OH2 injekció szilárd daganatokban

Bevételi kritériumok:

1. Nem operatív III. vagy IV. stádiumú rosszindulatú daganatos betegek patológiás és/vagy citológiailag egyértelmű diagnózissal; emlőrák, gasztrointesztinális adenokarcinóma, májrák, méhnyakrák, rosszindulatú melanoma, fej-nyaki daganatok, Lágyszöveti szarkómák elsőbbségi besorolása (főleg melanómás betegeknél a dóziskiterjesztés fázisában).
2. A hagyományos hatékony kezelés hiánya vagy a kezelés sikertelensége vagy a hagyományos módszerrel történő kiújulása.
3. Férfi vagy nőbetegek, 18 ≤ 75 év (a határértékkel együtt), általános fizikai állapot pontszáma ECOG 0 ≤ 1, várható túlélési idő több mint 3 hónap.
4. A korábbi daganatellenes kezelés (beleértve az endokrin, kémiai/sugárterápiát, célzott terápiát) több mint 4 hétig tartott (több mint 6 hétig a kezelés abbahagyása nitrozo- és mitomicin alapú kemoterápia alkalmazásával), és az 1. fokozatra helyreállt a korábbi kezelés mellékhatásaiból.
5. A nagyobb műtéten átesetteket négy hétig kell megműteni.
6. Van legalább egy mérhető elváltozás, amely alkalmas intratumorális injekció beadására. A RECIST 1.1-es verziója szerint megállapították, hogy legalább ha a CT vagy MRI vizsgálat kimutatja a daganat elváltozását, akkor lehetőség van a daganat fókuszának mérésére. A mért tumorfókusz a leghosszabb átmérő ≥ 10 mm, és a szkennelési vastagság nem haladja meg az 5,0 mm-t. Nyirokcsomó-elváltozások esetén a rövid átmérő ≥ 15 mm.
7. A fő szervek működésében nincs súlyos működési zavar.
8. (a) WBC≥3,0×109／L，ANC≥2,0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L； (b) BUN és Scr. a normál érték 1,5-szeresének felső határán voltak; c) TBIL≤ a ​​normál érték felső határának 1,5-szerese. d) ALT és AST ≤ a normál érték felső határának 2,5-szerese; A májmetasztázisos betegek értéke nem haladta meg a normálérték felső határának ötszörösét. (e) A koagulációs funkció normális (a PT és APPT a normálérték felső határának 1,5-szeresén belül van).
9. A női alanyok és házastársuk hatékony fogamzásgátlót kaptak a kezelés alatt és az azt követő 3 hónapon belül.
10. A reproduktív szervekben herpeszben szenvedő alanyoknak három hónapra volt szükségük a herpesz megszűnése után.
11. A tájékozott hozzájárulást önkéntesen írták alá, és az elvárt megfelelés megfelelő volt.

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos egészségügyi megbetegedések, beleértve a súlyos szívbetegséget, cerebrovaszkuláris betegségeket, ellenőrizetlen cukorbetegséget, ellenőrizetlen magas vérnyomást, súlyos fertőzést, aktív emésztőrendszeri fekélyt, rendellenes immunfunkciót (beleértve, de nem kizárólagosan a rheumatoid arthritist, a lupus erythematosust, a Sjogren-szindrómát stb.).
2. Primer szőlőfilm melanoma vagy más rosszindulatú daganatok a kórtörténetében a kezelést megelőző 3 évben. (csak kombinált gyógyszerek alkalmazása)
3. Múltbeli vagy jelenlegi immunhiányos betegségek. (csak kombinált gyógyszerek alkalmazása)
4. A múltban használt vagy használt PD-1/PD-L1 vagy PD-L2 monoantigénekkel vagy inhibitorokkal kezelték. (csak kombinált gyógyszerek alkalmazása)
5. Szisztémás kezelést igénylő autoimmun betegségek (pl. szteroidok vagy immunszuppresszánsok) a kezelés első 2 évében, például autoimmun tüdőgyulladás, glomeruláris nephritis, vasculitis és az autoimmun betegségek egyéb tünetei; Kivéve a szél- vagy gyermekasztmát. (csak kombinált gyógyszerek alkalmazása)
6. Kontrollálatlan primer vagy agyi metasztatikus daganatai vannak.
7. Ellenőrizetlen mentális betegségekben, fertőző betegségekben szenved.
8. A léziók nem tudják kielégíteni a tumortestben az injekciós kapacitás követelményeit.
9. Terhes vagy szoptató nők.
10. Más kísérleti terápiákat vagy vírusellenes terápiát alkalmaznak, vagy a kezelést követő 4 héten belül alkalmaznak.
11. Más klinikai vizsgálatokat is végeztek az elmúlt 4 hétben.
12. Allergia a herpeszvírusra és a gyógyszer összetevőire.
13. A kutatók úgy vélik, hogy bármilyen oka van annak, hogy a páciens nem alkalmas arra, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.