Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van acuut nierletsel na hartchirurgie

8 mei 2020 bijgewerkt door: Erick McNair, University of Saskatchewan

Biomarkers van acuut nierletsel na cardiopulmonale bypasschirurgie ondersteunde hartchirurgie

Acuut nierletsel komt voor bij tot 30% van de patiënten die een hartoperatie ondergaan. Hartchirurgie geassocieerd met acuut nierletsel (CSA-AKI) wordt gekenmerkt door een plotselinge en aanhoudende afname van de nierfunctie met onvoldoende eliminatie van afvalproducten. Het probleem is dat de postoperatieve diagnose van CSA-AKI wordt uitgesteld omdat deze uitsluitend berust op de langzame en onbetrouwbare stijging van serumcreatinine (SCr)-spiegels die kunnen leiden tot een vertraagde start van de behandeling en een verhoogd risico op nadelige gevolgen. We veronderstellen dat Matrix Metalloproteïnen (MMP's) -2, -9 en Neutrofiel gelatinase-geassocieerd lipocaline (NGAL) geassocieerd zijn met en eerdere detectoren van CSA-AKI in vergelijking met niveaus van SCr.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cardiopulmonale bypass (CPB), hoewel essentieel voor de uitvoering van de meeste hartoperaties, is aangetoond dat het letsel aan andere organen veroorzaakt, met name aan de nieren en de hersenen. Matrixmetalloproteïnen (MMP's) zijn alomtegenwoordige proteolytische enzymen die de extracellulaire matrix afbreken en waarvan is aangetoond dat ze betrokken zijn bij schade aan getransplanteerde nieren. Tot op heden zijn er geen interventies beschikbaar om het risico op cardiale chirurgie geassocieerd met acuut nierletsel (CSA-AKI) te verminderen.

NGAL is een bekende indicator van nierbeschadiging, waardoor het een veelbelovende biomarker is voor CSA-AKI. Het kan zijn dat een enkele biomarker niet gevoelig en specifiek is voor het hele spectrum van CSA-AKI. Dit onderzoek onderzoekt MMP-2, -9 en Neutrofiel gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) en hun associatie met en eerdere detectie van CSA-AKI in vergelijking met niveaus van SCr.

We veronderstellen dat verhoogde activiteit van MMP's verband houdt met CSA-AKI. Bovendien kunnen MMP-2 en/of -9 voorspellers en/of biomarkers zijn voor de vroege detectie van CSA-AKI in vergelijking met serumspiegels van creatinine.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Werving
        • University of Saskatchewan
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Benaderd als een prospectieve studie werden mannelijke en vrouwelijke patiënten die cardiopulmonale bypass-ondersteunde hartchirurgie ondergingen gerekruteerd en ondertekenden ze een schriftelijke toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria bestonden uit beide geslachten, 18-85 jaar oud, die een electieve of dringende hartoperatie ondergingen met een hemoglobine (Hgb) >100 g/L.

Uitsluitingscriteria:

  • De opgenomen uitsluitingscriteria waren patiënten voor opkomende chirurgie, reeds bestaande chronische nierziekte (eGFR <30 ml/min) die dialyse ondergaan of voorgeschreven nefrotoxische bemiddelingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CSA-AKI
Patiënten die hartchirurgie-geassocieerd acuut nierletsel ontwikkelden
niet CSA-AKI
Patiënten die geen aan hartchirurgie gerelateerde acute nierbeschadiging ontwikkelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde MMP-2 en -9 bij patiënten die CSA-AKI ontwikkelen
Tijdsspanne: Pre-CPB, 10 min post-CPB tijdstip, 4 uur post-CPD
Verhoogde MMP-2- en -9-activiteit in serum en/of urine bij patiënten die CSA-AKI ontwikkelen
Pre-CPB, 10 min post-CPB tijdstip, 4 uur post-CPD

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogde NGAL-waarden bij patiënten die CSA-AKI ontwikkelen
Tijdsspanne: Pre-CPB, 10 min post-CPB tijdstip, 4 uur post-CPD
Verhoogde NGAL-waarden in serum en/of urine bij patiënten die CSA-AKI ontwikkelen
Pre-CPB, 10 min post-CPB tijdstip, 4 uur post-CPD

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bio 113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren