Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for akutt nyreskade etter hjertekirurgi

8. mai 2020 oppdatert av: Erick McNair, University of Saskatchewan

Biomarkører for akutt nyreskade etter kardiopulmonal bypass-kirurgi-støttet hjertekirurgi

Akutt nyreskade forekommer hos opptil 30 % av pasientene som gjennomgår hjertekirurgi. Hjertekirurgi assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI) er preget av en plutselig og vedvarende reduksjon i nyrefunksjonen med utilstrekkelig eliminasjonsavfallsprodukter. Problemet er at postoperativ diagnose av CSA-AKI er forsinket fordi den utelukkende er avhengig av den langsomme og upålitelige økningen i serumkreatinin (SCr)-nivåer som kan føre til forsinket behandlingsstart og økt risiko for uønskede utfall. Vi antar at matrisemetalloproteiner (MMPs) -2, -9 og nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) er assosiert med og tidligere detektorer av CSA-AKI sammenlignet med nivåer av SCr.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kardiopulmonal bypass (CPB), selv om det er avgjørende for utførelsen av de fleste hjerteoperasjoner, har vist seg å forårsake skade på andre organer, spesielt på nyrene og hjernen. Matrisemetalloproteiner (MMP) er allestedsnærværende proteolytiske enzymer som bryter ned ekstracellulær matrise og har vist seg å være involvert i skade på transplanterte nyrer. Til dags dato er ingen intervensjoner tilgjengelig for å redusere risikoen for hjertekirurgi assosiert akutt nyreskade (CSA-AKI).

NGAL er en kjent indikator på nyreskade, noe som gjør den til en lovende biomarkør for CSA-AKI. Det kan være at en enkelt biomarkør ikke vil være sensitiv og spesifikk over hele spekteret av CSA-AKI. Denne forskningen undersøker MMP-2, -9 og nøytrofil gelatinase-assosiert lipokalin (NGAL) og deres assosiasjon med og tidligere påvisning av CSA-AKI sammenlignet med nivåer av SCr.

Vi antar at økt aktivitet av MMP-er er assosiert med CSA-AKI. Videre kan MMP-2 og/eller -9 være prediktorer og/eller biomarkører for tidlig påvisning av CSA-AKI sammenlignet med serumnivåer av kreatinin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Rekruttering
        • University of Saskatchewan
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilnærmet som en prospektiv studie ble mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgikk kardiopulmonal bypass-støttet hjertekirurgi rekruttert og signerte et skriftlig samtykke som godtok å delta i denne forskningen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene besto av at begge kjønn, 18-85 år, gjennomgikk elektiv eller akutt hjerteoperasjon med hemoglobin (Hgb) >100 g/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene som ble inkludert var pasienter for emergent kirurgi, eksisterende kronisk nyresykdom (eGFR <30 ml/min) på dialyse eller foreskrevet nefrotoksisk mediasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CSA-AKI
Pasienter som utviklet hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade
ikke CSA-AKI
Pasienter som ikke utviklet hjertekirurgi-assosiert akutt nyreskade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt MMP-2 og -9 hos pasienter som utvikler CSA-AKI
Tidsramme: Pre-CPB, 10 min post-CPB-tidspunkt, 4 timer etter-CPD
Økt MMP-2- og -9-aktivitet i serum og/eller urin hos pasienter som utvikler CSA-AKI
Pre-CPB, 10 min post-CPB-tidspunkt, 4 timer etter-CPD

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økte NGAL-nivåer hos pasienter som utvikler CSA-AKI
Tidsramme: Pre-CPB, 10 min post-CPB-tidspunkt, 4 timer etter-CPD
Økte NGAL-nivåer i serum og/eller urin hos pasienter som utvikler CSA-AKI
Pre-CPB, 10 min post-CPB-tidspunkt, 4 timer etter-CPD

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Saskatchewan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Bio 113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere