实体瘤中的 OH2 注射

纳入标准：

1. 经病理学和/或细胞学明确诊断的非手术III期或IV期恶性肿瘤患者；乳腺癌、消化道腺癌、肝癌、宫颈癌、恶性黑色素瘤、头颈部肿瘤、软组织肉瘤优先纳入（主要针对剂量延长期黑色素瘤患者）。
2. 缺乏常规有效治疗或采用常规方法治疗失败或复发。
3. 男女不限，年龄18≤75岁（含界值），一般身体状况评分ECOG 0≤1，预计生存期3个月以上。
4. 既往抗肿瘤治疗（包括内分泌、化学/放疗、靶向治疗）超过 4 周（使用亚硝基和丝裂霉素为基础的化疗停药超过 6 周）并且从先前治疗的副作用中恢复到 1 级。
5. 那些接受过大手术的人将不得不接受为期四个星期的手术。
6. 至少有一处可测量的病灶适合瘤内注射。 根据RECIST 1.1版，确定至少一次CT或MRI检查显示肿瘤病灶，才有可能测量肿瘤病灶。 被测肿瘤病灶定义为最长直径≥10mm，扫描厚度不超过5.0mm。 对于淋巴结病灶，短径≥15mm。
7. 主要脏器无严重功能障碍。
8. (a) WBC≥3.0×109／L，ANC≥2.0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L； (b) BUN和Scr。均在正常值1.5倍的上限； (c) TBIL≤正常值上限的1.5倍。 (d) ALT和AST≤正常值上限的2.5倍；肝转移患者该值不超过正常值上限的5倍。 (e)凝血功能正常（PT、APPT在正常值上限的1.5倍以内）。
9. 女性受试者及其配偶在治疗期间和治疗后 3 个月内接受了有效的避孕措施。
10. 生殖器官疱疹患者需三个月后疱疹结束。
11. 自愿签署知情同意书，预期依从性良好。

排除标准：

1. 严重内科疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡、免疫功能异常（包括但不限于类风湿性关节炎、红斑狼疮、干燥综合征等）。
2. 治疗前 3 年内原发性葡萄膜黑色素瘤或其他恶性肿瘤病史。 （仅使用组合药物）
3. 过去或现在的免疫缺陷病。 （仅使用组合药物）
4. 使用过或过去使用过的 PD-1/PD-L1 或 PD-L2 单抗原或抑制剂治疗。 （仅使用组合药物）
5. 需要全身治疗的自身免疫性疾病（例如 类固醇或免疫抑制剂）在治疗的前 2 年内，如自身免疫性肺炎、肾小球肾炎、血管炎等自身免疫性疾病的症状；风或小儿哮喘除外。 （仅使用组合药物）
6. 患有不受控制的原发性或脑转移性肿瘤。
7. 患有不受控制的精神疾病、传染病。
8. 病灶不能满足瘤体内注射能力的要求。
9. 孕妇或哺乳期妇女。
10. 在治疗后 4 周内使用或正在使用其他实验疗法或抗病毒疗法。
11. 在过去 4 周内进行了其他临床研究。
12. 对疱疹病毒和药物成分过敏。
13. 研究人员认为，患者不适合参加该试验有任何原因。