Iniezione di OH2 nei tumori solidi

Criterio di inclusione:

1. I pazienti con tumore maligno in stadio III o IV non operatorio con diagnosi chiara per patologia e/o citologia; carcinoma mammario, adenocarcinoma gastrointestinale, carcinoma epatico, carcinoma cervicale, melanoma maligno, tumori della testa e del collo, Inclusione prioritaria nei sarcomi dei tessuti molli (principalmente per i pazienti affetti da melanoma nella fase di estensione della dose).
2. L'assenza di un trattamento efficace convenzionale o il fallimento del trattamento o la recidiva con un metodo convenzionale.
3. Pazienti di sesso maschile o femminile, di età compresa tra 18 ≤ 75 anni (compreso il valore limite), punteggio delle condizioni fisiche generali ECOG 0 ≤ 1, tempo di sopravvivenza previsto superiore a 3 mesi.
4. Il precedente trattamento antitumorale (compresa la terapia endocrina, chimica/radioterapica, terapia mirata) è durato più di 4 settimane (più di 6 settimane di interruzione con chemioterapia a base di nitroso e mitomicina) ed è stato recuperato al grado 1 dagli effetti collaterali del trattamento precedente.
5. Coloro che hanno subito un intervento chirurgico importante dovranno sottoporsi a un intervento chirurgico per quattro settimane.
6. Esiste almeno una lesione misurabile adatta per l'iniezione intratumorale. Secondo RECIST versione 1.1, è stabilito che almeno una volta che l'esame TC o RM mostra la lesione tumorale, è possibile misurare il focus del tumore. Il focus del tumore misurato è definito come il diametro più lungo ≥ 10 mm e lo spessore di scansione non è superiore a 5,0 mm. Per le lesioni linfonodali, il diametro corto è ≥ 15 mm.
7. Non vi è alcuna grave disfunzione degli organi principali.
8. (a) WBC≥3,0×109／L，ANC≥2,0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L； (b) BUN e Scr. erano nel limite superiore di 1,5 volte il valore normale; (c) TBIL≤ 1,5 volte il limite superiore del valore normale. (d) ALT e AST ≤ 2,5 volte il limite superiore del valore normale; Il valore dei pazienti con metastasi epatiche non ha superato di 5 volte il limite superiore del valore normale. (e) La funzione di coagulazione è normale (PT e APPT sono entro 1,5 volte il limite superiore del valore normale).
9. Le donne ei loro coniugi hanno ricevuto contraccettivi efficaci durante ed entro 3 mesi dal trattamento.
10. I soggetti con herpes negli organi riproduttivi avevano bisogno di tre mesi dopo la fine dell'herpes.
11. Il consenso informato è stato firmato volontariamente e la compliance attesa è stata buona.

Criteri di esclusione:

1. Malattie mediche gravi, comprese gravi malattie cardiache, malattie cerebrovascolari, diabete non controllato, ipertensione non controllata, infezione grave, ulcera attiva del tratto digerente, funzione immunitaria anormale (inclusi, ma non limitati a, artrite reumatoide, lupus eritematoso, sindrome di Sjogren, ecc.).
2. - Storia di melanoma primario del film d'uva o altri tumori maligni nei 3 anni precedenti il ​​​​trattamento. (solo uso di farmaci combinati)
3. Malattie da immunodeficienza pregresse o presenti. (solo uso di farmaci combinati)
4. Trattati con monoantigeni o inibitori PD-1/PD-L1 o PD-L2 che sono stati usati o usati in passato. (solo uso di farmaci combinati)
5. Malattie autoimmuni che richiedono un trattamento sistemico (ad es. steroidi o immunosoppressori) durante i primi 2 anni di trattamento, come polmonite autoimmune, nefrite glomerulare, vasculite e altri sintomi di malattie autoimmuni; Fatta eccezione per il vento o l'asma infantile. (solo uso di farmaci combinati)
6. Avere tumori primitivi o metastatici cerebrali non controllati.
7. Soffre di malattie mentali incontrollate, malattie infettive.
8. Le lesioni non possono soddisfare i requisiti di capacità di iniezione nel corpo del tumore.
9. Donne in gravidanza o in allattamento.
10. Vengono utilizzate o vengono utilizzate altre terapie sperimentali o terapia antivirale entro 4 settimane dal trattamento.
11. Altri studi clinici sono stati effettuati nelle ultime 4 settimane.
12. Allergia al virus dell'herpes e agli ingredienti della droga.
13. I ricercatori ritengono che ci sia qualche motivo per cui il paziente non è idoneo a partecipare a questo studio.