Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​modificeret reduktionsvolumen-mål IMRT i behandlingen af ​​patienter med ikke-metastatisk NPC

7. oktober 2020 opdateret af: Fujian Cancer Hospital

En retrospektiv undersøgelse fra den virkelige verden i patienter med nasopharyngeal carcinom: for at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​modificeret reduktionsvolumen-mål IMRT i behandlingen af ​​patienter med ikke-metastatisk NPC

Dette er en retrospektiv undersøgelse fra den virkelige verden til at evaluere effektiviteten og gennemførligheden af ​​modificeret reduceret volumen mål IMRT i behandlingen af ​​patienter med ikke-metastatisk NPC

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

471

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-metastaserende NPC-patienter behandlet med modificeret reduceret volumen-mål IMRT i vores institution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patologisk diagnose (patologisk bekræftet ved nasopharyngeal biopsi) var nasopharyngeal carcinom;
  2. Nydiagnosticeret, ikke-metastatisk og behandlet med modificeret IMRT med reduceret volumen;
  3. Patienter med baseline MR-dato for nasopharynx og nakke, og gennemførte det første behandlingsforløb på vores hospital;
  4. Diagnosetidspunkt: 1. november 2014 til 31. december 2017

Ekskluderingskriterier:

  1. sygdomsprogression under IMRT;
  2. Tidligere malignitet eller andre samtidige maligne sygdomme;
  3. Evalueringsinformationen om tumoreffektivitet kan ikke opnås;
  4. Modtag blind behandling i anden klinisk forskning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ændret reduktion af volumen mål IMRT
Patienter med nyligt diagnosticeret, ikke-metastatisk NPC fik modificeret IMRT med reduceret volumen
Stråling: modificeret reducere-volumen mål IMRT
Bruttotumorvolumenet af nasopharynx og halsknuder (GTVnx og GTVnd) blev afgrænset i henhold til tumorforlængelsen. CTVnx blev defineret som GTVnx + nasopharynx mucosa + 8 mm + tilsvarende anatomisk struktur uden afgrænsningen af ​​CTV1. CTVnd blev defineret som GTVnd plus det elektive halsområde. De ordinerede doser af GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd var henholdsvis 66-70Gy,54-56Gy og 50-54Gy i 31-35 fraktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal fejlfri overlevelse (LFFS)
Tidsramme: 60 måneder
Varigheden af ​​tid til LFFS blev beregnet fra datoen for histologisk diagnose indtil dokumenteret lokal behandlingssvigt.
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NPC004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasopharyngealt karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner