della chirurgia laparoscopica)
indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale (prima della chirurgia laparoscopica)
Confronta la differenza di BMI tra due gruppi. In primo luogo, gli investigatori ottengono il peso (kg) e l'altezza (m) del paziente dalla cartella clinica. Quindi il BMI (kg/m^2) viene calcolato con la formula, peso (kg)/altezza ( m)^2.
Basale (prima della chirurgia laparoscopica)
Grado ASA
Lasso di tempo: Basale (all'interno della chirurgia laparoscopica)
Confronta la differenza di grado ASA tra due gruppi. Il grado ASA include cinque gradi (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ, Ⅴ）). Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
Basale (all'interno della chirurgia laparoscopica)
posizione operativa
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confronta la differenza di posizione operativa tra due gruppi. La posizione operativa include la posizione laterale, la posizione di trendelenburg e la posizione di inclinazione con i piedi in giù. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
drenaggio peritoneale
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confrontare l'uso della differenza di drenaggio peritoneale (utilizzato o non utilizzato) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro delle operazioni.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
durata operativa
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confronta la durata operativa (minuti) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro delle operazioni.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso di sufentanil
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confrontare l'uso della differenza di sufentanil (usato o non utilizzato) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso di fentanil
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confrontare l'uso della differenza di fentanil (usato o non utilizzato) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso di remifentanil
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confrontare l'uso della differenza di remifentanil (usato o non utilizzato) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso della morfina
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confronta l'uso della differenza di morfina (usata o non usata) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso di butofanolo
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confronta l'uso della differenza di butofanolo (usata o non usata) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso del sevoflurano
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confronta l'uso della differenza di sevoflurano (usata o non usata) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso di flubiprofene
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confronta l'uso della differenza di flubiprofene (usata o non usata) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso di parecoxib
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confrontare l'uso della differenza di parecoxib (usato o non utilizzato) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso della dezocina
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confronta l'uso della differenza di dezocina (usata o non usata) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso di tramadolo
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confronta l'uso della differenza di tramadolo (usato o non utilizzato) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso di lidocaina per via endovenosa
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confronta l'uso della differenza di lidocaina per via endovenosa (usata o non usata) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso di desametasone
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confronta l'uso della differenza desametasone (usata o non usata) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso di metilprednisolone
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confronta l'uso della differenza di metilprednisolone (usata o non usata) tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso del blocco neuromuscolare profondo
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confrontare l'uso della differenza di blocco neuromuscolare profondo (utilizzato o non utilizzato) durante l'anestesia generale tra due gruppi. Il blocco neuromuscolare è stato monitorato utilizzando la stimolazione post-conta tetanica (PTC) da un monitor di rilassamento muscolare. Se il PTC è compreso tra 1 e 2, il blocco neuromuscolare del paziente è profondo. In caso contrario, il blocco neuromuscolare del paziente non è profondo. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso del blocco del nervo periferico
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confronta l'uso della differenza del blocco del nervo periferico (usato o non utilizzato) durante l'anestesia generale tra due gruppi. I tipi di blocco del nervo periferico nel nostro studio includono blocchi del nervo ilioinguinale e ilioipogastrico, blocco del piano dell'addome trasverso (TAP) e blocco della guaina del retto (RSB ). I pazienti che utilizzano qualsiasi tipo di blocco del nervo periferico di cui sopra appartengono al gruppo che utilizza il blocco del nervo periferico durante l'anestesia generale. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso dell'infiltrazione del sito tracciante con ropinvacaina
Lasso di tempo: nell'ambito della chirurgia laparoscopica
Confrontare l'uso dell'infiltrazione del sito tracciante con la differenza di ropinvacaina (usata o non utilizzata) durante l'anestesia generale tra due gruppi. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
nell'ambito della chirurgia laparoscopica
l'uso di analgesia endovenosa controllata dal paziente
Lasso di tempo: due giorni dopo la chirurgia laparoscopica
Confronta l'uso della differenza di analgesia endovenosa controllata dal paziente (PCIA) (usata o non utilizzata) dopo la chirurgia laparoscopica. I farmaci per i pazienti che usano PCIA per controllare il dolore sono diversi ma gli investigatori ignorano la differenza della composizione del farmaco. Finché il paziente usa PCIA, lui o lei appartiene al gruppo utilizzatore. Gli investigatori raccolgono queste informazioni dal registro dell'anestesia.
due giorni dopo la chirurgia laparoscopica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di dolore postoperatorio alla punta della spalla dopo chirurgia laparoscopica in anestesia generale
Lasso di tempo: due mesi dopo la chirurgia laparoscopica
Calcolare e scoprire l'incidenza del dolore postoperatorio alla punta della spalla dopo chirurgia laparoscopica in anestesia generale. In primo luogo, gli investigatori effettuano la visita di follow-up ai pazienti due giorni dopo la laparoscopia chiedendo loro a voce se hanno dolore postoperatorio alla punta della spalla. Quindi il i ricercatori contano il numero di persone che hanno dolore postoperatorio alla punta della spalla dopo chirurgia laparoscopica (N1) e il numero di persone che non hanno dolore postoperatorio alla punta della spalla dopo chirurgia laparoscopica (N2). il dolore dopo chirurgia laparoscopica in anestesia generale (%) è calcolato con la formula,N1/(N1+N2).(N1+N2)è pari al numero totale dei pazienti entrati nel nostro studio.
due mesi dopo la chirurgia laparoscopica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shenzhen Second People's Hospital

Collaboratori

Shenzhen Third People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KS20190903004-FS02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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