OH2-injektion i faste tumorer

Inklusionskriterier:

1. De ikke-operative trin III eller trin IV maligne tumorpatienter med klar diagnose ved patologi og/eller cytologi; brystkræft, gastrointestinal adenocarcinom, leverkræft, livmoderhalskræft, malignt melanom, hoved- og halstumorer, Prioriteret inklusion i bløddelssarkomer (hovedsageligt for melanompatienter i dosisforlængelsefasen).
2. Fraværet af en konventionel effektiv behandling eller behandlingssvigt eller gentagelse ved en konventionel metode.
3. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18 ≤ 75 år (inklusive grænseværdi), generel fysisk tilstandsscore ECOG 0 ≤ 1, forventet overlevelsestid mere end 3 måneder.
4. Tidligere antitumorbehandling (inklusive endokrin, kemisk/strålebehandling, målrettet behandling) var over 4 uger (mere end 6 ugers seponering med nitroso- og mitomycin-baseret kemoterapi) og blev genoprettet til grad 1 fra bivirkningerne fra tidligere behandling.
5. De, der har gennemgået en større operation, skal opereres i fire uger.
6. Der er mindst én målbar læsion, der er egnet til intratumoral injektion. Ifølge RECIST version 1.1 er det bestemt, at det mindst når CT- eller MR-undersøgelsen viser tumorlæsionen, er det muligt at måle tumorfokus. Det målte tumorfokus er defineret som den længste diameter ≥ 10 mm, og scanningstykkelsen er ikke mere end 5,0 mm. For lymfeknudelæsioner er den korte diameter ≥ 15 mm.
7. Der er ingen alvorlig dysfunktion af hovedorganerne.
8. (a) WBC≥3,0×109／L，ANC≥2,0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L； (b) BUN og Scr. lå i den øvre grænse på 1,5 gange den normale værdi; (c) TBIL≤ 1,5 gange den øvre grænse for normalværdien. (d) ALT og AST ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal værdi; Værdien af ​​patienter med levermetastaser oversteg ikke 5 gange den øvre grænse for normalværdi. (e) Koagulationsfunktionen er normal (PT og APPT er inden for 1,5 gange fra den øvre grænse for normal værdi).
9. Kvindelige forsøgspersoner og deres ægtefæller modtog effektive præventionsmidler under og inden for 3 måneders behandling.
10. Forsøgspersoner med herpes i de reproduktive organer har brug for tre måneder efter afslutningen af ​​herpes.
11. Det informerede samtykke blev frivilligt underskrevet, og den forventede overholdelse var god.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige medicinske sygdomme, herunder alvorlig hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, ukontrolleret diabetes, ukontrolleret hypertension, alvorlig infektion, aktivt mavesår, unormal immunfunktion (herunder, men ikke begrænset til, leddegigt, lupus erythematosus, Sjogrens syndrom osv.).
2. Anamnese med primært druefilmsmelanom eller andre maligne tumorer i de 3 år forud for behandling. (kun brug af kombinationslægemidler)
3. Tidligere eller nuværende immundefektsygdomme. (kun brug af kombinationslægemidler)
4. Behandlet med PD-1/PD-L1 eller PD-L2 monoantigener eller inhibitorer, der har været brugt eller brugt tidligere. (kun brug af kombinationslægemidler)
5. Autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling (f. steroider eller immunsuppressiva) i løbet af de første 2 års behandling, såsom autoimmun lungebetændelse, glomerulær nefritis, vaskulitis og andre symptomer på autoimmune sygdomme; Bortset fra vind eller børneastma. (kun brug af kombinationslægemidler)
6. Har ukontrollerede primære eller hjernemetastatiske tumorer.
7. Lider af ukontrolleret psykisk sygdom, infektionssygdomme.
8. Læsionerne kan ikke opfylde kravene til injektionskapacitet i tumorlegemet.
9. Gravide eller ammende kvinder.
10. Andre eksperimentelle terapier eller antiviral terapi anvendes eller anvendes inden for 4 ugers behandling.
11. Andre kliniske undersøgelser er blevet taget inden for de seneste 4 uger.
12. Allergi over for herpesvirus og lægemiddelingredienser.
13. Forskerne mener, at der er nogen grund til, at patienten ikke er egnet til at deltage i dette forsøg.