固形腫瘍へのOH2注射

包含基準:

1. -病理学および/または細胞診により明確な診断を受けた非手術のステージIIIまたはステージIVの悪性腫瘍患者;乳癌、消化管腺癌、肝臓癌、子宮頸癌、悪性黒色腫、頭頸部腫瘍、軟部肉腫への優先包含（主に用量延長段階の黒色腫患者向け）。
2. 従来の有効な治療法がない、または従来の方法による治療の失敗または再発。
3. 男性または女性患者、年齢18歳以下（境界値を含む）、全身状態スコアECOG 0以下、予想生存期間3ヶ月以上。
4. 以前の抗腫瘍治療（内分泌、化学/放射線療法、標的療法を含む）は4週間以上（ニトロソおよびマイトマイシンベースの化学療法を使用して6週間以上中止）であり、以前の治療の副作用からグレード1に回復しました.
5. 大手術を受けた人は、4週間の手術を受ける必要があります。
6. 腫瘍内注射に適した少なくとも 1 つの測定可能な病変があります。 RECIST バージョン 1.1 によると、CT または MRI 検査で少なくとも一度腫瘍病変が示されれば、腫瘍の病巣を測定することが可能であると判断されます。 測定された腫瘍の焦点は、最長の直径が 10 mm 以上で、スキャンの厚さが 5.0 mm 以下であると定義されます。 リンパ節病変の場合、短径は 15 mm 以上です。
7. 主要臓器の重大な機能障害はありません。
8. (a) WBC≧3.0×109／L，ANC≧2.0×109／L ，PLT≧100×109／L，Hb≧90 g/L； (b) BUN および Scr.正常値の 1.5 倍の上限にありました。 (c) TBIL≤ 正常値の上限の 1.5 倍。 (d) ALT および AST が正常値の上限の 2.5 倍以下;肝転移のある患者の値は、正常値の上限の 5 倍を超えませんでした。 (e) 凝固機能が正常である（PT、APPTが正常値の上限の1.5倍以内）。
9. 女性被験者とその配偶者は、治療中および治療後 3 か月以内に効果的な避妊薬を受け取りました。
10. 生殖器官にヘルペスを患っている被験者は、ヘルペスの終了後 3 か月が必要でした。
11. インフォームドコンセントは自発的に署名され、期待されるコンプライアンスは良好でした。

除外基準:

1. 重度の心臓病、脳血管疾患、制御不能な糖尿病、制御不能な高血圧症、重度の感染症、活動性消化管潰瘍、異常な免疫機能 (関節リウマチ、エリテマトーデス、シェーグレン症候群などを含むがこれらに限定されない) を含む重度の医学的疾患。
2. -治療前の3年間の原発性ブドウ膜黒色腫または他の悪性腫瘍の病歴。 （併用薬のみ）
3. 過去または現在の免疫不全疾患。 （併用薬のみ）
4. -PD-1 / PD-L1またはPD-L2単一抗原または過去に使用された、または使用された阻害剤で治療されています。 （併用薬のみ）
5. 全身治療を必要とする自己免疫疾患（例： 自己免疫性肺炎、糸球体腎炎、血管炎、その他の自己免疫疾患の症状など、最初の 2 年間の治療中のステロイドまたは免疫抑制剤);風または子供の喘息を除く。 （併用薬のみ）
6. -制御されていない原発性または脳転移性腫瘍があります。
7. 制御不能な精神疾患、感染症に苦しんでいます。
8. 病変は、腫瘍体の注入能力の要件を満たすことができません。
9. 妊娠中または授乳中の女性。
10. 他の実験的治療法または抗ウイルス療法が使用されているか、治療後 4 週間以内に使用されている。
11. 過去4週間に他の臨床研究が行われました。
12. ヘルペスウイルスや薬剤成分に対するアレルギー。
13. 研究者は、患者がこの試験に参加するのに適していない理由があると考えています.