Essais cliniques sur Chirurgie laparoscopique, Anesthésie - Registre des essais cliniques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Connaître les facteurs de risque de douleur postopératoire à la pointe de l'épaule après une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale. En outre, cette recherche vise également à observer l'incidence de la douleur postopératoire à la pointe de l'épaule après une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1311

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Shenzhen, Guangdong, Chine, 518035
    - Shenzhen Second People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inclus dans cette recherche ont tous des maladies qui nécessitent des interventions chirurgicales pour résoudre leurs problèmes. Certains d'entre eux ont non seulement une maladie, mais aussi deux maladies ou plus telles que des dysfonctionnements cardiovasculaires, des dysfonctionnements respiratoires, etc. Tous sont asiatiques et plus de 18 ans.

La description

Critère d'intégration:

Patients de plus de 18 ans (dont 18 ans) subissant une chirurgie gynécologique ou gastro-intestinale ou hépatobiliaire sous anesthésie générale ;
Les patients acceptant de participer à l'étude et signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Patients de moins de 18 ans ou subissant une chirurgie laparoscopique d'urgence ;
Patients subissant une laparoscopie mais ne subissant pas d'anesthésie générale ;
Patients subissant une laparoscopie et ayant une hystéroscopie en même temps.
Patients subissant une laparoscopie et subissant une fistulostomie en même temps.
Patients ayant une thermoperfusion régionale après chirurgie laparoscopique.
La laparoscopie étant nécessaire pour converser avec la laparotomie.
Patients ayant des douleurs à l'épaule ou des antécédents de périarthrite de l'épaule ou prenant des analgésiques à long terme.
Patients ayant un problème psychologique grave et incapables de coopérer avec notre étude.
Les patients sont envoyés aux soins intensifs pour un traitement supplémentaire après l'opération.
Les patients sortent dans les 2 jours suivant l'opération et perdent le contact.
Patients ayant une autre opération après la laparoscopie.
Patients prenant un autre analgésique, sauf ceux utilisant une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient.
Patients refusant de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

2

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de douleur au bout de l'épaule Les patients de ce groupe ont des douleurs postopératoires à la pointe de l'épaule après une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale.
groupe de douleur autre que la pointe de l'épaule Les patients de ce groupe n'ont pas de douleur postopératoire à la pointe de l'épaule après une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
incidence de la douleur postopératoire à la pointe de l'épaule après une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale Délai: deux mois après la chirurgie laparoscopique	Calculer et découvrir l'incidence de la douleur postopératoire à l'extrémité de l'épaule après une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale. Tout d'abord, les enquêteurs effectuent la visite de suivi des patients deux jours après la laparoscopie en leur demandant vocalement s'ils ont une douleur postopératoire à l'extrémité de l'épaule. Ensuite, le les enquêteurs comptent le nombre de personnes qui ont une douleur postopératoire à la pointe de l'épaule après une chirurgie laparoscopique (N1) et le nombre de personnes qui n'ont pas de douleur postopératoire à la pointe de l'épaule après une chirurgie laparoscopique (N2). Enfin, l'incidence de la douleur postopératoire à la pointe de l'épaule la douleur après une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale (%)est calculée avec la formule,N1/(N1+N2).(N1+N2)est égal au nombre total de patients entrant dans notre étude.	deux mois après la chirurgie laparoscopique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shenzhen Second People's Hospital

