全麻腹腔镜手术后肩尖痛的危险因素
2020年5月17日 更新者：ZhiHeng Liu、Shenzhen Second People's Hospital
探讨全麻腹腔镜手术后肩尖疼痛的危险因素。
研究概览
详细说明
旨在了解全麻腹腔镜手术术后肩尖疼痛的危险因素。此外，本研究还旨在观察全麻腹腔镜手术术后肩尖疼痛的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1311
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、518035
- Shenzhen Second People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究纳入的患者均患有需要通过手术来解决问题的疾病。其中一些患者不仅患有一种疾病，而且患有两种或多种疾病，如心血管功能障碍、呼吸功能障碍等。他们都是亚洲人和18岁以上。
描述
纳入标准：
- 18岁以上（含18岁）妇科或胃肠、肝胆手术全麻患者；
- 同意参加研究并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 18岁以下或急诊腹腔镜手术患者；
- 进行腹腔镜检查但未进行全身麻醉的患者；
- 接受腹腔镜检查并同时接受宫腔镜检查的患者。
- 接受腹腔镜检查并同时进行瘘管造口术的患者。
- 腹腔镜手术后进行局部热灌注的患者。
- 需要进行腹腔镜手术才能与剖腹手术相媲美。
- 有肩痛或肩周炎病史或长期服用止痛药者。
- 有严重心理问题且不能配合本研究的患者。
- 患者术后被送往ICU接受进一步治疗。
- 患者在术后 2 天内出院并失去联系。
- 腹腔镜手术后再次手术的患者。
- 除使用静脉自控镇痛外，服用其他止痛药的患者。
- 拒绝参加本研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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肩痛组
本组患者在全麻腹腔镜手术后出现术后肩尖痛。
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非肩痛组
本组患者在全麻腹腔镜手术后均未出现术后肩尖痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院部
大体时间：基线（腹腔镜手术前）
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比较两组住院科室差异。住院科室包括妇科、胃肠外科和肝外科。研究者通过阅读病历了解患者在哪个科室。
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基线（腹腔镜手术前）
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性别
大体时间：基线（腹腔镜手术前）
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比较两组之间的性别（男性或女性）差异。
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基线（腹腔镜手术前）
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年龄
大体时间：基线（腹腔镜手术前）
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比较两组之间的年龄差异。
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基线（腹腔镜手术前）
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体重指数（BMI）
大体时间：基线（腹腔镜手术前）
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比较两组之间的BMI差异。首先，研究人员从病历中获取患者的体重(kg)和身高(m)。然后根据公式计算BMI(kg/m^2)，体重(kg)/身高(米）^ 2。
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基线（腹腔镜手术前）
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ASA级
大体时间：基线（在腹腔镜手术中）
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比较两组之间的ASA等级差异。ASA等级包括五个等级（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ）。研究者从麻醉记录中收集这些信息。
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基线（在腹腔镜手术中）
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操作位置
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组手术体位差异。手术体位包括侧卧位、头低脚高位和双脚向下倾斜位。研究者从麻醉记录中收集这些信息。
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在腹腔镜手术中
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腹腔引流
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组之间腹膜引流的使用差异（使用或未使用）。研究者从手术记录中收集此信息。
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在腹腔镜手术中
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手术时间
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组之间的手术持续时间（分钟）。调查人员从手术记录中收集此信息。
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在腹腔镜手术中
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舒芬太尼的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组之间舒芬太尼的使用差异（使用或未使用）。研究人员从麻醉记录中收集此信息。
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在腹腔镜手术中
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芬太尼的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组之间使用芬太尼的差异（使用或未使用）。研究人员从麻醉记录中收集这些信息。
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在腹腔镜手术中
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瑞芬太尼的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组之间瑞芬太尼的使用差异（使用或未使用）。研究人员从麻醉记录中收集这些信息。
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在腹腔镜手术中
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吗啡的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组间吗啡的使用差异（使用或未使用）。研究人员从麻醉记录中收集这些信息。
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在腹腔镜手术中
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丁酚的用途
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组之间丁酚的使用差异（使用或未使用）。研究人员从麻醉记录中收集此信息。
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在腹腔镜手术中
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七氟烷的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组之间七氟醚的使用差异（使用或未使用）。研究人员从麻醉记录中收集此信息。
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在腹腔镜手术中
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氟比洛芬的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组之间氟比洛芬的使用差异（使用或未使用）。研究人员从麻醉记录中收集此信息。
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在腹腔镜手术中
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帕瑞昔布的用途
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组之间帕瑞昔布的使用差异（使用或未使用）。研究人员从麻醉记录中收集此信息。
