Biomarkører for akut nyreskade efter hjertekirurgi
Biomarkører for akut nyreskade efter kardiopulmonal bypass-kirurgi-understøttet hjertekirurgi
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Kardiopulmonal bypass (CPB), selvom det er afgørende for udførelsen af de fleste hjerteoperationer, har vist sig at forårsage skade på andre organer, især nyrer og hjerne. Matrixmetalloproteiner (MMP'er) er allestedsnærværende proteolytiske enzymer, der nedbryder ekstracellulær matrix og har vist sig at være involveret i skader på transplanterede nyrer. Til dato er der ingen interventioner tilgængelige for at mindske risikoen for hjertekirurgi associeret akut nyreskade (CSA-AKI).
NGAL er en kendt indikator for nyreskade, hvilket gør den til en lovende biomarkør for CSA-AKI. Det kan være, at en enkelt biomarkør ikke vil være følsom og specifik på tværs af spektret af CSA-AKI. Denne forskning undersøger MMP-2, -9 og neutrofil gelatinase-associeret lipocalin (NGAL) og deres sammenhæng med og tidligere påvisning af CSA-AKI sammenlignet med niveauer af SCr.
Vi antager, at øget aktivitet af MMP'er er forbundet med CSA-AKI. Endvidere kan MMP-2 og/eller -9 være prædiktorer og/eller biomarkører til tidlig påvisning af CSA-AKI sammenlignet med serumniveauer af kreatinin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Rekruttering
- University of Saskatchewan
-
Kontakt:
- Erick D McNair, PhD
- Telefonnummer: 306 966-7637
- E-mail: erick.mcnair@usask.ca
-
Kontakt:
- Mike Moser, MD
- Telefonnummer: 306 655-5320
- E-mail: mike.moser@usask.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne bestod af begge køn, 18-85 år, der skulle gennemgå elektiv eller akut hjerteoperation med et hæmoglobin (Hgb) >100 g/L.
Ekskluderingskriterier:
- De inkluderede eksklusionskriterier var patienter til emergent kirurgi, allerede eksisterende kronisk nyresygdom (eGFR <30 ml/min) i dialyse eller ordineret nefrotoksisk mediation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
CSA-AKI
Patienter, der udviklede hjertekirurgi-associeret akut nyreskade
|
|
ikke CSA-AKI
Patienter, der ikke udviklede hjertekirurgi-associeret akut nyreskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øget MMP-2 og -9 hos patienter, der udvikler CSA-AKI
Tidsramme: Pre-CPB, 10 min post-CPB-tidspunkt, 4 timer efter-CPD
|
Øget MMP-2- og -9-aktivitet i serum og/eller urin hos patienter, der udvikler CSA-AKI
|
Pre-CPB, 10 min post-CPB-tidspunkt, 4 timer efter-CPD
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgede NGAL-niveauer hos patienter, der udvikler CSA-AKI
Tidsramme: Pre-CPB, 10 min post-CPB-tidspunkt, 4 timer efter-CPD
|
Forhøjede NGAL-niveauer i serum og/eller urin hos patienter, der udvikler CSA-AKI
|
Pre-CPB, 10 min post-CPB-tidspunkt, 4 timer efter-CPD
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bio 113
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .