고형 종양에 OH2 주입

포함 기준:

1. 병리학 및/또는 세포학에 의해 명확한 진단을 받은 비수술 III기 또는 IV기 악성 종양 환자; 유방암, 위장관 선암종, 간암, 자궁경부암, 악성 흑색종, 두경부 종양, 연조직 육종에 우선적으로 포함(주로 용량 연장 단계에서 흑색종 환자의 경우).
2. 기존의 효과적인 치료법이 없거나 기존의 방법에 의한 치료 실패 또는 재발.
3. 남성 또는 여성 환자, 18세 ≤ 75세(경계값 포함), 일반 신체 상태 점수 ECOG 0 ≤ 1, 예상 생존 기간 3개월 이상.
4. 이전 항종양 치료(내분비, 화학/방사선 요법, 표적 요법 포함)는 4주 이상(니트로소 및 미토마이신 기반 화학 요법을 사용하여 6주 이상 중단) 이전 치료의 부작용에서 1등급으로 회복되었습니다.
5. 대수술을 받은 사람은 4주간 수술을 받아야 한다.
6. 종양내 주사에 적합한 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있습니다. RECIST 버전 1.1에 따르면 CT 또는 MRI 검사에서 종양 병변이 최소 1회 이상 나타나면 종양 초점 측정이 가능하다고 판단된다. 측정된 종양 초점은 가장 긴 직경이 10mm 이상이고 스캐닝 두께가 5.0mm 이하인 것으로 정의됩니다. 림프절 병변의 경우 짧은 직경은 ≥ 15mm입니다.
7. 주요 기관의 심각한 기능 장애는 없습니다.
8. (a) WBC≥3.0×109／L，ANC≥2.0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90g/L； (b) BUN 및 Scr. 정상치의 1.5배의 상한선에 있었고; (c) TBIL≤ 정상 값의 상한값의 1.5배. (d) ALT 및 AST ≤ 정상 값 상한치의 2.5배; 간 전이 환자의 값은 정상 값의 상한값의 5배를 초과하지 않았습니다. (e) 응고 기능 정상(PT 및 APPT가 정상치 상한치의 1.5배 이내).
9. 여성 피험자와 그 배우자는 치료 중 및 치료 3개월 이내에 효과적인 피임약을 받았습니다.
10. 생식 기관에 헤르페스가 있는 피험자는 헤르페스가 끝난 후 3개월이 필요했습니다.
11. 정보에 입각한 동의는 자발적으로 서명되었으며 예상 준수가 양호했습니다.

제외 기준:

1. 심한 심장병, 뇌혈관 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 중증 감염, 활동성 소화관 궤양, 비정상적인 면역 기능(류마티스 관절염, 홍반성 루푸스, 쇼그렌 증후군 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)을 포함한 심각한 내과 질환.
2. 치료 전 3년 동안의 원발성 포도막 흑색종 또는 기타 악성 종양의 병력. (복합 약물만 사용)
3. 과거 또는 현재의 면역결핍 질환. (복합 약물만 사용)
4. 과거에 사용되었거나 사용된 적이 있는 PD-1/PD-L1 또는 PD-L2 단일항원 또는 억제제로 치료합니다. (복합 약물만 사용)
5. 전신 치료가 필요한 자가면역 질환(예: 자가면역성 폐렴, 사구체 신염, 혈관염 및 자가면역 질환의 다른 증상과 같은 치료 첫 2년 동안 스테로이드 또는 면역억제제; 바람이나 어린이 천식을 제외하고. (복합 약물만 사용)
6. 통제되지 않은 원발성 또는 뇌 전이성 종양이 있습니다.
7. 통제되지 않는 정신 질환, 전염병으로 고통 받고 있습니다.
8. 병변은 종양 본체의 주입 용량 요구 사항을 충족할 수 없습니다.
9. 임산부 또는 수유부.
10. 다른 실험적 요법 또는 항바이러스 요법이 사용되고 있거나 치료 4주 이내에 사용되고 있습니다.
11. 지난 4주 동안 다른 임상 연구가 진행되었습니다.
12. 헤르페스 바이러스 및 약물 성분에 대한 알레르기.
13. 연구자들은 환자가 이 시험에 참여하기에 적합하지 않은 이유가 있다고 생각합니다.