Факторы риска послеоперационной боли в плечевом суставе после лапароскопической операции под общей анестезией
17 мая 2020 г. обновлено: ZhiHeng Liu, Shenzhen Second People's Hospital
Выяснить факторы риска послеоперационной боли в плечевом суставе после лапароскопических операций под общим наркозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Выяснить факторы риска послеоперационной боли в плечевом суставе после лапароскопической операции под общей анестезией. Кроме того, это исследование также направлено на наблюдение частоты послеоперационной боли в плечевом суставе после лапароскопической операции под общей анестезией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1311
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай, 518035
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, включенные в это исследование, имеют заболевания, которые нуждаются в хирургическом вмешательстве, чтобы исправить их проблемы. старше 18 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет (в том числе старше 18 лет), перенесшие гинекологические или желудочно-кишечные или гепатобилиарные операции, подвергающиеся общей анестезии;
- Пациенты соглашаются на участие в исследовании и подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет или перенесшие экстренную лапароскопическую операцию;
- Пациенты, перенесшие лапароскопию, но не подвергающиеся общей анестезии;
- Пациентки, перенесшие лапароскопию и гистероскопию одновременно.
- Пациенты, перенесшие лапароскопию и наложенную фистулостомию одновременно.
- Пациенты с регионарной термоперфузией после лапароскопической операции.
- Лапароскопия необходима для перехода к лапаротомии.
- Пациенты с болью в плече или периартритом в анамнезе или длительно принимающие обезболивающие.
- Пациенты, имеющие серьезные психологические проблемы и неспособные сотрудничать с нашим исследованием.
- Пациенты направляются в отделение интенсивной терапии для дальнейшего лечения после операции.
- Пациенты выписываются в течение 2 дней после операции и теряют контакт.
- Пациенты, перенесшие еще одну операцию после лапароскопии.
- Пациенты, принимающие другие обезболивающие, за исключением внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом.
- Пациенты отказываются принимать участие в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группа болей в плечевом суставе
Пациенты этой группы имеют послеоперационную боль в кончике плечевого сустава после лапароскопической операции под общей анестезией.
|
|
группа болей не в плечевом суставе
У пациентов этой группы после лапароскопической операции под общей анестезией послеоперационная боль в кончике плечевого сустава отсутствует.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стационарное отделение
Временное ограничение: Исходный уровень (до лапароскопической операции)
|
Сравните разницу в стационарном отделении между двумя группами. Стационарное отделение включает отделение гинекологии, желудочно-кишечной хирургии и гепатологической хирургии. Исследователи читают медицинскую карту, чтобы выяснить, в каком отделении находится пациент.
|
Исходный уровень (до лапароскопической операции)
|
|
секс
Временное ограничение: Исходный уровень (до лапароскопической операции)
|
Сравните половые (мужской или женский) различия между двумя группами.
|
Исходный уровень (до лапароскопической операции)
|
|
возраст
Временное ограничение: Исходный уровень (до лапароскопической операции)
|
Сравните разницу в возрасте между двумя группами.
|
Исходный уровень (до лапароскопической операции)
|
|
индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лапароскопической операции)
|
Сравните разницу ИМТ между двумя группами. Во-первых, исследователи получают вес (кг) и рост (м) пациента из медицинской карты. Затем ИМТ (кг/м ^ 2) рассчитывается по формуле, вес (кг) / рост ( м)^2.
|
Исходный уровень (до лапароскопической операции)
|
|
Класс АСА
Временное ограничение: Исходный уровень (в лапароскопической хирургии)
|
Сравните разницу в оценках ASA между двумя группами. Оценка ASA включает пять оценок (Ⅰ, Ⅱ, Ⅲ, Ⅳ, Ⅴ). Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
Исходный уровень (в лапароскопической хирургии)
|
|
оперативная позиция
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу в операционном положении между двумя группами. Операционное положение включает в себя боковое положение, положение Тренделенбурга и положение с наклоном ноги вниз. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
перитонеальный дренаж
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу использования перитонеального дренажа (использованного или неиспользованного) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из протокола операции.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
продолжительность операции
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните продолжительность операции (минуты) между двумя группами. Следователи собирают эту информацию из протокола операции.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение суфентанила
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните различия в использовании суфентанила (использованного или неиспользованного) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение фентанила
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу в использовании фентанила (использованного или неиспользованного) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение ремифентанила
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу использования ремифентанила (использованного или неиспользованного) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
употребление морфия
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните различия в использовании морфина (использованном или неиспользованном) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение бутофанола
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу использования бутофанола (использованного или неиспользованного) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение севофлурана
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу использования севофлурана (использованного или неиспользованного) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение флубипрофена
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу использования флубипрофена (использованного или неиспользованного) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение парекоксиба
