Injeção de OH2 em Tumores Sólidos

Critério de inclusão:

1. Os pacientes com tumores malignos não cirúrgicos em estágio III ou IV com diagnóstico claro por patologia e/ou citologia; câncer de mama, adenocarcinoma gastrointestinal, câncer de fígado, câncer cervical, melanoma maligno, tumores de cabeça e pescoço, Inclusão prioritária em sarcomas de tecidos moles (principalmente para pacientes com melanoma na fase de extensão da dose).
2. A ausência de um tratamento eficaz convencional ou falha ou recorrência do tratamento por um método convencional.
3. Pacientes do sexo masculino ou feminino, com idade de 18 ≤ 75 anos (incluindo valor limite), escore de condição física geral ECOG 0 ≤ 1, tempo de sobrevida esperado superior a 3 meses.
4. O tratamento antitumoral anterior (incluindo endócrino, químico/radioterapia, terapia direcionada) durou mais de 4 semanas (mais de 6 semanas de descontinuação usando quimioterapia à base de nitroso e mitomicina) e foi recuperado para o grau 1 dos efeitos colaterais do tratamento anterior.
5. Aqueles que foram submetidos a cirurgia de grande porte terão que passar por cirurgia por quatro semanas.
6. Existe pelo menos uma lesão mensurável que é adequada para injeção intratumoral. De acordo com a versão 1.1 do RECIST, determina-se que pelo menos uma vez que o exame de TC ou RM mostre a lesão tumoral, é possível medir o foco do tumor. O foco do tumor medido é definido como o maior diâmetro ≥ 10 mm e a espessura da varredura não é superior a 5,0 mm. Para lesões linfonodais, o diâmetro curto é ≥ 15 mm.
7. Não há disfunção grave dos órgãos principais.
8. (a) WBC≥3,0×109／L，ANC≥2,0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L； (b) BUN e Scr. estavam no limite superior de 1,5 vezes o valor normal; (c) TBIL≤ 1,5 vezes o limite superior do valor normal. (d) ALT e AST ≤ 2,5 vezes o limite superior do valor normal; O valor de pacientes com metástase hepática não excedeu 5 vezes o limite superior do valor normal. (e) A função de coagulação é normal (PT e APPT estão dentro de 1,5 vezes do limite superior do valor normal).
9. Indivíduos do sexo feminino e seus cônjuges receberam contraceptivos eficazes durante e dentro de 3 meses de tratamento.
10. Indivíduos com herpes nos órgãos reprodutivos precisaram de três meses após o término do herpes.
11. O consentimento informado foi assinado voluntariamente e a adesão esperada foi boa.

Critério de exclusão:

1. Doenças médicas graves, incluindo doença cardíaca grave, doença cerebrovascular, diabetes não controlada, hipertensão não controlada, infecção grave, úlcera do trato digestivo ativa, função imunológica anormal (incluindo, entre outros, artrite reumatóide, lúpus eritematoso, síndrome de Sjögren, etc.).
2. História de melanoma primário em película de uva ou outros tumores malignos nos 3 anos anteriores ao tratamento. (somente uso de drogas combinadas)
3. Doenças de imunodeficiência passadas ou presentes. (somente uso de drogas combinadas)
4. Tratados com monoantígenos PD-1/PD-L1 ou PD-L2 ou inibidores que foram usados ​​ou usados ​​no passado. (somente uso de drogas combinadas)
5. Doenças autoimunes que requerem tratamento sistêmico (por exemplo, esteroides ou imunossupressores) durante os primeiros 2 anos de tratamento, como pneumonia autoimune, nefrite glomerular, vasculite e outros sintomas de doenças autoimunes; Exceto para vento ou asma infantil. (somente uso de drogas combinadas)
6. Têm tumores metastáticos primários ou cerebrais não controlados.
7. Sofrendo de doença mental descontrolada, doenças infecciosas.
8. As lesões não podem atender aos requisitos de capacidade de injeção no corpo do tumor.
9. Mulheres grávidas ou lactantes.
10. Outras terapias experimentais ou terapia antiviral são usadas ou estão sendo usadas dentro de 4 semanas de tratamento.
11. Outros estudos clínicos foram realizados nas últimas 4 semanas.
12. Alergia ao vírus do herpes e ingredientes de drogas.
13. Os pesquisadores acreditam que há alguma razão pela qual o paciente não é adequado para participar deste estudo.