OH2-injectie in solide tumoren

Inclusiecriteria:

1. De niet-operatieve stadium III of stadium IV kwaadaardige tumorpatiënten met duidelijke diagnose door pathologie en/of cytologie; borstkanker, gastro-intestinaal adenocarcinoom, leverkanker, baarmoederhalskanker, maligne melanoom, hoofd-halstumoren, opname met voorrang bij wekedelensarcomen (voornamelijk voor melanoompatiënten in de fase van dosisverlenging).
2. De afwezigheid van een conventionele effectieve behandeling of falen of herhaling van de behandeling door een conventionele methode.
3. Mannelijke of vrouwelijke patiënten, leeftijd 18 ≤ 75 jaar (inclusief grenswaarde), score algemene lichamelijke conditie ECOG 0 ≤ 1, verwachte overlevingstijd meer dan 3 maanden.
4. Eerdere antitumorbehandeling (inclusief endocriene, chemische/radiotherapie, gerichte therapie) duurde meer dan 4 weken (meer dan 6 weken stopzetting van chemotherapie op basis van nitroso en mitomycine) en herstelde tot graad 1 van de bijwerkingen van eerdere behandeling.
5. Wie een grote operatie heeft ondergaan, moet vier weken lang geopereerd worden.
6. Er is ten minste één meetbare laesie die geschikt is voor intratumorale injectie. Volgens RECIST versie 1.1 wordt bepaald dat tenminste zodra het CT- of MRI-onderzoek de tumorlaesie aantoont, het mogelijk is om de tumorfocus te meten. De gemeten tumorfocus wordt gedefinieerd als de langste diameter ≥ 10 mm en de scandikte is niet meer dan 5,0 mm. Voor lymfeklierlaesies is de korte diameter ≥ 15 mm.
7. Er is geen ernstige disfunctie van de belangrijkste organen.
8. (a) WBC≥3.0×109／L，ANC≥2.0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L; (b) BUN en Scr. zaten in de bovengrens van 1,5 maal de normale waarde; (c) TBIL≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde. (d) ALT en AST ≤ 2,5 keer de bovengrens van de normale waarde; De waarde van patiënten met levermetastasen was niet hoger dan 5 keer de bovengrens van de normale waarde. (e) De stollingsfunctie is normaal (PT en APPT liggen binnen 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde).
9. Vrouwelijke proefpersonen en hun echtgenoten kregen effectieve anticonceptiva tijdens en binnen 3 maanden na de behandeling.
10. Proefpersonen met herpes in de voortplantingsorganen hadden drie maanden nodig na het einde van herpes.
11. De geïnformeerde toestemming werd vrijwillig ondertekend en de verwachte naleving was goed.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige medische ziekten, waaronder ernstige hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hypertensie, ernstige infectie, actieve maagzweer, abnormale immuunfunctie (inclusief, maar niet beperkt tot, reumatoïde artritis, lupus erythematosus, syndroom van Sjögren, enz.).
2. Geschiedenis van primair druivenfilmmelanoom of andere kwaadaardige tumoren in de 3 jaar voorafgaand aan de behandeling. (alleen gebruik van combinatiegeneesmiddelen)
3. Verleden of huidige immunodeficiëntieziekten. (alleen gebruik van combinatiegeneesmiddelen)
4. Behandeld met PD-1/PD-L1 of PD-L2 monoantigenen of remmers die zijn gebruikt of in het verleden zijn gebruikt. (alleen gebruik van combinatiegeneesmiddelen)
5. Auto-immuunziekten die systemische behandeling vereisen (bijv. steroïden of immunosuppressiva) gedurende de eerste 2 jaar van de behandeling, zoals auto-immuunpneumonie, glomerulaire nefritis, vasculitis en andere symptomen van auto-immuunziekten; Behalve voor winderigheid of kinderastma. (alleen gebruik van combinatiegeneesmiddelen)
6. Ongecontroleerde primaire of metastatische hersentumoren hebben.
7. Lijden aan ongecontroleerde psychische aandoeningen, infectieziekten.
8. De laesies kunnen niet voldoen aan de vereisten van injectiecapaciteit in het tumorlichaam.
9. Zwangere of zogende vrouwen.
10. Andere experimentele therapieën of antivirale therapie worden gebruikt of worden binnen 4 weken na de behandeling gebruikt.
11. Andere klinische onderzoeken zijn uitgevoerd in de afgelopen 4 weken.
12. Allergie voor herpesvirus en medicijningrediënten.
13. De onderzoekers zijn van mening dat er een reden is waarom de patiënt niet geschikt is om aan deze studie deel te nemen.