Collaborateurs

Shenzhen Third People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

KS20190903004-FS02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
service d'hospitalisation Délai: Baseline (avant la chirurgie laparoscopique)	Comparez la différence de service d'hospitalisation entre deux groupes. Le service d'hospitalisation comprend le service de gynécologie, de chirurgie gastro-intestinale et de chirurgie hépatolugique. Les enquêteurs lisent le dossier médical pour savoir dans quel service se trouve le patient.	Baseline (avant la chirurgie laparoscopique)
sexe Délai: Baseline (avant la chirurgie laparoscopique)	Comparez la différence de sexe (masculin ou féminin) entre deux groupes.	Baseline (avant la chirurgie laparoscopique)
âge Délai: Baseline (avant la chirurgie laparoscopique)	Comparez la différence d'âge entre deux groupes.	Baseline (avant la chirurgie laparoscopique)
indice de masse corporelle (IMC) Délai: Baseline (avant la chirurgie laparoscopique)	Comparez la différence d'IMC entre deux groupes. Tout d'abord, les enquêteurs obtiennent le poids (kg) et la taille (m) du patient à partir du dossier médical. Ensuite, l'IMC (kg/m ^ 2) est calculé avec la formule, poids (kg)/taille ( m)^2.	Baseline (avant la chirurgie laparoscopique)
Qualité ASA Délai: Ligne de base (dans le cadre de la chirurgie laparoscopique)	Comparez la différence de grade ASA entre deux groupes. Le grade ASA comprend cinq grades (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ, Ⅴ）. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	Ligne de base (dans le cadre de la chirurgie laparoscopique)
poste opératoire Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence de position opératoire entre deux groupes. La position opératoire comprend la position latérale, la position de Trendelenburg et la position d'inclinaison pieds vers le bas. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
drainage péritonéal Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez l'utilisation de la différence de drainage péritonéal (utilisée ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'opération.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
durée opératoire Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la durée opératoire (minutes) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'opération.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation de sufentanil Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence d'utilisation du sufentanil (utilisé ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation du fentanyl Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence d'utilisation du fentanyl (utilisé ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation du rémifentanil Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence d'utilisation du rémifentanil (utilisé ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation de la morphine Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence d'utilisation de la morphine (utilisée ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation du butophanol Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence d'utilisation du butophanol (utilisé ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation du sévoflurane Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence d'utilisation du sévoflurane (utilisé ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation du flubiprofène Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence d'utilisation du flubiprofène (utilisé ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation du parécoxib Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence d'utilisation du parécoxib (utilisé ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation de la dézocine Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence d'utilisation de la dézocine (utilisée ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation du tramadol Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence d'utilisation du tramadol (utilisé ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation de lidocaïne intraveineuse Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence d'utilisation de la lidocaïne intraveineuse (utilisée ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation de la dexaméthasone Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence d'utilisation de la dexaméthasone (utilisée ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation de la méthylprednisolone Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez la différence d'utilisation de la méthylprednisolone (utilisée ou non) entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation du bloc neuromusculaire profond Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez l'utilisation de la différence de bloc neuromusculaire profond (utilisé ou non) lors d'une anesthésie générale entre deux groupes. Le bloc neuromusculaire a été surveillé à l'aide d'une stimulation post-tétanique (PTC) par un moniteur de relaxation musculaire. Si le PTC est compris entre 1 et 2, le bloc neuromusculaire du patient est profond. Si ce n'est pas le cas, le bloc neuromusculaire du patient n'est pas profond. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation d'un bloc nerveux périphérique Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez l'utilisation de la différence de bloc nerveux périphérique (utilisé ou non) lors d'une anesthésie générale entre deux groupes. ). Les patients qui utilisent n'importe quel type de bloc nerveux périphérique ci-dessus appartiennent au groupe qui utilise un bloc nerveux périphérique lorsqu'ils subissent une anesthésie générale. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation de l'infiltration du site traceur avec la ropinvacaïne Délai: dans le cadre de la chirurgie laparoscopique	Comparez l'utilisation de l'infiltration du site traceur avec la différence de ropinvacaïne (utilisée ou non) lors d'une anesthésie générale entre deux groupes. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	dans le cadre de la chirurgie laparoscopique
l'utilisation de l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient Délai: deux jours après la chirurgie laparoscopique	Comparez l'utilisation de la différence d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient (PCIA) (utilisée ou non) après une chirurgie laparoscopique. Les médicaments pour les patients utilisant la PCIA pour contrôler la douleur sont différents, mais les enquêteurs ignorent la différence de composition du médicament. PCIA, il ou elle appartient au groupe d'utilisateurs. Les enquêteurs recueillent ces informations à partir du dossier d'anesthésie.	deux jours après la chirurgie laparoscopique

Facteurs de risque de douleur postopératoire à l'extrémité de l'épaule après une chirurgie laparoscopique sous anesthésie générale