Sydänleikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion biomarkkerit
Akuutin munuaisvaurion biomarkkerit kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen jälkeisen sydänleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB), vaikka se onkin välttämätön useimpien sydänleikkausten suorittamiselle, on osoitettu aiheuttavan vaurioita muille elimille, erityisesti munuaisille ja aivoille. Matriisimetalliproteiinit (MMP:t) ovat kaikkialla esiintyviä proteolyyttisiä entsyymejä, jotka hajottavat solunulkoista matriisia ja joiden on osoitettu osallistuvan munuaissiirtomunuaisten vaurioitumiseen. Toistaiseksi ei ole saatavilla toimenpiteitä sydänleikkaukseen liittyvän akuutin munuaisvaurion (CSA-AKI) riskin vähentämiseksi.
NGAL on tunnettu indikaattori munuaisvauriosta, mikä tekee siitä lupaavan biomarkkerin CSA-AKI:lle. Voi olla, että yksittäinen biomarkkeri ei ole herkkä ja spesifinen koko CSA-AKI-spektrissä. Tämä tutkimus tutkii MMP-2-, -9- ja neutrofiiligelatinaaseihin liittyvää lipokaliinia (NGAL) ja niiden yhteyttä CSA-AKI:n kanssa ja aikaisempaa havaitsemista SCr-tasoihin verrattuna.
Oletamme, että MMP:iden lisääntynyt aktiivisuus liittyy CSA-AKI:hen. Lisäksi MMP-2 ja/tai -9 voivat olla ennustajia ja/tai biomarkkereita CSA-AKI:n varhaisessa havaitsemisessa verrattuna seerumin kreatiniinitasoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Rekrytointi
- University of Saskatchewan
-
Ottaa yhteyttä:
- Erick D McNair, PhD
- Puhelinnumero: 306 966-7637
- Sähköposti: erick.mcnair@usask.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Mike Moser, MD
- Puhelinnumero: 306 655-5320
- Sähköposti: mike.moser@usask.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit koostuivat molemmista sukupuolista, 18-85-vuotiaista, joille tehtiin elektiivinen tai kiireellinen sydänleikkaus hemoglobiini (Hgb) >100 g/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joille oli tulossa leikkaus, olemassa oleva krooninen munuaissairaus (eGFR < 30 ml/min) dialyysihoidossa tai määrätty nefrotoksinen hoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
CSA-AKI
Potilaat, joille kehittyi sydänleikkaukseen liittyvä akuutti munuaisvaurio
|
|
ei CSA-AKI
Potilaat, joille ei kehittynyt sydänleikkaukseen liittyvää akuuttia munuaisvauriota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt MMP-2 ja -9 potilailla, joille kehittyy CSA-AKI
Aikaikkuna: Ennen CPB:tä, 10 minuuttia CPB:n jälkeen, 4 tuntia CPD:n jälkeen
|
Lisääntynyt MMP-2- ja -9-aktiivisuus seerumissa ja/tai virtsassa potilailla, joille kehittyy CSA-AKI
|
Ennen CPB:tä, 10 minuuttia CPB:n jälkeen, 4 tuntia CPD:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohonneet NGAL-tasot potilailla, joille kehittyy CSA-AKI
Aikaikkuna: Ennen CPB:tä, 10 minuuttia CPB:n jälkeen, 4 tuntia CPD:n jälkeen
|
Kohonneet NGAL-tasot seerumissa ja/tai virtsassa potilailla, joille kehittyy CSA-AKI
|
Ennen CPB:tä, 10 minuuttia CPB:n jälkeen, 4 tuntia CPD:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erick D McNair, PhD, University of Saskatchewan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio 113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .