OH2-injeksjon i solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. De ikke-operative stadium III eller stadium IV ondartede tumorpasienter med klar diagnose ved patologi og/eller cytologi; brystkreft, gastrointestinal adenokarsinom, leverkreft, livmorhalskreft, malignt melanom, hode- og nakkesvulster, Prioritert inkludering i bløtvevssarkomer (hovedsakelig for melanompasienter i doseforlengelsesfasen).
2. Fraværet av en konvensjonell effektiv behandling eller behandlingssvikt eller tilbakefall ved en konvensjonell metode.
3. Mannlige eller kvinnelige pasienter, i alderen 18 ≤ 75 år (inkludert grenseverdi), generell fysisk tilstandsscore ECOG 0 ≤ 1, forventet overlevelsestid mer enn 3 måneder.
4. Tidligere antitumorbehandling (inkludert endokrin, kjemisk/strålebehandling, målrettet behandling) var over 4 uker (mer enn 6 uker med seponering ved bruk av nitroso- og mitomycinbasert kjemoterapi) og ble gjenopprettet til grad 1 fra bivirkningene fra tidligere behandling.
5. De som har gjennomgått større operasjoner, må opereres i fire uker.
6. Det er minst én målbar lesjon som er egnet for intratumoral injeksjon. I henhold til RECIST versjon 1.1 er det bestemt at minst når CT- eller MR-undersøkelsen viser tumorlesjonen, er det mulig å måle tumorfokus. Det målte tumorfokuset er definert som den lengste diameteren ≥ 10 mm og skanningstykkelsen er ikke mer enn 5,0 mm. For lymfeknutelesjoner er den korte diameteren ≥ 15 mm.
7. Det er ingen alvorlig dysfunksjon av hovedorganene.
8. (a) WBC≥3,0×109／L，ANC≥2,0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L； (b) BUN og Scr. var i den øvre grensen på 1,5 ganger normalverdien; (c) TBIL≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdien. (d) ALT og AST ≤ 2,5 ganger øvre grense for normalverdi; Verdien av pasienter med levermetastaser oversteg ikke 5 ganger øvre grense for normalverdi. (e) Koagulasjonsfunksjonen er normal (PT og APPT er innenfor 1,5 ganger den øvre grensen for normalverdi).
9. Kvinnelige forsøkspersoner og deres ektefeller fikk effektive prevensjonsmidler under og innen 3 måneders behandling.
10. Personer med herpes i reproduktive organer trengte tre måneder etter slutten av herpes.
11. Det informerte samtykket ble frivillig signert og forventet etterlevelse var god.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige medisinske sykdommer, inkludert alvorlig hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, ukontrollert diabetes, ukontrollert hypertensjon, alvorlig infeksjon, aktivt magesår, unormal immunfunksjon (inkludert, men ikke begrenset til, revmatoid artritt, lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, etc.).
2. Anamnese med primært druefilmmelanom eller andre ondartede svulster i de 3 årene før behandling. (kun bruk av kombinasjonsmedisiner)
3. Tidligere eller nåværende immunsviktsykdommer. (kun bruk av kombinasjonsmedisiner)
4. Behandlet med PD-1/PD-L1 eller PD-L2 monoantigener eller inhibitorer som har vært brukt eller brukt tidligere. (kun bruk av kombinasjonsmedisiner)
5. Autoimmune sykdommer som krever systemisk behandling (f. steroider eller immunsuppressiva) i løpet av de første 2 årene av behandlingen, slik som autoimmun lungebetennelse, glomerulær nefritt, vaskulitt og andre symptomer på autoimmune sykdommer; Bortsett fra vind eller barneastma. (kun bruk av kombinasjonsmedisiner)
6. Har ukontrollerte primære eller hjernemetastatiske svulster.
7. Lider av ukontrollerte psykiske lidelser, infeksjonssykdommer.
8. Lesjonene kan ikke oppfylle kravene til injeksjonskapasitet i svulstkroppen.
9. Gravide eller ammende kvinner.
10. Andre eksperimentelle terapier eller antiviral terapi brukes eller brukes innen 4 uker etter behandling.
11. Andre kliniske studier har blitt tatt i løpet av de siste 4 ukene.
12. Allergi mot herpesvirus og legemiddelingredienser.
13. Forskerne mener det er noen grunn til at pasienten ikke er egnet til å delta i denne studien.