Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluar la eficacia y viabilidad de la IMRT objetivo de reducción de volumen modificada en el tratamiento de pacientes con NPC no metastásico

7 de octubre de 2020 actualizado por: Fujian Cancer Hospital

Un estudio retrospectivo del mundo real en pacientes con carcinoma nasofaríngeo: para evaluar la eficacia y la viabilidad de la IMRT objetivo de reducción de volumen modificada en el tratamiento de pacientes con NPC no metastásico

Este es un estudio retrospectivo del mundo real para evaluar la eficacia y la viabilidad de la IMRT objetivo de reducción de volumen modificada en el tratamiento de pacientes con NPC no metastásico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

471

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con NPC no metastásicos tratados con IMRT objetivo de reducción de volumen modificada en nuestra institución

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El diagnóstico anatomopatológico (confirmado patológicamente por biopsia nasofaríngea) fue carcinoma nasofaríngeo;
  2. Recién diagnosticados, no metastásicos y tratados con IMRT de volumen reducido modificado;
  3. Pacientes con fecha inicial de resonancia magnética de nasofaringe y cuello, y completaron el primer ciclo de tratamiento en nuestro hospital;
  4. Tiempo de diagnóstico: 1 de noviembre de 2014 al 31 de diciembre de 2017

Criterio de exclusión:

  1. Progresión de la enfermedad durante la IMRT;
  2. Neoplasia maligna previa u otras enfermedades malignas concomitantes;
  3. No se puede obtener la información de evaluación de la eficacia del tumor;
  4. Recibir tratamiento ciego en otras investigaciones clínicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
IMRT objetivo de reducción de volumen modificada
A los pacientes con NPC no metastásico recién diagnosticado se les administró IMRT objetivo de reducción de volumen modificada
Radiación: IMRT objetivo de reducción de volumen modificado
El volumen tumoral bruto de la nasofaringe y los ganglios del cuello (GTVnx y GTVnd) se delinearon de acuerdo con la extensión del tumor. El CTVnx se definió como GTVnx + mucosa nasofaríngea + 8 mm + estructura anatómica correspondiente sin la delimitación de CTV1. El CTVnd se definió como GTVnd más el área electiva del cuello. Las dosis prescritas de GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd fueron 66-70Gy, 54-56Gy y 50-54Gy en 31-35 fracciones, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de fallas locales (LFFS)
Periodo de tiempo: 60 meses
La duración del tiempo hasta la LFFS se calculó desde la fecha del diagnóstico histológico hasta el fracaso local documentado del tratamiento.
60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fujian Cancer Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NPC004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir