心臓手術後の急性腎損傷のバイオマーカー
2020年5月8日 更新者：Erick McNair、University of Saskatchewan
心肺バイパス手術支援心臓手術後の急性腎障害のバイオマーカー
急性腎障害は心臓手術を受ける患者の最大 30% で発生します。
心臓手術関連急性腎障害（CSA-AKI）は、老廃物の除去が不十分なため、腎機能が突然かつ持続的に低下するのが特徴です。
問題は、CSA-AKI の術後診断が遅れることです。これは、血清クレアチニン (SCr) レベルのゆっくりとした信頼性の低い上昇のみに依存しているため、治療開始の遅れや有害転帰のリスク増加につながる可能性があります。
我々は、マトリックス金属タンパク質 (MMP) -2、-9 および好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) が、SCr レベルと比較して CSA-AKI と関連しており、CSA-AKI の早期検出器であると仮説を立てています。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
心肺バイパス (CPB) は、ほとんどの心臓手術の実行に不可欠ですが、他の臓器、特に腎臓や脳に損傷を引き起こすことがわかっています。 マトリックス金属タンパク質 (MMP) は、細胞外マトリックスを分解する遍在性のタンパク質分解酵素であり、移植腎臓の損傷に関与していることが示されています。 現在までのところ、心臓手術に伴う急性腎障害（CSA-AKI）のリスクを軽減するための介入はありません。
NGAL は腎臓の損傷の指標として知られているため、CSA-AKI の有望なバイオマーカーとなります。 単一のバイオマーカーは、CSA-AKI のスペクトル全体にわたって感度も特異性も高くない可能性があります。 この研究では、MMP-2、MMP-9、および好中球ゼラチナーゼ関連リポカリン (NGAL) と、SCr レベルと比較した CSA-AKI との関連性および CSA-AKI の早期検出を調査します。
我々は、MMP の活性の増加が CSA-AKI に関連していると仮説を立てています。 さらに、MMP-2および/またはMMP-9は、クレアチニンの血清レベルと比較して、CSA-AKIの早期検出のための予測因子および/またはバイオマーカーである可能性がある。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- 募集
- University of Saskatchewan
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コンタクト：
- Erick D McNair, PhD
- 電話番号：306 966-7637
- メール：erick.mcnair@usask.ca
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コンタクト：
- Mike Moser, MD
- 電話番号：306 655-5320
- メール：mike.moser@usask.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プロスペクティブ研究として、心肺バイパス補助心臓手術を受ける男性と女性の患者が募集され、この研究に参加することに同意する書面による同意書に署名されました。
説明
包含基準:
- 対象基準は、ヘモグロビン (Hgb) > 100 g/L で待機的または緊急の心臓手術を受けている 18 ～ 85 歳の男女で構成されました。
除外基準:
- 除外基準には、緊急手術を受けた患者、透析を受けている既存の慢性腎臓病（eGFR<30 mL/分）、または処方された腎毒性メディエーションを受けている患者が含まれた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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CSA-AKI
心臓手術に関連した急性腎障害を発症した患者
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非CSA-AKI
心臓手術に関連した急性腎障害を発症していない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSA-AKIを発症した患者におけるMMP-2およびMMP-9の増加
時間枠：CPB前、CPB後10分の時点、CPD後4時間
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CSA-AKIを発症した患者の血清および尿中のMMP-2およびMMP-9活性の増加
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CPB前、CPB後10分の時点、CPD後4時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CSA-AKIを発症した患者におけるNGALレベルの上昇
時間枠：CPB前、CPB後10分の時点、CPD後4時間
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CSA-AKIを発症した患者の血清および尿中のNGALレベルの上昇
|
CPB前、CPB後10分の時点、CPD後4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erick D McNair, PhD、University of Saskatchewan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月6日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月8日
最初の投稿 (実際)
2020年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月8日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。