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните различия в использовании парекоксиба (использованного или неиспользованного) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение дезоцина
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу использования дезоцина (использованного или неиспользованного) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
использование трамадола
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу в использовании трамадола (использованного или неиспользованного) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение лидокаина внутривенно
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу в использовании внутривенного лидокаина (использованного или неиспользованного) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение дексаметазона
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу использования дексаметазона (использованного или неиспользованного) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение метилпреднизолона
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу в использовании метилпреднизолона (использованного или неиспользованного) между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение глубокой нервно-мышечной блокады
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу использования глубокой нервно-мышечной блокады (использованной или неиспользованной) при общей анестезии между двумя группами. Нервно-мышечную блокаду контролировали с помощью посттетанической стимуляции (ПТС) с помощью монитора мышечной релаксации. Если ПТС находится в пределах 1-2, нервно-мышечная блокада пациента глубокая. Если нет, нервно-мышечная блокада пациента не глубокая. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение блокады периферических нервов
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните разницу в использовании блокады периферического нерва (используется или не используется) при проведении общей анестезии между двумя группами. Типы блокады периферического нерва в нашем исследовании включают блокаду подвздошно-пахового и подвздошно-подчревного нервов, блокаду поперечной плоскости живота (TAP) и блокаду влагалища прямой мышцы живота (RSB). ). Пациенты, использующие любой из вышеперечисленных видов блокады периферических нервов, относятся к группе, которая использует блокаду периферических нервов во время общей анестезии. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
применение инфильтрации трассерных участков с ропинвакаином
Временное ограничение: в рамках лапароскопической хирургии
|
Сравните использование инфильтрации участка метки с различием (использованного или неиспользованного) ропинвакаина при проведении общей анестезии между двумя группами. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
в рамках лапароскопической хирургии
|
|
использование контролируемой пациентом внутривенной анальгезии
Временное ограничение: через два дня после лапароскопической операции
|
Сравните разницу в использовании контролируемой пациентом внутривенной анальгезии (PCIA) (использовали или не использовали) после лапароскопической хирургии. Препараты для пациентов, использующих PCIA для контроля боли, разные, но исследователи игнорируют разницу в составе препарата. Пока пациент использует PCIA, он или она принадлежит к группе, использующей. Исследователи собирают эту информацию из записи анестезии.
|
через два дня после лапароскопической операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных болей в плечевом суставе после лапароскопической операции под общей анестезией
Временное ограничение: через два месяца после лапароскопической операции
|
Подсчитайте и выясните частоту послеоперационной боли в плечевом суставе после лапароскопической операции под общей анестезией. Во-первых, исследователи наносят контрольный визит пациентам через два дня после лапароскопии, спрашивая их вслух, есть ли у них послеоперационная боль в плечевом суставе. Затем Исследователи подсчитывают количество людей с послеоперационной болью в области плеча после лапароскопической операции (N1) и количество людей, у которых нет послеоперационной боли в области плеча после лапароскопической операции (N2). боль после лапароскопической операции под общим наркозом (%) рассчитывают по формуле, N1/(N1+N2).(N1+N2) составляет
равно общему количеству пациентов, включенных в наше исследование.
|
через два месяца после лапароскопической операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Song T, Kim KH, Lee KW. The Intensity of Postlaparoscopic Shoulder Pain Is Positively Correlated with the Amount of Residual Pneumoperitoneum. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Sep-Oct;24(6):984-989.e1. doi: 10.1016/j.jmig.2017.06.002. Epub 2017 Jun 7.
- Jackson SA, Laurence AS, Hill JC. Does post-laparoscopy pain relate to residual carbon dioxide? Anaesthesia. 1996 May;51(5):485-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb07798.x.
- Bogani G, Uccella S, Cromi A, Serati M, Casarin J, Pinelli C, Ghezzi F. Low vs standard pneumoperitoneum pressure during laparoscopic hysterectomy: prospective randomized trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):466-71. doi: 10.1016/j.jmig.2013.12.091. Epub 2013 Dec 25.
- Hsu KF, Chen CJ, Yu JC, Wu SY, Chen BC, Yang CW, Chen TW, Hsieh CB, Chan DC. A Novel Strategy of Laparoscopic Insufflation Rate Improving Shoulder Pain: Prospective Randomized Study. J Gastrointest Surg. 2019 Oct;23(10):2049-2053. doi: 10.1007/s11605-018-3896-5. Epub 2018 Oct 8.
- Williams WH 3rd, Cata JP, Lasala JD, Navai N, Feng L, Gottumukkala V. Effect of reversal of deep neuromuscular block with sugammadex or moderate block by neostigmine on shoulder pain in elderly patients undergoing robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2020 Feb;124(2):164-172. doi: 10.1016/j.bja.2019.09.043. Epub 2019 Nov 26.
- Wada S, Fukushi Y, Nishimura M, Matsumoto S, Takimoto K, Imai K, Ota H, Tsuzuki Y, Nakajima A, Fujino T. Analysis of risk factors of postlaparoscopic shoulder pain. J Obstet Gynaecol Res. 2020 Feb;46(2):310-313. doi: 10.1111/jog.14156. Epub 2020 Jan 20.
- Donatsky AM, Bjerrum F, Gogenur I. Surgical techniques to minimize shoulder pain after laparoscopic cholecystectomy. A systematic review. Surg Endosc. 2013 Jul;27(7):2275-82. doi: 10.1007/s00464-012-2759-5. Epub 2013 Jan 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KS20190903004-FS02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лапароскопическая хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия