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Avaliar a eficácia e a viabilidade da IMRT de redução de volume modificada no tratamento de pacientes com NPC não metastático

7 de outubro de 2020 atualizado por: Fujian Cancer Hospital

Um estudo retrospectivo do mundo real em pacientes com carcinoma nasofaríngeo: para avaliar a eficácia e a viabilidade da IMRT de redução de volume modificada no tratamento de pacientes com NPC não metastático

Este é um estudo retrospectivo do mundo real para avaliar a eficácia e viabilidade da IMRT alvo de redução de volume modificada no tratamento de pacientes com NPC não metastático

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

471

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com NPC não metastático tratados com IMRT alvo de redução de volume modificada em nossa instituição

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O diagnóstico patológico (confirmado patologicamente por biópsia nasofaríngea) foi carcinoma nasofaríngeo;
  2. Recém-diagnosticado, não metastático e tratado com IMRT de volume reduzido modificado;
  3. Pacientes com data base de ressonância magnética de nasofaringe e pescoço, e completaram o primeiro ciclo de tratamento em nosso hospital;
  4. Tempo de diagnóstico: 1 de novembro de 2014 a 31 de dezembro de 2017

Critério de exclusão:

  1. Progressão da doença durante IMRT;
  2. Malignidade prévia ou outras doenças malignas concomitantes;
  3. A informação de avaliação da eficácia do tumor não pode ser obtida;
  4. Receber tratamento cego em outras pesquisas clínicas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
IMRT alvo de redução de volume modificado
Pacientes com NPC não metastático recém-diagnosticado receberam IMRT de redução de volume modificado
Radiação: IMRT alvo de redução de volume modificado
O volume tumoral bruto da nasofaringe e gânglios do pescoço (GTVnx e GTVnd) foram delineados de acordo com a extensão do tumor. O CTVnx foi definido como GTVnx + mucosa nasofaringe + 8mm + estrutura anatômica correspondente sem o delineamento do CTV1. O CTVnd foi definido como GTVnd mais a área cervical eletiva. As doses prescritas de GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd foram 66-70Gy, 54-56Gy e 50-54Gy em frações 31-35, respectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de falha local (LFFS)
Prazo: 60 meses
A duração do tempo para LFFS foi calculada a partir da data do diagnóstico histológico até a falha local documentada do tratamento.
60 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fujian Cancer Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NPC004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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