Inyección de OH2 en tumores sólidos

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes con tumor maligno estadio III o estadio IV no operados con diagnóstico claro por patología y/o citología; cáncer de mama, adenocarcinoma gastrointestinal, cáncer de hígado, cáncer de cuello uterino, melanoma maligno, tumores de cabeza y cuello, inclusión prioritaria en sarcomas de tejidos blandos (principalmente para pacientes con melanoma en la fase de extensión de dosis).
2. La ausencia de un tratamiento eficaz convencional o el fracaso del tratamiento o la recurrencia por un método convencional.
3. Pacientes masculinos o femeninos, de 18 años ≤ 75 años (incluido el valor límite), puntaje de condición física general ECOG 0 ≤ 1, tiempo de supervivencia esperado de más de 3 meses.
4. El tratamiento antitumoral anterior (que incluye terapia endocrina, química/radioterapia, terapia dirigida) duró más de 4 semanas (más de 6 semanas de interrupción del tratamiento con quimioterapia basada en nitroso y mitomicina) y se recuperó a grado 1 de los efectos secundarios del tratamiento anterior.
5. Los que se hayan sometido a una cirugía mayor tendrán que ser operados durante cuatro semanas.
6. Hay al menos una lesión medible que es adecuada para la inyección intratumoral. Según RECIST versión 1.1, se determina que al menos una vez que el examen de TC o RM muestre la lesión tumoral, es posible medir el foco tumoral. El foco tumoral medido se define como el diámetro más largo ≥ 10 mm y el espesor de exploración no es superior a 5,0 mm. Para lesiones de ganglios linfáticos, el diámetro corto es ≥ 15 mm.
7. No hay disfunción grave de los órganos principales.
8. (a) WBC≥3.0×109／L，ANC≥2.0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L； (b) BUN y Scr. estaban en el límite superior de 1,5 veces el valor normal; c) TBIL≤ 1,5 veces el límite superior del valor normal. (d) ALT y AST ≤ 2,5 veces el límite superior del valor normal; El valor de los pacientes con metástasis en el hígado no superó 5 veces el límite superior del valor normal. (e) La función de coagulación es normal (PT y APPT están dentro de 1,5 veces del límite superior del valor normal).
9. Las mujeres y sus cónyuges recibieron anticonceptivos efectivos durante y dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento.
10. Los sujetos con herpes en los órganos reproductores necesitaban tres meses después del final del herpes.
11. El consentimiento informado se firmó voluntariamente y el cumplimiento esperado fue bueno.

Criterio de exclusión:

1. Enfermedades médicas graves, incluidas enfermedades cardíacas graves, enfermedades cerebrovasculares, diabetes no controlada, hipertensión no controlada, infección grave, úlcera activa del tracto digestivo, función inmunitaria anormal (incluidas, entre otras, artritis reumatoide, lupus eritematoso, síndrome de Sjogren, etc.).
2. Antecedentes de melanoma primario en película de uva u otros tumores malignos en los 3 años previos al tratamiento. (solo uso de medicamentos combinados)
3. Enfermedades de inmunodeficiencia pasadas o presentes. (solo uso de medicamentos combinados)
4. Tratado con monoantígenos o inhibidores de PD-1/PD-L1 o PD-L2 que se hayan usado o se hayan usado en el pasado. (solo uso de medicamentos combinados)
5. Enfermedades autoinmunes que requieren tratamiento sistémico (p. esteroides o inmunosupresores) durante los primeros 2 años de tratamiento, como neumonía autoinmune, nefritis glomerular, vasculitis y otros síntomas de enfermedades autoinmunes; Excepto viento o asma infantil. (solo uso de medicamentos combinados)
6. Tiene tumores metastásicos primarios o cerebrales no controlados.
7. Sufrir de enfermedades mentales no controladas, enfermedades infecciosas.
8. Las lesiones no pueden cumplir con los requisitos de capacidad de inyección en el cuerpo del tumor.
9. Mujeres embarazadas o lactantes.
10. Se usan o se están usando otras terapias experimentales o terapia antiviral dentro de las 4 semanas de tratamiento.
11. Se han realizado otros estudios clínicos en las últimas 4 semanas.
12. Alergia al virus del herpes y a los ingredientes de los medicamentos.
13. Los investigadores creen que existe algún motivo por el cual el paciente no es apto para participar en este ensayo.