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Bewertung der Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer modifizierten Ziel-IMRT mit reduziertem Volumen bei der Behandlung von Patienten mit nicht metastasiertem NPC

7. Oktober 2020 aktualisiert von: Fujian Cancer Hospital

Eine retrospektive Praxisstudie bei Patienten mit Nasopharynxkarzinom: Bewertung der Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer modifizierten Ziel-IMRT mit reduziertem Volumen bei der Behandlung von Patienten mit nicht metastasiertem NPC

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Praxisstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer modifizierten Ziel-IMRT mit reduziertem Volumen bei der Behandlung von Patienten mit nicht metastasiertem NPC

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

471

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nicht metastasierte NPC-Patienten, die in unserer Einrichtung mit modifizierter Ziel-IMRT mit reduziertem Volumen behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die pathologische Diagnose (pathologisch bestätigt durch Nasopharynxbiopsie) war Nasopharynxkarzinom;
  2. Neu diagnostiziert, nicht metastasiert und mit modifizierter IMRT mit reduziertem Volumen behandelt;
  3. Patienten mit Ausgangs-MRT-Datum des Nasopharynx und Halses, die den ersten Behandlungszyklus in unserem Krankenhaus abgeschlossen haben;
  4. Diagnosezeitpunkt: 1. November 2014 bis 31. Dezember 2017

Ausschlusskriterien:

  1. Krankheitsverlauf während der IMRT;
  2. Frühere bösartige Erkrankungen oder andere bösartige Begleiterkrankungen;
  3. Es können keine Bewertungsinformationen zur Wirksamkeit des Tumors erhalten werden.
  4. Erhalten Sie eine blinde Behandlung in anderen klinischen Studien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Modifiziertes IMRT-Ziel zur Volumenreduzierung
Patienten mit neu diagnostiziertem, nicht metastasiertem NPC erhielten eine modifizierte Ziel-IMRT mit reduziertem Volumen
Strahlung: modifiziertes Ziel-IMRT zur Volumenreduzierung
Das Bruttotumorvolumen des Nasopharynx und der Halsknoten (GTVnx und GTVnd) wurde entsprechend der Tumorausdehnung abgegrenzt. Das CTVnx wurde als GTVnx + Nasopharynxschleimhaut + 8 mm + entsprechende anatomische Struktur ohne die Abgrenzung von CTV1 definiert. Der CTVnd wurde als GTVnd plus dem elektiven Halsbereich definiert. Die verschriebenen Dosen von GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd betrugen 66–70 Gy, 54–56 Gy bzw. 50–54 Gy in 31–35 Fraktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokales fehlerfreies Überleben (LFFS)
Zeitfenster: 60 Monate
Die Dauer bis zum LFFS wurde vom Datum der histologischen Diagnose bis zum dokumentierten lokalen Versagen der Behandlung berechnet.
60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NPC004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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