OH2-Injektion bei soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Die nicht-operativen Patienten mit bösartigen Tumoren im Stadium III oder IV mit eindeutiger Diagnose durch Pathologie und/oder Zytologie; Brustkrebs, gastrointestinales Adenokarzinom, Leberkrebs, Gebärmutterhalskrebs, malignes Melanom, Kopf-Hals-Tumoren, vorrangige Aufnahme bei Weichteilsarkomen (hauptsächlich für Melanompatienten in der Dosiserweiterungsphase).
2. Das Fehlen einer herkömmlichen wirksamen Behandlung oder Behandlungsversagen oder Wiederauftreten durch eine herkömmliche Methode.
3. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18 ≤ 75 Jahren (einschließlich Grenzwert), allgemeiner körperlicher Zustands-Score ECOG 0 ≤ 1, erwartete Überlebenszeit mehr als 3 Monate.
4. Eine vorherige Antitumorbehandlung (einschließlich endokriner, chemischer/Strahlentherapie, zielgerichteter Therapie) dauerte mehr als 4 Wochen (mehr als 6 Wochen Unterbrechung bei Chemotherapie auf Nitroso- und Mitomycinbasis) und erholte sich von den Nebenwirkungen der vorherigen Behandlung auf Grad 1.
5. Diejenigen, die sich einer größeren Operation unterzogen haben, müssen sich vier Wochen lang einer Operation unterziehen.
6. Es gibt mindestens eine messbare Läsion, die für eine intratumorale Injektion geeignet ist. Gemäß RECIST Version 1.1 wird festgestellt, dass zumindest wenn die CT- oder MRT-Untersuchung die Tumorläsion zeigt, eine Vermessung des Tumorherds möglich ist. Der gemessene Tumorfokus ist definiert als der längste Durchmesser ≥ 10 mm und die Scandicke nicht mehr als 5,0 mm. Bei Lymphknotenläsionen beträgt der kurze Durchmesser ≥ 15 mm.
7. Es gibt keine ernsthafte Funktionsstörung der Hauptorgane.
8. (a) WBC≥3,0×109／L, ANC≥2,0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L； (b) BUN und Scr. lagen in der Obergrenze des 1,5-fachen des Normalwertes; (c) TBIL ≤ 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts. (d) ALT und AST ≤ 2,5-mal die Obergrenze des Normalwerts; Der Wert von Patienten mit Lebermetastasen überstieg nicht das 5-fache der oberen Normgrenze. (e) Die Gerinnungsfunktion ist normal (PT und APPT liegen innerhalb des 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts).
9. Weibliche Probanden und ihre Ehepartner erhielten während und innerhalb von 3 Monaten nach der Behandlung wirksame Verhütungsmittel.
10. Probanden mit Herpes in den Fortpflanzungsorganen benötigten drei Monate nach dem Ende des Herpes.
11. Die Einverständniserklärung wurde freiwillig unterzeichnet und die erwartete Compliance war gut.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere medizinische Erkrankungen, einschließlich schwere Herzerkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, schwere Infektion, aktive Geschwüre des Verdauungstrakts, abnorme Immunfunktion (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, rheumatoide Arthritis, Lupus erythematodes, Sjögren-Syndrom usw.).
2. Vorgeschichte eines primären Traubenfilmmelanoms oder anderer bösartiger Tumore in den 3 Jahren vor der Behandlung. (Nur Verwendung von Kombinationspräparaten)
3. Frühere oder gegenwärtige Immunschwächekrankheiten. (Nur Verwendung von Kombinationspräparaten)
4. Behandlung mit PD-1/PD-L1- oder PD-L2-Monoantigenen oder -Inhibitoren, die verwendet wurden oder in der Vergangenheit verwendet wurden. (Nur Verwendung von Kombinationspräparaten)
5. Autoimmunerkrankungen, die eine systemische Behandlung erfordern (z. Steroide oder Immunsuppressiva) während der ersten 2 Jahre der Behandlung, wie z. B. Autoimmunpneumonie, glomeruläre Nephritis, Vaskulitis und andere Symptome von Autoimmunerkrankungen; Außer Wind- oder Kinderasthma. (Nur Verwendung von Kombinationspräparaten)
6. Unkontrollierte primäre oder metastasierende Hirntumoren haben.
7. Leiden an unkontrollierten Geisteskrankheiten, Infektionskrankheiten.
8. Die Läsionen können die Anforderungen an die Injektionskapazität in den Tumorkörper nicht erfüllen.
9. Schwangere oder stillende Frauen.
10. Andere experimentelle Therapien oder eine antivirale Therapie werden verwendet oder werden innerhalb von 4 Wochen nach der Behandlung angewendet.
11. Andere klinische Studien wurden in den letzten 4 Wochen durchgeführt.
12. Allergie gegen Herpesvirus und Arzneimittelbestandteile.
13. Die Forscher glauben, dass es irgendeinen Grund gibt, warum der Patient nicht geeignet ist, an dieser Studie teilzunehmen.