Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for postoperative skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi under generell anestesi

17. mai 2020 oppdatert av: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
For å finne ut risikofaktorene for postoperative skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

For å finne ut risikofaktorene for postoperative skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi som gjennomgår generell anestesi. Dessuten tar denne forskningen også sikte på å observere forekomsten av postoperative skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi som gjennomgår generell anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1311

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som er inkludert i denne forskningen har alle sykdommer som må gjennomgå operasjoner for å fikse problemene sine. Noen av dem har ikke bare én sykdom, men har to eller flere sykdommer som kardiovaskulær dysfunksjon, respirasjonssvikt og så videre. Alle er asiatiske og over 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år (inkludert 18 år) som har gynekologisk eller gastrointestinal eller hepatobiliær kirurgi som gjennomgår generell anestesi;
  2. Pasienter som godtar å delta i studien og signerer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 18 år eller som har akutt laparoskopisk kirurgi;
  2. Pasienter som har laparoskopi, men som ikke gjennomgår generell anestesi;
  3. Pasienter som gjennomgår laparoskopi og samtidig hysteroskopi.
  4. Pasienter som gjennomgår laparoskopi og har fistelostomi samtidig.
  5. Pasienter som har regional termoperfusjon etter laparoskopisk kirurgi.
  6. Laparoskopi er nødvendig for å snakke med laparotomi.
  7. Pasienter som har skuldersmerter eller historie med periartritt av skulder eller langtidsbruk av smertestillende midler.
  8. Pasienter som har alvorlige psykiske problemer og ute av stand til å samarbeide med vår studie.
  9. Pasienter sendes til intensivavdeling for videre behandling etter operasjon.
  10. Pasienter som skrives ut innen 2 dager etter operasjon og mister kontakten.
  11. Pasienter som har en ny operasjon etter laparoskopi.
  12. Pasienter som tar andre smertestillende midler, bortsett fra ved bruk av pasientkontrollert intravenøs analgesi.
  13. Pasienter som nekter å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
skulder-tupp smerte gruppe
Pasientene i denne gruppen har postoperative smerter i beinspissen etter laparoskopisk kirurgi under generell anestesi.
smertegruppe uten skulderspiss
Pasientene i denne gruppen har ikke postoperative smerter i polstringen etter laparoskopisk kirurgi under generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
døgnavdeling
Tidsramme: Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
Sammenlign døgnavdelingsforskjellen mellom to grupper. Døgnavdelingen omfatter avdeling for gynekologi, gastrointestinal kirurgi og leverkirurgi. Utrederne leser journalen for å finne ut hvilken avdeling pasienten ligger på.
Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
kjønn
Tidsramme: Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
Sammenlign kjønn (mann eller kvinne) forskjellen mellom to grupper.
Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
alder
Tidsramme: Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
Sammenlign aldersforskjell mellom to grupper.
Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
Sammenlign BMI-forskjellen mellom to grupper. Først får etterforskerne vekten(kg) og høyde(m) til pasienten fra medisinsk journal. Deretter beregnes BMI(kg/m^2) med formelen,vekt(kg)/høyde( m)^2.
Baseline (før laparoskopisk kirurgi)
ASA karakter
Tidsramme: Baseline (innen laparoskopisk kirurgi)
Sammenlign ASA-karakterforskjellen mellom to grupper. ASA-karakteren inkluderer fem karakterer (Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ,Ⅳ,Ⅴ). Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
Baseline (innen laparoskopisk kirurgi)
operativ stilling
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign operativ stillingsforskjell mellom to grupper. Den operative posisjonen inkluderer lateral posisjon, trendenburg posisjon og fot-ned tilt posisjon. Etterforskerne samler denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
peritoneal drenering
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av peritoneal dreneringsforskjell (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra operasjonsjournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
operativ varighet
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign operasjonsvarighet (minutter) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra operasjonsjournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av sufentanil
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av sufentanil forskjellen (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av fentanyl
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av fentanyl-forskjell (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av remifentanil
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av remifentanil forskjell (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av morfin
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av morfinforskjell (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av butofanol
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av butofanol-forskjellen (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av sevofluran
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av sevofluran-forskjellen (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av flubiprofen
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av flubiprofen-forskjellen (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av parekoksib
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av parekoksib-forskjell (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Undersøkerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av dezocin
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av dezocin-forskjell (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av tramadol
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av tramadol-forskjell (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av intravenøst ​​lidokain
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av intravenøs lidokain-forskjell (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av deksametason
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av deksametasonforskjell (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av metylprednisolon
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av metylprednisolon-forskjellen (brukt eller ubrukt) mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av dyp nevromuskulær blokkering
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av dyp nevromuskulær blokkeringsforskjell (brukt eller ubrukt) når du gjennomgår generell anestesi mellom to grupper. Nevromuskulær blokkering ble overvåket ved bruk av post-tetanic-count (PTC) stimulering av en muskelavslappingsmonitor. Hvis PTC er innenfor 1-2, den nevromuskulære blokken til pasienten er dyp. Hvis ikke, er den nevromuskulære blokken til pasienten ikke dyp. Etterforskerne samler denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av perifer nerveblokk
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av perifer nerveblokk forskjell (brukt eller ubrukt) når du gjennomgår generell anestesi mellom to grupper. Typene perifer nerveblokk i vår studie inkluderer ilioinguinale og iliohypogastriske nerveblokker, transversus abdominis plane blokk (TAP) og rectus sheath block (RSB) ). Pasienter som bruker noen form for perifer nerveblokk ovenfor tilhører gruppen som bruker perifer nerveblokk når de gjennomgår generell anestesi. Etterforskerne samler denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av tracer-site infiltrasjon med ropinvacaine
Tidsramme: innen laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av tracer-site-infiltrasjon med ropinvacain-forskjell (brukt eller ubrukt) når de gjennomgår generell anestesi mellom to grupper. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
innen laparoskopisk kirurgi
bruk av pasientkontrollert intravenøs analgesi
Tidsramme: to dager etter laparoskopisk kirurgi
Sammenlign bruken av pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA) forskjell (brukt eller ubrukt) etter laparoskopisk kirurgi. Legemidlene for pasienter som bruker PCIA for å kontrollere smerte er forskjellige, men etterforskerne ignorerer forskjellen i legemiddelsammensetningen. Så lenge pasienten bruker PCIA, han eller hun tilhører brukergruppen. Etterforskerne samler inn denne informasjonen fra anestesijournalen.
to dager etter laparoskopisk kirurgi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av postoperative skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi under generell anestesi
Tidsramme: to måneder etter laparoskopisk kirurgi
Beregn og finn ut forekomsten av postoperative skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi som gjennomgår generell anestesi. Først avlegger etterforskerne et oppfølgingsbesøk til pasientene to dager etter laparoskopi og spør dem vokalt om de har postoperative skulderspisssmerter. etterforskerne teller antall personer som har postoperative skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi(N1) og antall personer som ikke har postoperative skulderspisssmerter etter laparoskopisk kirurgi(N2). Til slutt, forekomsten av postoperativ skulderspiss smerte etter laparoskopisk kirurgi under generell anestesi (%) beregnes med formelen,N1/(N1+N2).(N1+N2)is lik det totale antallet pasienter som deltar i vår studie.
to måneder etter laparoskopisk kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KS20190903004-FS02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laparoskopisk kirurgi

3
Abonnere