心脏手术后急性肾损伤的生物标志物
2020年5月8日 更新者：Erick McNair、University of Saskatchewan
心肺旁路手术支持的心脏手术后急性肾损伤的生物标志物
高达 30% 的接受心脏手术的患者会发生急性肾损伤。
心脏手术相关的急性肾损伤 (CSA-AKI) 的特点是肾功能突然和持续下降，并且废物排除不充分。
问题是 CSA-AKI 的术后诊断被延迟，因为它完全依赖于血清肌酐 (SCr) 水平缓慢且不可靠的升高，这可能导致延迟开始治疗和增加不良后果的风险。
我们假设基质金属蛋白 (MMP) -2、-9 和中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白 (NGAL) 与 CSA-AKI 相关，并且与 SCr 水平相比更早检测 CSA-AKI。
研究概览
地位
未知
详细说明
体外循环 (CPB) 虽然对大多数心脏手术的执行至关重要，但已被证明会对其他器官造成伤害，尤其是肾脏和大脑。 基质金属蛋白 (MMP) 是普遍存在的蛋白水解酶，可降解细胞外基质，并已被证明与移植肾的损伤有关。 迄今为止，尚无可用于降低心脏手术相关急性肾损伤 (CSA-AKI) 风险的干预措施。
NGAL 是肾脏损伤的已知指标，因此使其成为 CSA-AKI 的有前途的生物标志物。 可能单个生物标志物在整个 CSA-AKI 范围内都不敏感和特异。 本研究调查了 MMP-2、-9 和中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 及其与 CSA-AKI 的关联以及与 SCr 水平相比的早期检测。
我们假设 MMP 活性增加与 CSA-AKI 相关。 此外，与血清肌酐水平相比，MMP-2 和/或-9 可能是早期检测 CSA-AKI 的预测因子和/或生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
- 招聘中
- University of Saskatchewan
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接触：
- Erick D McNair, PhD
- 电话号码：306 966-7637
- 邮箱：erick.mcnair@usask.ca
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接触：
- Mike Moser, MD
- 电话号码：306 655-5320
- 邮箱：mike.moser@usask.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
作为一项前瞻性研究，招募了接受体外循环支持心脏手术的男性和女性患者，并签署了同意参与该研究的书面同意书。
描述
纳入标准：
- 纳入标准包括男女，年龄在 18-85 岁之间，接受择期或紧急心脏手术且血红蛋白 (Hgb) >100 g/L。
排除标准：
- 排除标准包括接受急诊手术、既往患有慢性肾病（eGFR <30 mL/min）进行透析或服用肾毒性药物的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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CSA-AKI
发生心脏手术相关急性肾损伤的患者
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非 CSA-AKI
未发生心脏手术相关急性肾损伤的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生 CSA-AKI 的患者中 MMP-2 和 -9 增加
大体时间：CPB 前、CPB 后 10 分钟时间点、CPD 后 4 小时
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发生 CSA-AKI 的患者血清和/或尿液中 MMP-2 和 -9 活性增加
|
CPB 前、CPB 后 10 分钟时间点、CPD 后 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生 CSA-AKI 的患者中 NGAL 水平升高
大体时间：CPB 前、CPB 后 10 分钟时间点、CPD 后 4 小时
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发生 CSA-AKI 的患者血清和/或尿液中 NGAL 水平升高
|
CPB 前、CPB 后 10 分钟时间点、CPD 后 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Erick D McNair, PhD、University of Saskatchewan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月8日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月8日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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