Vyhodnotit účinnost a proveditelnost modifikované cílové IMRT se sníženým objemem při léčbě pacientů s nemetastatickým NPC
7. října 2020 aktualizováno: Fujian Cancer Hospital
Retrospektivní studie v reálném světě u pacientů s nazofaryngeálním karcinomem: k vyhodnocení účinnosti a proveditelnosti modifikované cílové IMRT pro snížení objemu při léčbě pacientů s nemetastatickým NPC
Toto je retrospektivní studie v reálném světě, která hodnotí účinnost a proveditelnost modifikované cílové IMRT pro snížení objemu při léčbě pacientů s nemetastatickým NPC
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
471
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s nemetastazujícími NPC léčení modifikovanou cílovou IMRT pro snížení objemu v našem zařízení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologická diagnóza (patologicky potvrzená biopsií nosohltanu) zněla nasofaryngeální karcinom;
- Nově diagnostikovaná, nemetastatická a léčená modifikovanou redukovanou IMRT;
- Pacienti s výchozím datem MRI nosohltanu a krku a dokončili první léčebný cyklus v naší nemocnici;
- Čas diagnostiky: od 1. listopadu 2014 do 31. prosince 2017
Kritéria vyloučení:
- Progrese onemocnění během IMRT;
- Předchozí malignita nebo jiná doprovodná maligní onemocnění;
- Hodnotící informace o účinnosti nádoru nelze získat;
- Získejte slepou léčbu v jiném klinickém výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Upravený cíl snížení objemu IMRT
Pacientům s nově diagnostikovaným nemetastatickým NPC byla podávána modifikovaná cílová IMRT se sníženým objemem
|
Celkový objem nádoru nosohltanu a krčních uzlin (GTVnx a GTVnd) byl vymezen podle rozšíření nádoru.
CTVnx byl definován jako GTVnx + sliznice nosohltanu + 8 mm + odpovídající anatomická struktura bez vymezení CTV1.
CTVnd byl definován jako GTVnd plus volitelná oblast krku.
Předepsané dávky GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd byly 66-70Gy, 54-56Gy a 50-54Gy v 31-35 frakcích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Místní přežití bez selhání (LFFS)
Časové okno: 60 měsíců
|
Doba trvání LFFS byla počítána od data histologické diagnózy do dokumentovaného lokálního selhání léčby.
|
60 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary hltanu
- Otorinolaryngologické novotvary
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci nosohltanu
- Faryngeální onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Novotvary nosohltanu
- Karcinom
- Karcinom nosohltanu
Další identifikační čísla studie
- NPC004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .