- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04387149
Biomarcatori di danno renale acuto dopo cardiochirurgia
Biomarcatori di danno renale acuto a seguito di cardiochirurgia supportata da intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il bypass cardiopolmonare (CPB), sebbene essenziale per l'esecuzione della maggior parte delle operazioni cardiache, ha dimostrato di causare lesioni ad altri organi, in particolare ai reni e al cervello. Le metalloproteine della matrice (MMP) sono enzimi proteolitici ubiquitari che degradano la matrice extracellulare e hanno dimostrato di essere coinvolte nel danno ai reni trapiantati. Ad oggi, non sono disponibili interventi per ridurre il rischio di danno renale acuto associato a cardiochirurgia (CSA-AKI).
NGAL è un noto indicatore di danno renale, rendendolo così un promettente biomarcatore per CSA-AKI. Può darsi che un singolo biomarcatore non sia sensibile e specifico in tutto lo spettro di CSA-AKI. Questa ricerca indaga MMP-2, -9 e la lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) e la loro associazione con e la precedente rilevazione di CSA-AKI rispetto ai livelli di SCr.
Ipotizziamo che l'aumento dell'attività delle MMP sia associato a CSA-AKI. Inoltre, MMP-2 e/o -9 possono essere predittori e/o biomarcatori per la diagnosi precoce di CSA-AKI rispetto ai livelli sierici di creatinina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Reclutamento
- University of Saskatchewan
-
Contatto:
- Erick D McNair, PhD
- Numero di telefono: 306 966-7637
- Email: erick.mcnair@usask.ca
-
Contatto:
- Mike Moser, MD
- Numero di telefono: 306 655-5320
- Email: mike.moser@usask.ca
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione consistevano in entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 85 anni, sottoposti a cardiochirurgia elettiva o urgente con un'emoglobina (Hgb) >100 g/L.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione inclusi erano pazienti per intervento chirurgico urgente, malattia renale cronica preesistente (eGFR<30 mL/min) in dialisi o mediazioni nefrotossiche prescritte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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CSA-AKI
Pazienti che hanno sviluppato lesioni renali acute associate a cardiochirurgia
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non CSA-AKI
Pazienti che non hanno sviluppato lesioni renali acute associate a chirurgia cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento di MMP-2 e -9 nei pazienti che sviluppano CSA-AKI
Lasso di tempo: Pre-CPB, punto temporale post-CPB 10 min, 4 ore post-CPB
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Aumento dell'attività di MMP-2 e -9 nel siero e/o nelle urine in pazienti che sviluppano CSA-AKI
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Pre-CPB, punto temporale post-CPB 10 min, 4 ore post-CPB
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aumento dei livelli di NGAL nei pazienti che sviluppano CSA-AKI
Lasso di tempo: Pre-CPB, punto temporale post-CPB 10 min, 4 ore post-CPB
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Aumento dei livelli di NGAL nel siero e/o nelle urine in pazienti che sviluppano CSA-AKI
|
Pre-CPB, punto temporale post-CPB 10 min, 4 ore post-CPB
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bio 113
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