Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av modifisert reduksjonsvolumsmål IMRT i behandling av pasienter med ikke-metastatisk NPC

7. oktober 2020 oppdatert av: Fujian Cancer Hospital

En retrospektiv studie fra den virkelige verden i pasienter med nasofarynxkarsinom: for å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av modifisert reduksjonsvolummål IMRT i behandling av pasienter med ikke-metastatisk NPC

Dette er en retrospektiv studie fra den virkelige verden for å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av modifisert IMRT-mål for redusert volum i behandlingen av pasienter med ikke-metastatisk NPC

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

471

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-metastaserende NPC-pasienter behandlet med modifisert IMRT for redusert volum i vår institusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Patologisk diagnose (patologisk bekreftet ved nasofaryngeal biopsi) var nasofaryngeal karsinom;
  2. Nydiagnostisert, ikke-metastatisk og behandlet med modifisert IMRT med redusert volum;
  3. Pasienter med baseline MR-dato for nasopharynx og nakke, og fullførte det første behandlingsforløpet på sykehuset vårt;
  4. Diagnosetidspunkt: 1. november 2014 til 31. desember 2017

Ekskluderingskriterier:

  1. Sykdomsprogresjon under IMRT;
  2. Tidligere malignitet eller andre samtidige maligne sykdommer;
  3. Evalueringsinformasjonen om tumoreffektivitet kan ikke innhentes;
  4. Få blindbehandling i annen klinisk forskning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Modifisert IMRT-mål for redusert volum
Pasienter med nylig diagnostisert, ikke-metastatisk NPC ble gitt modifisert IMRT for redusert volum
Stråling: modifisert IMRT-mål for redusert volum
Brutto tumorvolumet til nasofarynx og nakke noder (GTVnx og GTVnd) ble avgrenset i henhold til tumorforlengelsen. CTVnx ble definert som GTVnx + nasopharynx mucosa + 8 mm + tilsvarende anatomisk struktur uten avgrensning av CTV1. CTVnd ble definert som GTVnd pluss det elektive halsområdet. De foreskrevne dosene av GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd var henholdsvis 66-70Gy,54-56Gy og 50-54Gy i 31-35 fraksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lokal feilfri overlevelse (LFFS)
Tidsramme: 60 måneder
Varigheten av tid til LFFS ble beregnet fra datoen for histologisk diagnose til dokumentert lokal behandlingssvikt.
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NPC004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere