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Biomarcatori di danno renale acuto dopo cardiochirurgia

8 maggio 2020 aggiornato da: Erick McNair, University of Saskatchewan

Biomarcatori di danno renale acuto a seguito di cardiochirurgia supportata da intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare

Il danno renale acuto si verifica fino al 30% dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia. Il danno renale acuto associato a cardiochirurgia (CSA-AKI) è caratterizzato da un'improvvisa e prolungata diminuzione della funzionalità renale con un'eliminazione insufficiente dei prodotti di scarto. Il problema è che la diagnosi postoperatoria di CSA-AKI è ritardata perché si basa esclusivamente sull'aumento lento e inaffidabile dei livelli di creatinina sierica (SCr) che può portare a un inizio ritardato del trattamento e a un aumento del rischio di esiti avversi. Ipotizziamo che le metalloproteine ​​della matrice (MMP) -2, -9 e la lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) siano associate e precedenti rivelatori di CSA-AKI rispetto ai livelli di SCr.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il bypass cardiopolmonare (CPB), sebbene essenziale per l'esecuzione della maggior parte delle operazioni cardiache, ha dimostrato di causare lesioni ad altri organi, in particolare ai reni e al cervello. Le metalloproteine ​​della matrice (MMP) sono enzimi proteolitici ubiquitari che degradano la matrice extracellulare e hanno dimostrato di essere coinvolte nel danno ai reni trapiantati. Ad oggi, non sono disponibili interventi per ridurre il rischio di danno renale acuto associato a cardiochirurgia (CSA-AKI).

NGAL è un noto indicatore di danno renale, rendendolo così un promettente biomarcatore per CSA-AKI. Può darsi che un singolo biomarcatore non sia sensibile e specifico in tutto lo spettro di CSA-AKI. Questa ricerca indaga MMP-2, -9 e la lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) e la loro associazione con e la precedente rilevazione di CSA-AKI rispetto ai livelli di SCr.

Ipotizziamo che l'aumento dell'attività delle MMP sia associato a CSA-AKI. Inoltre, MMP-2 e/o -9 possono essere predittori e/o biomarcatori per la diagnosi precoce di CSA-AKI rispetto ai livelli sierici di creatinina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Reclutamento
        • University of Saskatchewan
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Avvicinati come studio prospettico, pazienti maschi e femmine sottoposti a cardiochirurgia assistita da bypass cardiopolmonare sono stati reclutati e hanno firmato un consenso scritto accettando di partecipare a questa ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione consistevano in entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 85 anni, sottoposti a cardiochirurgia elettiva o urgente con un'emoglobina (Hgb) >100 g/L.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione inclusi erano pazienti per intervento chirurgico urgente, malattia renale cronica preesistente (eGFR<30 mL/min) in dialisi o mediazioni nefrotossiche prescritte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
CSA-AKI
Pazienti che hanno sviluppato lesioni renali acute associate a cardiochirurgia
non CSA-AKI
Pazienti che non hanno sviluppato lesioni renali acute associate a chirurgia cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di MMP-2 e -9 nei pazienti che sviluppano CSA-AKI
Lasso di tempo: Pre-CPB, punto temporale post-CPB 10 min, 4 ore post-CPB
Aumento dell'attività di MMP-2 e -9 nel siero e/o nelle urine in pazienti che sviluppano CSA-AKI
Pre-CPB, punto temporale post-CPB 10 min, 4 ore post-CPB

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento dei livelli di NGAL nei pazienti che sviluppano CSA-AKI
Lasso di tempo: Pre-CPB, punto temporale post-CPB 10 min, 4 ore post-CPB
Aumento dei livelli di NGAL nel siero e/o nelle urine in pazienti che sviluppano CSA-AKI
Pre-CPB, punto temporale post-CPB 10 min, 4 ore post-CPB

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bio 113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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