Biomarkery ostrego uszkodzenia nerek po operacji kardiochirurgicznej
Biomarkery ostrego uszkodzenia nerek po operacji pomostowania krążeniowo-oddechowego wspomaganej kardiochirurgią
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wykazano, że pomostowanie krążeniowo-oddechowe (CPB), choć niezbędne do wykonywania większości operacji serca, powoduje uszkodzenie innych narządów, zwłaszcza nerek i mózgu. Metaloproteiny macierzy (MMP) to wszechobecne enzymy proteolityczne, które degradują macierz pozakomórkową i wykazano, że biorą udział w uszkodzeniu przeszczepionej nerki. Do tej pory nie są dostępne żadne interwencje zmniejszające ryzyko ostrego uszkodzenia nerek związanego z kardiochirurgią (CSA-AKI).
NGAL jest znanym wskaźnikiem uszkodzenia nerek, co czyni go obiecującym biomarkerem dla CSA-AKI. Może się zdarzyć, że pojedynczy biomarker nie będzie czuły i specyficzny w całym spektrum CSA-AKI. Niniejsze badanie dotyczy MMP-2, -9 i lipokaliny związanej z żelatynazą neutrofili (NGAL) oraz ich związku z wcześniejszym wykrywaniem CSA-AKI w porównaniu z poziomami SCr.
Stawiamy hipotezę, że zwiększona aktywność MMP jest związana z CSA-AKI. Ponadto, MMP-2 i/lub -9 mogą być predyktorami i/lub biomarkerami wczesnego wykrywania CSA-AKI w porównaniu z poziomami kreatyniny w surowicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Rekrutacyjny
- University of Saskatchewan
-
Kontakt:
- Erick D McNair, PhD
- Numer telefonu: 306 966-7637
- E-mail: erick.mcnair@usask.ca
-
Kontakt:
- Mike Moser, MD
- Numer telefonu: 306 655-5320
- E-mail: mike.moser@usask.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia obejmowały osoby obojga płci, w wieku 18-85 lat, przechodzące planową lub pilną operację kardiochirurgiczną ze stężeniem hemoglobiny (Hgb) >100 g/l.
Kryteria wyłączenia:
- Uwzględnionymi kryteriami wykluczenia byli pacjenci do pilnej operacji, istniejąca wcześniej przewlekła choroba nerek (eGFR <30 ml/min) poddawani dializie lub przepisane leki o działaniu nefrotoksycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
CSA-AKI
Pacjenci, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek związanego z kardiochirurgią
|
|
nie CSA-AKI
Pacjenci, u których nie doszło do ostrego uszkodzenia nerek związanego z zabiegiem kardiochirurgicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększone MMP-2 i -9 u pacjentów, u których rozwinęła się CSA-AKI
Ramy czasowe: Punkt czasowy przed CPB, 10 minut po CPB, 4 godziny po CPD
|
Zwiększona aktywność MMP-2 i -9 w surowicy i/lub moczu u pacjentów, u których rozwinęła się CSA-AKI
|
Punkt czasowy przed CPB, 10 minut po CPB, 4 godziny po CPD
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększone poziomy NGAL u pacjentów, u których rozwija się CSA-AKI
Ramy czasowe: Punkt czasowy przed CPB, 10 minut po CPB, 4 godziny po CPD
|
Zwiększone poziomy NGAL w surowicy i/lub moczu u pacjentów, u których rozwinęła się CSA-AKI
|
Punkt czasowy przed CPB, 10 minut po CPB, 4 godziny po CPD
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bio 113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .