OH2-injektion i fasta tumörer

Inklusionskriterier:

1. De icke-operativa maligna tumörpatienterna i stadium III eller stadium IV med tydlig diagnos genom patologi och/eller cytologi; bröstcancer, gastrointestinala adenokarcinom, levercancer, livmoderhalscancer, malignt melanom, huvud- och halstumörer, Prioriterad inkludering i mjukdelssarkom (främst för melanompatienter i dosförlängningsfasen).
2. Frånvaron av en konventionell effektiv behandling eller behandlingsmisslyckande eller återfall med en konventionell metod.
3. Manliga eller kvinnliga patienter, 18 ≤ 75 år (inklusive gränsvärde), allmänt fysiskt tillståndsvärde ECOG 0 ≤ 1, förväntad överlevnadstid mer än 3 månader.
4. Tidigare antitumörbehandling (inklusive endokrin, kemisk/strålbehandling, riktad terapi) var över 4 veckor (mer än 6 veckors avbrott med nitroso- och mitomycinbaserad kemoterapi) och återställdes till grad 1 från biverkningar från tidigare behandling.
5. De som har genomgått en större operation kommer att behöva opereras i fyra veckor.
6. Det finns minst en mätbar lesion som är lämplig för intratumoral injektion. Enligt RECIST version 1.1 är det fastställt att åtminstone när CT- eller MRI-undersökningen visar tumörskadan är det möjligt att mäta tumörfokus. Det uppmätta tumörfokuset definieras som den längsta diametern ≥ 10 mm och skanningstjockleken är inte mer än 5,0 mm. För lymfkörtelskador är den korta diametern ≥ 15 mm.
7. Det finns ingen allvarlig dysfunktion av huvudorganen.
8. (a) WBC≥3,0×109／L，ANC≥2,0×109／L ，PLT≥100×109／L，Hb≥90 g/L； (b) BUN och Scr. låg inom den övre gränsen på 1,5 gånger normalvärdet; (c) TBIL≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet. (d) ALT och AST ≤ 2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet. Värdet av patienter med levermetastaser översteg inte 5 gånger den övre gränsen för normalvärdet. (e) Koagulationsfunktionen är normal (PT och APPT ligger inom 1,5 gånger från den övre gränsen för normalvärdet).
9. Kvinnliga försökspersoner och deras makar fick effektiva preventivmedel under och inom 3 månaders behandling.
10. Försökspersoner med herpes i fortplantningsorganen behövs tre månader efter slutet av herpes.
11. Det informerade samtycket undertecknades frivilligt och den förväntade efterlevnaden var god.

Exklusions kriterier:

1. Allvarliga medicinska sjukdomar, inklusive allvarlig hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, okontrollerad diabetes, okontrollerad hypertoni, svår infektion, aktivt magsår, onormal immunfunktion (inklusive, men inte begränsat till, reumatoid artrit, lupus erythematosus, Sjögrens syndrom, etc.).
2. Historik med primärt druvfilmsmelanom eller andra maligna tumörer under de 3 åren före behandling. (endast användning av kombinationsläkemedel)
3. Tidigare eller nuvarande immunbristsjukdomar. (endast användning av kombinationsläkemedel)
4. Behandlas med PD-1/PD-L1 eller PD-L2 monoantigener eller inhibitorer som har använts eller använts tidigare. (endast användning av kombinationsläkemedel)
5. Autoimmuna sjukdomar som kräver systemisk behandling (t. steroider eller immunsuppressiva medel) under de första två åren av behandlingen, såsom autoimmun lunginflammation, glomerulär nefrit, vaskulit och andra symtom på autoimmuna sjukdomar; Förutom vind eller barnastma. (endast användning av kombinationsläkemedel)
6. Har okontrollerade primära eller hjärnmetastaserande tumörer.
7. Lider av okontrollerad psykisk ohälsa, infektionssjukdomar.
8. Lesionerna kan inte uppfylla kraven på injektionskapacitet i tumörkroppen.
9. Gravida eller ammande kvinnor.
10. Andra experimentella terapier eller antiviral terapi används eller används inom 4 veckor efter behandling.
11. Andra kliniska studier har gjorts under de senaste 4 veckorna.
12. Allergi mot herpesvirus och läkemedelsingredienser.
13. Forskarna anser att det finns någon anledning till varför patienten inte är lämplig att delta i denna prövning.