评估改良减容靶调强放疗治疗非转移性鼻咽癌的疗效和可行性
2020年10月7日 更新者：Fujian Cancer Hospital
鼻咽癌患者的回顾性真实世界研究：评估改良减容靶 IMRT 治疗非转移性鼻咽癌患者的疗效和可行性
这是一项回顾性真实世界研究，旨在评估改良缩小体积目标 IMRT 治疗非转移性 NPC 患者的疗效和可行性
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
471
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350014
- Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在我院接受改良减容靶IMRT治疗的非转移性鼻咽癌患者
描述
纳入标准：
- 病理诊断（经鼻咽活检病理证实）为鼻咽癌；
- 新诊断、非转移性且接受改良减容 IMRT 治疗；
- 鼻咽部及颈部基线MRI日期，并在我院完成首个疗程的患者；
- 就诊时间：2014年11月1日至2017年12月31日
排除标准：
- 调强放疗期间的疾病进展；
- 先前的恶性肿瘤或其他伴随的恶性疾病；
- 无法获得肿瘤疗效评价信息；
- 在其他临床研究中接受盲法治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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改进的缩小体积目标 IMRT
新诊断的非转移性鼻咽癌患者接受改良减容目标调强放疗
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鼻咽部和颈部淋巴结（GTVnx 和 GTVnd）的大体肿瘤体积根据肿瘤扩展范围划定。
CTVnx定义为GTVnx+鼻咽粘膜+8mm+相应解剖结构，不勾画CTV1。
CTVnd 定义为 GTVnd 加上选择性颈部区域。
GTVnx/GTVnd、CTVnx、CTVnd的处方剂量分别为66-70Gy、54-56Gy和50-54Gy，分31-35次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部无故障生存 (LFFS)
大体时间：60个月
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LFFS 的持续时间是从组织学诊断日期到记录的治疗局部失败计算的。
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60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月11日
首次发布 (实际的)
2020年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月7日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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