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在腹腔镜手术中
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地佐辛的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组之间地佐辛的使用差异（使用或未使用）。研究人员从麻醉记录中收集此信息。
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在腹腔镜手术中
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曲马多的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组之间曲马多的使用差异（使用或未使用）。研究人员从麻醉记录中收集这些信息。
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在腹腔镜手术中
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静脉注射利多卡因的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组之间静脉注射利多卡因的使用差异（使用或未使用）。研究人员从麻醉记录中收集此信息。
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在腹腔镜手术中
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地塞米松的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组之间使用地塞米松的差异（使用或未使用）。研究人员从麻醉记录中收集此信息。
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在腹腔镜手术中
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甲泼尼龙的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组间甲基泼尼松龙的使用差异（使用或未使用）。研究人员从麻醉记录中收集此信息。
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在腹腔镜手术中
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深度神经肌肉阻滞的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组全身麻醉时使用深度神经肌肉阻滞的差异（使用或未使用）。使用肌肉松弛监测器使用强直后计数（PTC）刺激监测神经肌肉阻滞。如果PTC在1-2以内，患者的神经肌肉阻滞深度。如果不是，则患者的神经肌肉阻滞不深。研究人员从麻醉记录中收集此信息。
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在腹腔镜手术中
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周围神经阻滞的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组全身麻醉时周围神经阻滞的使用差异(使用或未使用)。本研究中周围神经阻滞类型包括髂腹股沟神经阻滞和髂腹下神经阻滞、腹横肌平面阻滞(TAP)和直肌鞘阻滞(RSB) ).使用上述任何一种周围神经阻滞的患者都属于全身麻醉时使用周围神经阻滞的组。研究者从麻醉记录中收集这些信息。
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在腹腔镜手术中
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罗品伐卡因示踪剂点浸润的使用
大体时间：在腹腔镜手术中
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比较两组全身麻醉时使用示踪剂部位浸润与罗哌卡因的差异（使用或未使用）。研究者从麻醉记录中收集这些信息。
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在腹腔镜手术中
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患者自控静脉镇痛的使用
大体时间：腹腔镜手术后两天
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比较腹腔镜手术后患者自控静脉镇痛（PCIA）的使用差异（使用与未使用） PCIA，他或她属于使用组。调查人员从麻醉记录中收集此信息。
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腹腔镜手术后两天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全麻腹腔镜手术后肩尖疼痛的发生率
大体时间：腹腔镜手术后两个月
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计算并找出全身麻醉下腹腔镜手术后肩尖疼痛的发生率。首先，研究者在腹腔镜手术后两天对患者进行随访，口头询问患者是否有术后肩尖疼痛。研究者统计了腹腔镜手术后出现肩尖疼痛的人数（N1）和腹腔镜手术后没有出现术后肩尖疼痛的人数（N2）。最后，术后肩尖疼痛的发生率全身麻醉腹腔镜手术后疼痛(%)的计算公式为，N1/(N1+N2)。(N1+N2)为
等于进入我们研究的患者总数。
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腹腔镜手术后两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Song T, Kim KH, Lee KW. The Intensity of Postlaparoscopic Shoulder Pain Is Positively Correlated with the Amount of Residual Pneumoperitoneum. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):984-989.e1. doi: 10.1016/j.jmig.2017.06.002. Epub 2017 Jun 7.
- Jackson SA, Laurence AS, Hill JC. Does post-laparoscopy pain relate to residual carbon dioxide? Anaesthesia. 1996 May;51(5):485-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07798.x.
- Bogani G, Uccella S, Cromi A, Serati M, Casarin J, Pinelli C, Ghezzi F. Low vs standard pneumoperitoneum pressure during laparoscopic hysterectomy: prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):466-71. doi: 10.1016/j.jmig.2013.12.091. Epub 2013 Dec 25.
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Williams WH 3rd, Cata JP, Lasala JD, Navai N, Feng L, Gottumukkala V. Effect of reversal of deep neuromuscular block with sugammadex or moderate block by neostigmine on shoulder pain in elderly patients undergoing robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2020 Feb;124(2):164-172. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.043. Epub 2019 Nov 26.
- Wada S, Fukushi Y, Nishimura M, Matsumoto S, Takimoto K, Imai K, Ota H, Tsuzuki Y, Nakajima A, Fujino T. Analysis of risk factors of postlaparoscopic shoulder pain. J Obstet Gynaecol Res. 2020 Feb;46(2):310-313. doi: 10.1111/jog.14156. Epub 2020 Jan 20.
- Donatsky AM, Bjerrum F, Gogenur I. Surgical techniques to minimize shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2275-82. doi: 10.1007/s00464-012-2759-5. Epub 2013 Jan 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月8日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月17日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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