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Biomarcadores de lesão renal aguda após cirurgia cardíaca

8 de maio de 2020 atualizado por: Erick McNair, University of Saskatchewan

Biomarcadores de Lesão Renal Aguda Após Cirurgia Cardíaca Suportada por Bypass Cardiopulmonar

A lesão renal aguda ocorre em até 30% dos pacientes submetidos à cirurgia cardíaca. A lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (LRA-CSA) é caracterizada por uma diminuição súbita e sustentada da função renal com eliminação insuficiente de produtos residuais. O problema é que o diagnóstico pós-operatório de CSA-AKI é atrasado porque depende apenas do aumento lento e não confiável dos níveis de creatinina sérica (SCr) que pode levar ao atraso no início do tratamento e ao aumento do risco de resultados adversos. Nossa hipótese é que as Metaloproteínas da Matriz (MMPs) -2, -9 e a lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL) estão associadas e são detectores anteriores de CSA-AKI em comparação com os níveis de SCr.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

A circulação extracorpórea (CEC), embora essencial para a realização da maioria das operações cardíacas, demonstrou causar lesões em outros órgãos, principalmente nos rins e no cérebro. As Metaloproteínas da Matriz (MMPs) são enzimas proteolíticas ubíquas que degradam a matriz extracelular e demonstraram estar envolvidas em lesões em rins transplantados. Até o momento, nenhuma intervenção está disponível para diminuir o risco de lesão renal aguda associada à cirurgia cardíaca (CSA-AKI).

NGAL é um indicador conhecido de lesão renal, tornando-se assim um biomarcador promissor para CSA-AKI. Pode ser que um único biomarcador não seja sensível e específico em todo o espectro da CSA-AKI. Esta pesquisa investiga MMP-2, -9 e lipocalina associada à gelatinase de neutrófilos (NGAL) e sua associação e detecção precoce de CSA-AKI em comparação com os níveis de SCr.

Nossa hipótese é que o aumento da atividade das MMPs está associado à CSA-AKI. Além disso, MMP-2 e/ou -9 podem ser preditores e/ou biomarcadores para a detecção precoce de CSA-AKI em comparação com os níveis séricos de creatinina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Recrutamento
        • University of Saskatchewan
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Abordado como um estudo prospectivo, pacientes masculinos e femininos submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea foram recrutados e assinaram um termo de consentimento por escrito concordando em participar desta pesquisa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão consistiram em ambos os sexos, 18-85 anos de idade, submetidos a cirurgia cardíaca eletiva ou de urgência com hemoglobina (Hgb) >100 g/L.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluídos foram pacientes para cirurgia de emergência, doença renal crônica pré-existente (eGFR <30 mL/min) em diálise ou mediações nefrotóxicas prescritas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CSA-AKI
Pacientes que desenvolveram Lesão Renal Aguda associada à cirurgia cardíaca
não CSA-AKI
Pacientes que não desenvolveram Lesão Renal Aguda associada à cirurgia cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento de MMP-2 e -9 em pacientes que desenvolvem CSA-AKI
Prazo: Pré-CPB, 10 min pós-CPB, 4 horas pós-CPD
Aumento da atividade de MMP-2 e -9 no soro e/ou urina em pacientes que desenvolvem CSA-AKI
Pré-CPB, 10 min pós-CPB, 4 horas pós-CPD

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento dos níveis de NGAL em pacientes que desenvolvem CSA-AKI
Prazo: Pré-CPB, 10 min pós-CPB, 4 horas pós-CPD
Aumento dos níveis de NGAL no soro e/ou urina em pacientes que desenvolvem CSA-AKI
Pré-CPB, 10 min pós-CPB, 4 horas pós-CPD

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Saskatchewan

Investigadores

  • Investigador principal: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Bio 113

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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