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Biomarqueurs de lésions rénales aiguës après chirurgie cardiaque

8 mai 2020 mis à jour par: Erick McNair, University of Saskatchewan

Biomarqueurs de lésions rénales aiguës après une chirurgie cardiaque soutenue par un pontage cardiopulmonaire

Une lésion rénale aiguë survient chez jusqu'à 30 % des patients subissant une chirurgie cardiaque. L'insuffisance rénale aiguë associée à la chirurgie cardiaque (ASC-IRA) se caractérise par une diminution soudaine et prolongée de la fonction rénale avec une élimination insuffisante des déchets. Le problème est que le diagnostic postopératoire de CSA-AKI est retardé car il repose uniquement sur l'augmentation lente et peu fiable des taux de créatinine sérique (SCr) qui peut entraîner un début de traitement retardé et un risque accru d'effets indésirables. Nous émettons l'hypothèse que les métalloprotéines matricielles (MMP) -2, -9 et la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) sont associées à des détecteurs antérieurs de CSA-AKI par rapport aux niveaux de SCr.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Le pontage cardio-pulmonaire (PCB), bien qu'essentiel à la réalisation de la plupart des opérations cardiaques, s'est avéré causer des lésions à d'autres organes, en particulier aux reins et au cerveau. Les métalloprotéines matricielles (MMP) sont des enzymes protéolytiques omniprésentes qui dégradent la matrice extracellulaire et se sont avérées impliquées dans les lésions des reins transplantés. À ce jour, aucune intervention n'est disponible pour diminuer le risque de lésion rénale aiguë associée à une chirurgie cardiaque (CSA-AKI).

NGAL est un indicateur connu de lésion rénale, ce qui en fait un biomarqueur prometteur pour CSA-AKI. Il se peut qu'un seul biomarqueur ne soit pas sensible et spécifique sur le spectre de CSA-AKI. Cette recherche étudie les MMP-2, -9 et la lipocaline associée à la gélatinase des neutrophiles (NGAL) et leur association avec la détection précoce de CSA-AKI par rapport aux niveaux de SCR.

Nous émettons l'hypothèse qu'une activité accrue des MMP est associée à CSA-AKI. En outre, MMP-2 et/ou -9 peuvent être des prédicteurs et/ou des biomarqueurs pour la détection précoce de CSA-AKI par rapport aux taux sériques de créatinine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Recrutement
        • University of Saskatchewan
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Approchés dans le cadre d'une étude prospective, des patients masculins et féminins subissant une chirurgie cardiaque assistée par pontage cardiopulmonaire ont été recrutés et ont signé un consentement écrit acceptant de participer à cette recherche.

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient les deux sexes, âgés de 18 à 85 ans, subissant une chirurgie cardiaque élective ou urgente avec une hémoglobine (Hb) > 100 g/L.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion inclus étaient les patients pour une chirurgie urgente, une maladie rénale chronique préexistante (DFGe<30 mL/min) sous dialyse ou des médiations néphrotoxiques prescrites.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
CSA-AKI
Patients ayant développé une lésion rénale aiguë associée à une chirurgie cardiaque
non CSA-AKI
Patients qui n'ont pas développé d'insuffisance rénale aiguë associée à une chirurgie cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation des MMP-2 et -9 chez les patients qui développent CSA-AKI
Délai: Pré-CPB, 10 minutes post-CPB, 4 heures post-DPC
Augmentation de l'activité des MMP-2 et -9 dans le sérum et/ou l'urine chez les patients qui développent une CSA-AKI
Pré-CPB, 10 minutes post-CPB, 4 heures post-DPC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation des niveaux de NGAL chez les patients qui développent CSA-AKI
Délai: Pré-CPB, 10 minutes post-CPB, 4 heures post-DPC
Augmentation des taux de NGAL dans le sérum et/ou l'urine chez les patients qui développent une CSA-AKI
Pré-CPB, 10 minutes post-CPB, 4 heures post-DPC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Saskatchewan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Première publication (Réel)

13 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bio 113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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