Iniekcja OH2 w guzach litych

Kryteria przyjęcia:

1. Nieoperacyjni pacjenci z nowotworem złośliwym w III lub IV stopniu zaawansowania z jednoznacznym rozpoznaniem patologicznym i/lub cytologicznym; rak piersi, gruczolakorak przewodu pokarmowego, rak wątroby, rak szyjki macicy, czerniak złośliwy, nowotwory głowy i szyi. Priorytetowe włączenie w mięsakach tkanek miękkich (głównie u pacjentów z czerniakiem w fazie zwiększania dawki).
2. Brak konwencjonalnego skutecznego leczenia lub niepowodzenie lub nawrót leczenia konwencjonalną metodą.
3. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 ≤ 75 lat (włączając wartość graniczną), ogólny stan fizyczny w skali ECOG 0 ≤ 1, przewidywany czas przeżycia powyżej 3 miesięcy.
4. Wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe (w tym hormonoterapia, chemia/radioterapia, terapia celowana) trwało ponad 4 tygodnie (ponad 6 tygodni od odstawienia chemioterapii opartej na nitrozo- i mitomycynie) i wróciło do stopnia 1. od skutków ubocznych wcześniejszego leczenia.
5. Ci, którzy przeszli poważną operację, będą musieli przejść operację przez cztery tygodnie.
6. Istnieje co najmniej jedna mierzalna zmiana, która nadaje się do wstrzyknięcia do guza. Zgodnie z RECIST w wersji 1.1 stwierdza się, że co najmniej raz, gdy badanie CT lub MRI wykaże zmianę nowotworową, możliwe jest zmierzenie ogniska guza. Zmierzone ognisko guza definiuje się jako najdłuższą średnicę ≥ 10 mm, a grubość skanowania nie przekracza 5,0 mm. W przypadku zmian w węzłach chłonnych krótka średnica wynosi ≥ 15 mm.
7. Nie ma poważnych dysfunkcji głównych narządów.
8. (a) WBC≥3,0×109／L，ANC≥2,0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/l； (b) BUN i Scr. znajdowały się w górnej granicy 1,5-krotności wartości normalnej; (c) TBIL ≤ 1,5-krotność górnej granicy wartości normalnej. (d) ALT i AST ≤ 2,5-krotność górnej granicy normy; Wartość pacjentów z przerzutami do wątroby nie przekraczała 5-krotności górnej granicy normy. (e) Czynność krzepnięcia jest prawidłowa (PT i APPT mieszczą się w granicach 1,5-krotności górnej granicy normy).
9. Kobiety i ich małżonkowie otrzymywali skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia iw ciągu 3 miesięcy leczenia.
10. Osoby z opryszczką w narządach rodnych potrzebowały trzech miesięcy po zakończeniu opryszczki.
11. Świadoma zgoda została podpisana dobrowolnie, a oczekiwana zgodność była dobra.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciężkie choroby medyczne, w tym ciężka choroba serca, choroba naczyń mózgowych, niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, ciężka infekcja, czynny wrzód przewodu pokarmowego, nieprawidłowa funkcja immunologiczna (w tym między innymi reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty, zespół Sjogrena itp.).
2. Historia pierwotnego czerniaka nabłonka winogron lub innych nowotworów złośliwych w ciągu 3 lat przed leczeniem. (wyłącznie stosowanie leków złożonych)
3. Przebyte lub obecne choroby niedoboru odporności. (wyłącznie stosowanie leków złożonych)
4. Leczone monoantygenami lub inhibitorami PD-1/PD-L1 lub PD-L2, które były lub były stosowane w przeszłości. (wyłącznie stosowanie leków złożonych)
5. Choroby autoimmunologiczne wymagające leczenia ogólnoustrojowego (np. steroidy lub leki immunosupresyjne) w ciągu pierwszych 2 lat leczenia, takie jak autoimmunologiczne zapalenie płuc, kłębuszkowe zapalenie nerek, zapalenie naczyń i inne objawy chorób autoimmunologicznych; Z wyjątkiem wiatru lub astmy dziecięcej. (wyłącznie stosowanie leków złożonych)
6. Mają niekontrolowane guzy pierwotne lub przerzuty do mózgu.
7. Cierpienie na niekontrolowaną chorobę psychiczną, choroby zakaźne.
8. Zmiany nie mogą sprostać wymaganiom zdolności iniekcyjnej do ciała guza.
9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
10. Inne terapie eksperymentalne lub terapia przeciwwirusowa są stosowane lub są stosowane w ciągu 4 tygodni leczenia.
11. W ciągu ostatnich 4 tygodni przeprowadzono inne badania kliniczne.
12. Alergia na wirus opryszczki i składniki leku.
13. Naukowcy uważają, że istnieje jakikolwiek powód, dla którego pacjent nie nadaje się do udziału w tym badaniu.