A szívműtétet követő akut vesekárosodás biomarkerei
Kardiopulmonális bypass műtétet követő akut vesesérülés biomarkerei támogatott szívsebészet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A cardiopulmonalis bypass (CPB), bár elengedhetetlen a legtöbb szívműtét elvégzéséhez, kimutatták, hogy sérülést okoz más szervekben, különösen a vesében és az agyban. A mátrix metalloproteinek (MMP) mindenütt jelenlévő proteolitikus enzimek, amelyek lebontják az extracelluláris mátrixot, és kimutatták, hogy részt vesznek a transzplantált vesék sérülésében. A szívműtéttel összefüggő akut vesekárosodás (CSA-AKI) kockázatának csökkentésére a mai napig nem áll rendelkezésre beavatkozás.
Az NGAL a vesekárosodás ismert indikátora, így a CSA-AKI ígéretes biomarkere. Előfordulhat, hogy egyetlen biomarker nem lesz érzékeny és specifikus a CSA-AKI spektrumában. Ez a kutatás az MMP-2, -9 és a neutrofil zselatinázzal asszociált lipocalint (NGAL), valamint ezek összefüggését és a CSA-AKI korábbi kimutatását vizsgálja az SCr szintjeihez képest.
Feltételezzük, hogy az MMP-k fokozott aktivitása összefügg a CSA-AKI-val. Ezenkívül az MMP-2 és/vagy -9 prediktorok és/vagy biomarkerek lehetnek a CSA-AKI korai kimutatásához a szérum kreatininszintekhez képest.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Toborzás
- University of Saskatchewan
-
Kapcsolatba lépni:
- Erick D McNair, PhD
- Telefonszám: 306 966-7637
- E-mail: erick.mcnair@usask.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Mike Moser, MD
- Telefonszám: 306 655-5320
- E-mail: mike.moser@usask.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beválasztási kritérium mindkét nem, 18-85 év közötti, elektív vagy sürgős szívműtéten átesett, hemoglobin (Hgb) >100 g/l volt.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok közé tartoztak a sürgős műtéten átesett betegek, a már meglévő krónikus vesebetegség (eGFR<30 ml/perc) dialízisre vagy felírt nefrotoxikus mediációra.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CSA-AKI
Olyan betegek, akiknél szívműtéttel összefüggő akut vesekárosodás alakult ki
|
|
nem CSA-AKI
Olyan betegek, akiknél nem alakult ki szívműtéttel összefüggő akut vesekárosodás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megnövekedett MMP-2 és -9 olyan betegeknél, akiknél CSA-AKI alakul ki
Időkeret: CPB előtt, 10 perccel a CPB után, 4 órával a CPD után
|
Fokozott MMP-2 és -9 aktivitás a szérumban és/vagy vizeletben olyan betegeknél, akiknél CSA-AKI alakul ki
|
CPB előtt, 10 perccel a CPB után, 4 órával a CPD után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megnövekedett NGAL szint olyan betegeknél, akiknél CSA-AKI alakul ki
Időkeret: CPB előtt, 10 perccel a CPB után, 4 órával a CPD után
|
Megnövekedett NGAL-szint a szérumban és/vagy a vizeletben olyan betegeknél, akiknél CSA-AKI alakul ki
|
CPB előtt, 10 perccel a CPB után, 4 órával a CPD után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bio 113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .