非転移性NPC患者の治療における修正体積減少標的IMRTの有効性と実現可能性を評価する
2020年10月7日 更新者：Fujian Cancer Hospital
上咽頭癌患者を対象とした遡及的現実世界研究: 非転移性 NPC 患者の治療における修正減量標的 IMRT の有効性と実現可能性を評価する
これは、非転移性 NPC 患者の治療における、修正された減量標的 IMRT の有効性と実現可能性を評価するための、遡及的な現実世界研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
471
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350014
- Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院で修正された減量標的IMRTで治療された非転移性NPC患者
説明
包含基準:
- 病理学的診断（鼻咽頭生検によって病理学的に確認された）は、上咽頭癌であった。
- 新たに診断され、非転移性であり、改良型減量IMRTで治療された。
- 鼻咽頭と頸部のベースラインMRI日付があり、当院での最初の治療コースを完了した患者。
- 診断時期：2014年11月1日～2017年12月31日
除外基準:
- IMRT中の疾患の進行。
- 過去の悪性腫瘍または他の付随する悪性疾患;
- 腫瘍有効性の評価情報が得られない。
- 他の臨床研究で盲目的な治療を受ける。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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修正された量削減目標 IMRT
新たに診断された非転移性NPC患者には、修正された量を減らした標的IMRTが投与された
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鼻咽頭および頸部リンパ節の総腫瘍体積（GTVnx および GTVnd）は、腫瘍の広がりに従って描写されました。
CTVnxは、CTV1の描写を除いて、GTVnx + 鼻咽頭粘膜 + 8mm + 対応する解剖学的構造として定義されました。
CTVnd は、GTVnd に選択的な首の領域を加えたものとして定義されました。
GTVnx/GTVnd、CTVnx、CTVndの処方線量は、それぞれ31〜35分割で66〜70Gy、54〜56Gyおよび50〜54Gyであった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ローカル無故障生存期間 (LFFS)
時間枠：60ヶ月
|
LFFSまでの期間は、組織学的診断日から治療の局所的失敗が記録されるまで計算した。
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60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月11日
最初の投稿 (実際)
2020年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月7日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。