- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04387149
Biomarcadores de lesión renal aguda tras cirugía cardiaca
Biomarcadores de lesión renal aguda después de cirugía cardíaca apoyada por cirugía de derivación cardiopulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Se ha demostrado que el bypass cardiopulmonar (CPB), aunque es esencial para la realización de la mayoría de las operaciones cardíacas, causa lesiones en otros órganos, particularmente en los riñones y el cerebro. Las metaloproteínas de matriz (MMP) son enzimas proteolíticas ubicuas que degradan la matriz extracelular y se ha demostrado que están implicadas en la lesión de los riñones trasplantados. Hasta la fecha, no hay intervenciones disponibles para disminuir el riesgo de lesión renal aguda asociada a cirugía cardíaca (CSA-AKI).
NGAL es un indicador conocido de lesión renal, lo que lo convierte en un biomarcador prometedor para CSA-AKI. Puede ser que un solo biomarcador no sea sensible y específico en todo el espectro de CSA-AKI. Esta investigación investiga MMP-2, -9 y la lipocalina asociada a gelatinasa de neutrófilos (NGAL) y su asociación y detección más temprana de CSA-AKI en comparación con los niveles de SCr.
Presumimos que el aumento de la actividad de las MMP está asociado con CSA-AKI. Además, MMP-2 y/o -9 pueden ser predictores y/o biomarcadores para la detección temprana de CSA-AKI en comparación con los niveles séricos de creatinina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erick D McNair, PhD
- Número de teléfono: 306 966-7637
- Correo electrónico: erick.mcnair@usask.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mike Moser, MD
- Número de teléfono: 306 655-5320
- Correo electrónico: mike.moser@usask.ca
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
- Reclutamiento
- University of Saskatchewan
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Contacto:
- Erick D McNair, PhD
- Número de teléfono: 306 966-7637
- Correo electrónico: erick.mcnair@usask.ca
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Contacto:
- Mike Moser, MD
- Número de teléfono: 306 655-5320
- Correo electrónico: mike.moser@usask.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión consistieron en ambos sexos, 18-85 años de edad, sometidos a cirugía cardíaca electiva o urgente con una hemoglobina (Hgb) > 100 g/L.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluidos fueron pacientes para cirugía urgente, enfermedad renal crónica preexistente (FGe < 30 ml/min) en diálisis o prescripción de mediadores nefrotóxicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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CSA-AKI
Pacientes que desarrollaron Injuria Renal Aguda asociada a cirugía cardiaca
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no CSA-AKI
Pacientes que no desarrollaron Injuria Renal Aguda asociada a cirugía cardiaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de MMP-2 y -9 en pacientes que desarrollan CSA-AKI
Periodo de tiempo: Pre-CPB, punto de tiempo 10 min post-CPB, 4 horas post-CPD
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Aumento de la actividad de MMP-2 y -9 en suero u orina en pacientes que desarrollan CSA-AKI
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Pre-CPB, punto de tiempo 10 min post-CPB, 4 horas post-CPD
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de los niveles de NGAL en pacientes que desarrollan CSA-AKI
Periodo de tiempo: Pre-CPB, punto de tiempo 10 min post-CPB, 4 horas post-CPD
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Aumento de los niveles de NGAL en suero u orina en pacientes que desarrollan CSA-AKI
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Pre-CPB, punto de tiempo 10 min post-CPB, 4 horas post-CPD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bio 113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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