Biomarkery akutního poškození ledvin po kardiochirurgii
Biomarkery akutního poškození ledvin po kardiopulmonálním bypassu podporované kardiochirurgii
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Kardiopulmonální bypass (CPB), ačkoli je nezbytný pro provádění většiny srdečních operací, bylo prokázáno, že způsobuje poškození jiných orgánů, zejména ledvin a mozku. Matrixové metaloproteiny (MMP) jsou všudypřítomné proteolytické enzymy, které degradují extracelulární matrix a bylo prokázáno, že se podílejí na poškození transplantovaných ledvin. K dnešnímu dni nejsou k dispozici žádné intervence, které by snížily riziko akutního poškození ledvin při kardiochirurgické operaci (CSA-AKI).
NGAL je známým indikátorem poškození ledvin, což z něj činí slibný biomarker pro CSA-AKI. Může se stát, že jediný biomarker nebude citlivý a specifický napříč spektrem CSA-AKI. Tento výzkum zkoumá MMP-2, -9 a lipokalin spojený s neutrofilní gelatinázou (NGAL) a jejich asociaci a dřívější detekci CSA-AKI ve srovnání s hladinami SCr.
Předpokládáme, že zvýšená aktivita MMP je spojena s CSA-AKI. Navíc MMP-2 a/nebo -9 mohou být prediktory a/nebo biomarkery pro časnou detekci CSA-AKI ve srovnání se sérovými hladinami kreatininu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Nábor
- University of Saskatchewan
-
Kontakt:
- Erick D McNair, PhD
- Telefonní číslo: 306 966-7637
- E-mail: erick.mcnair@usask.ca
-
Kontakt:
- Mike Moser, MD
- Telefonní číslo: 306 655-5320
- E-mail: mike.moser@usask.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení zahrnovala obě pohlaví, 18-85 let, podstupující elektivní nebo urgentní kardiochirurgický výkon s hemoglobinem (Hgb) > 100 g/l.
Kritéria vyloučení:
- Zahrnutými kritérii vyloučení byli pacienti po urgentní operaci, preexistující chronické onemocnění ledvin (eGFR <30 ml/min) na dialýze nebo předepsaná nefrotoxická medikace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CSA-AKI
Pacienti, u kterých se vyvinulo akutní poškození ledvin spojené s kardiochirurgickým výkonem
|
|
bez CSA-AKI
Pacienti, u kterých se nevyvinulo akutní poškození ledvin spojené s kardiochirurgickým výkonem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšené MMP-2 a -9 u pacientů, u kterých se rozvine CSA-AKI
Časové okno: Před CPB, 10 minut po CPB, 4 hodiny po CPD
|
Zvýšená aktivita MMP-2 a -9 v séru a/nebo moči u pacientů, u kterých se rozvine CSA-AKI
|
Před CPB, 10 minut po CPB, 4 hodiny po CPD
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšené hladiny NGAL u pacientů, u kterých se rozvine CSA-AKI
Časové okno: Před CPB, 10 minut po CPB, 4 hodiny po CPD
|
Zvýšené hladiny NGAL v séru nebo moči u pacientů, u kterých se rozvine CSA-AKI
|
Před CPB, 10 minut po CPB, 4 hodiny po CPD
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bio 113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .