Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för akut njurskada efter hjärtkirurgi

8 maj 2020 uppdaterad av: Erick McNair, University of Saskatchewan

Biomarkörer för akut njurskada efter kardiopulmonell bypass-kirurgi-stödd hjärtkirurgi

Akut njurskada förekommer hos upp till 30 % av patienterna som genomgår hjärtkirurgi. Hjärtkirurgiassocierad akut njurskada (CSA-AKI) kännetecknas av en plötslig och ihållande minskning av njurfunktionen med otillräcklig eliminering av slaggprodukter. Problemet är att postoperativ diagnos av CSA-AKI är försenad eftersom den enbart förlitar sig på den långsamma och opålitliga ökningen av serumkreatininnivåer (SCr) som kan leda till försenad behandlingsstart och ökad risk för negativa resultat. Vi antar att Matrix Metalloproteins (MMPs) -2, -9 och Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) är associerade med och tidigare detektorer av CSA-AKI jämfört med nivåer av SCr.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kardiopulmonell bypass (CPB), även om det är väsentligt för utförandet av de flesta hjärtoperationer, har visat sig orsaka skador på andra organ, särskilt på njurarna och hjärnan. Matrismetalloproteiner (MMP) är allestädes närvarande proteolytiska enzymer som bryter ner extracellulär matris och har visat sig vara involverade i skador på transplanterade njurar. Hittills finns inga ingrepp tillgängliga för att minska risken för hjärtkirurgi associerad akut njurskada (CSA-AKI).

NGAL är en känd indikator på njurskada, vilket gör den till en lovande biomarkör för CSA-AKI. Det kan vara så att en enskild biomarkör inte kommer att vara känslig och specifik över hela spektrumet av CSA-AKI. Denna forskning undersöker MMP-2, -9 och neutrofil gelatinas-associerat lipokalin (NGAL) och deras samband med och tidigare upptäckt av CSA-AKI jämfört med nivåer av SCr.

Vi antar att ökad aktivitet av MMPs är associerad med CSA-AKI. Dessutom kan MMP-2 och/eller -9 vara prediktorer och/eller biomarkörer för tidig upptäckt av CSA-AKI jämfört med serumnivåer av kreatinin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrytering
        • University of Saskatchewan
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Närmade sig som en prospektiv studie rekryterade manliga och kvinnliga patienter som genomgick kardiopulmonell bypass-stödd hjärtkirurgi och undertecknade ett skriftligt medgivande om att delta i denna forskning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna bestod av att båda könen, 18-85 år, genomgick elektiv eller akut hjärtkirurgi med ett hemoglobin (Hgb) >100 g/L.

Exklusions kriterier:

  • De uteslutningskriterier som inkluderades var patienter för emergent kirurgi, redan existerande kronisk njursjukdom (eGFR <30 ml/min) på dialys eller ordinerade nefrotoxiska medier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CSA-AKI
Patienter som utvecklade hjärtkirurgirelaterad akut njurskada
icke CSA-AKI
Patienter som inte utvecklade hjärtkirurgirelaterad akut njurskada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad MMP-2 och -9 hos patienter som utvecklar CSA-AKI
Tidsram: Pre-CPB, 10 min post-CPB tidpunkt, 4 timmar efter CPD
Ökad MMP-2- och -9-aktivitet i serum och/eller urin hos patienter som utvecklar CSA-AKI
Pre-CPB, 10 min post-CPB tidpunkt, 4 timmar efter CPD

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökade NGAL-nivåer hos patienter som utvecklar CSA-AKI
Tidsram: Pre-CPB, 10 min post-CPB tidpunkt, 4 timmar efter CPD
Ökade NGAL-nivåer i serum och/eller urin hos patienter som utvecklar CSA-AKI
Pre-CPB, 10 min post-CPB tidpunkt, 4 timmar efter CPD

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Utredare

  • Huvudutredare: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Första postat (Faktisk)

13 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bio 113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera