Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioida modifioidun, volyymin vähentämisen kohteena olevan IMRT:n tehokkuutta ja toteutettavuutta potilaiden hoidossa, joilla on ei-metastaattinen NPC

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Fujian Cancer Hospital

Retrospektiivinen reaalimaailman tutkimus potilailla, joilla on nenänielun karsinooma: arvioida modifioidun, tilavuudeltaan pienennetyn kohde-IMRT:n tehokkuutta ja toteutettavuutta potilaiden hoidossa, joilla on ei-metastaattinen NPC

Tämä on retrospektiivinen reaalimaailman tutkimus, jossa arvioidaan modifioidun, tilavuudeltaan vähentävän kohde-IMRT:n tehokkuutta ja toteutettavuutta potilaiden hoidossa, joilla on ei-metastaattinen NPC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

471

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-metastaattiset NPC-potilaat, joita hoidettiin laitoksessamme modifioidulla volyymitavoitteen IMRT:llä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Patologinen diagnoosi (patologisesti vahvistettu nenänielun biopsialla) oli nenänielun karsinooma;
  2. Äskettäin diagnosoitu, ei-metastaattinen ja hoidettu modifioidulla volyymia vähentävällä IMRT:llä;
  3. Potilaat, joilla on lähtötilanteen nenänielun ja kaulan MRI-päivämäärä ja jotka suorittivat ensimmäisen hoitojakson sairaalassamme;
  4. Diagnoosiaika: 1.11.2014 - 31.12.2017

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sairauden eteneminen IMRT:n aikana;
  2. Aiempi pahanlaatuinen kasvain tai muut samanaikaiset pahanlaatuiset sairaudet;
  3. Kasvaimen tehon arviointitietoja ei voida saada;
  4. Saat sokeahoitoa muissa kliinisissä tutkimuksissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Muokattu volyymin vähennystavoite IMRT
Potilaille, joilla oli äskettäin diagnosoitu, ei-metastaattinen NPC, annettiin modifioitua volyymia vähentävää kohde-IMRT:tä
Säteily: muokattu volyymin vähennystavoite IMRT
Nenänielun ja kaulan solmukkeiden (GTVnx ja GTVnd) kasvaimen kokonaistilavuus rajattiin kasvaimen laajennuksen mukaan. CTVnx määriteltiin GTVnx + nenänielun limakalvo + 8 mm + vastaava anatominen rakenne ilman CTV1:n rajaamista. CTVnd määriteltiin GTVnd:ksi plus valinnainen kaulan alue. Lääkeannokset GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd olivat 66-70Gy, 54-56Gy ja 50-54Gy 31-35 fraktioissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen häiriötön selviytyminen (LFFS)
Aikaikkuna: 60 kuukautta
LFFS:ään kulunut aika laskettiin histologisen diagnoosin päivämäärästä dokumentoituun hoidon paikalliseen epäonnistumiseen asti.
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NPC004

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa