Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомаркеры острого повреждения почек после кардиохирургических вмешательств

8 мая 2020 г. обновлено: Erick McNair, University of Saskatchewan

Биомаркеры острого повреждения почек после кардиохирургии с поддержкой искусственного кровообращения

Острая почечная недостаточность возникает у 30% пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства. Кардиохирургическое острое повреждение почек (ОКП-ОПП) характеризуется внезапным и устойчивым снижением почечной функции с недостаточной элиминацией продуктов жизнедеятельности. Проблема заключается в том, что послеоперационная диагностика ССА-ОПП задерживается, поскольку она основывается исключительно на медленном и ненадежном повышении уровня креатинина в сыворотке крови (СКр), что может привести к задержке начала лечения и повышенному риску неблагоприятных исходов. Мы предполагаем, что матриксные металлопротеины (ММР) -2, -9 и липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), связаны с более ранними детекторами CSA-AKI по сравнению с уровнями SCr.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Было показано, что сердечно-легочный шунт (ИК), хотя и необходим для выполнения большинства операций на сердце, вызывает повреждение других органов, особенно почек и головного мозга. Матриксные металлопротеины (ММП) представляют собой повсеместно распространенные протеолитические ферменты, которые разрушают внеклеточный матрикс и, как было показано, участвуют в повреждении трансплантата почек. На сегодняшний день нет доступных вмешательств для снижения риска острого повреждения почек, связанного с хирургическим вмешательством на сердце (CSA-AKI).

NGAL является известным индикатором повреждения почек, что делает его многообещающим биомаркером CSA-AKI. Возможно, один биомаркер не будет чувствительным и специфичным для всего спектра CSA-AKI. В этом исследовании исследуются MMP-2, -9 и липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), и их связь с CSA-ОПП и более раннее выявление по сравнению с уровнями SCr.

Мы предполагаем, что повышенная активность MMP связана с CSA-AKI. Кроме того, MMP-2 и/или -9 могут быть предикторами и/или биомаркерами для раннего выявления CSA-AKI по сравнению с уровнями креатинина в сыворотке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
        • Рекрутинг
        • University of Saskatchewan
        • Контакт:
          • Erick D McNair, PhD
          • Номер телефона: 306 966-7637
          • Электронная почта: erick.mcnair@usask.ca
        • Контакт:
          • Mike Moser, MD
          • Номер телефона: 306 655-5320
          • Электронная почта: mike.moser@usask.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В качестве проспективного исследования были отобраны пациенты мужского и женского пола, перенесшие операцию на сердце с поддержкой искусственного кровообращения, и подписали письменное согласие на участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были оба пола, возраст 18–85 лет, перенесшие плановую или срочную операцию на сердце с гемоглобином (Hgb) >100 г/л.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были пациенты, нуждающиеся в срочном хирургическом вмешательстве, ранее существовавшие хронические заболевания почек (рСКФ <30 мл/мин) на диализе или назначенные нефротоксические медиаторы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
CSA-АКИ
Пациенты, у которых развилось острое повреждение почек, связанное с кардиохирургией
без CSA-AKI
Пациенты, у которых не развилось острое повреждение почек, связанное с кардиохирургией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышение ММР-2 и -9 у пациентов с развитием ОПП ССА
Временное ограничение: До ИК, через 10 минут после ИК, через 4 часа после ИК
Повышенная активность MMP-2 и -9 в сыворотке и/или моче у пациентов, у которых развивается CSA-AKI
До ИК, через 10 минут после ИК, через 4 часа после ИК

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышенные уровни NGAL у пациентов с развитием CSA-AKI
Временное ограничение: До ИК, через 10 минут после ИК, через 4 часа после ИК
Повышенные уровни NGAL в сыворотке и/или моче у пациентов с развитием CSA-AKI
До ИК, через 10 минут после ИК, через 4 часа после ИК

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Следователи

  • Главный следователь: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Bio 113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться