Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biomarcadores de lesión renal aguda tras cirugía cardiaca

8 de mayo de 2020 actualizado por: Erick McNair, University of Saskatchewan

Biomarcadores de lesión renal aguda después de cirugía cardíaca apoyada por cirugía de derivación cardiopulmonar

La lesión renal aguda ocurre hasta en el 30% de los pacientes sometidos a cirugía cardíaca. La lesión renal aguda asociada a cirugía cardiaca (CSA-AKI) se caracteriza por una disminución súbita y sostenida de la función renal con una eliminación insuficiente de los productos de desecho. El problema es que el diagnóstico posoperatorio de CSA-AKI se retrasa porque se basa únicamente en el aumento lento y poco fiable de los niveles de creatinina sérica (Crs) que puede provocar un inicio tardío del tratamiento y un mayor riesgo de resultados adversos. Presumimos que las metaloproteínas de matriz (MMP) -2, -9 y la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) están asociadas con detectores anteriores de CSA-AKI en comparación con los niveles de SCr.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que el bypass cardiopulmonar (CPB), aunque es esencial para la realización de la mayoría de las operaciones cardíacas, causa lesiones en otros órganos, particularmente en los riñones y el cerebro. Las metaloproteínas de matriz (MMP) son enzimas proteolíticas ubicuas que degradan la matriz extracelular y se ha demostrado que están implicadas en la lesión de los riñones trasplantados. Hasta la fecha, no hay intervenciones disponibles para disminuir el riesgo de lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI).

NGAL es un indicador conocido de lesión renal, lo que lo convierte en un biomarcador prometedor para CSA-AKI. Puede ser que un solo biomarcador no sea sensible y específico en todo el espectro de CSA-AKI. Esta investigación investiga MMP-2, -9 y la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) y su asociación y detección más temprana de CSA-AKI en comparación con los niveles de SCr.

Presumimos que el aumento de la actividad de las MMP está asociado con CSA-AKI. Además, MMP-2 y/o -9 pueden ser predictores y/o biomarcadores para la detección temprana de CSA-AKI en comparación con los niveles séricos de creatinina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Erick D McNair, PhD
  • Número de teléfono: 306 966-7637
  • Correo electrónico: erick.mcnair@usask.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mike Moser, MD
  • Número de teléfono: 306 655-5320
  • Correo electrónico: mike.moser@usask.ca

Ubicaciones de estudio

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • Reclutamiento
        • University of Saskatchewan
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Abordado como un estudio prospectivo, se reclutaron pacientes masculinos y femeninos sometidos a cirugía cardíaca apoyada por bypass cardiopulmonar y firmaron un consentimiento por escrito aceptando participar en esta investigación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión consistieron en ambos sexos, 18-85 años de edad, sometidos a cirugía cardíaca electiva o urgente con una hemoglobina (Hgb) > 100 g/L.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluidos fueron pacientes para cirugía urgente, enfermedad renal crónica preexistente (FGe < 30 ml/min) en diálisis o prescripción de mediadores nefrotóxicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
CSA-AKI
Pacientes que desarrollaron Injuria Renal Aguda asociada a cirugía cardiaca
no CSA-AKI
Pacientes que no desarrollaron Injuria Renal Aguda asociada a cirugía cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de MMP-2 y -9 en pacientes que desarrollan CSA-AKI
Periodo de tiempo: Pre-CPB, punto de tiempo 10 min post-CPB, 4 horas post-CPD
Aumento de la actividad de MMP-2 y -9 en suero u orina en pacientes que desarrollan CSA-AKI
Pre-CPB, punto de tiempo 10 min post-CPB, 4 horas post-CPD

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de los niveles de NGAL en pacientes que desarrollan CSA-AKI
Periodo de tiempo: Pre-CPB, punto de tiempo 10 min post-CPB, 4 horas post-CPD
Aumento de los niveles de NGAL en suero u orina en pacientes que desarrollan CSA-AKI
Pre-CPB, punto de tiempo 10 min post-CPB, 4 horas post-CPD

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Bio 113

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir