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Per valutare l'efficacia e la fattibilità dell'IMRT target a volume ridotto modificato nel trattamento di pazienti con NPC non metastatico

7 ottobre 2020 aggiornato da: Fujian Cancer Hospital

Uno studio retrospettivo nel mondo reale in pazienti con carcinoma rinofaringeo: per valutare l'efficacia e la fattibilità dell'IMRT target a volume ridotto modificato nel trattamento di pazienti con NPC non metastatico

Questo è uno studio retrospettivo del mondo reale per valutare l'efficacia e la fattibilità dell'IMRT target a volume ridotto modificato nel trattamento di pazienti con NPC non metastatico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

471

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti NPC non metastatici trattati con IMRT target a volume ridotto modificato nel nostro istituto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. La diagnosi patologica (patologicamente confermata dalla biopsia nasofaringea) era carcinoma nasofaringeo;
  2. Nuova diagnosi, non metastatico e trattato con IMRT a volume ridotto modificato;
  3. I pazienti con la data di risonanza magnetica al basale del rinofaringe e del collo e hanno completato il primo ciclo di trattamento nel nostro ospedale;
  4. Tempo di diagnosi: dal 1 novembre 2014 al 31 dicembre 2017

Criteri di esclusione:

  1. Progressione della malattia durante IMRT;
  2. Precedente malignità o altre malattie maligne concomitanti;
  3. Le informazioni di valutazione dell'efficacia del tumore non possono essere ottenute;
  4. Ricevi un trattamento alla cieca in altre ricerche cliniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IMRT obiettivo di riduzione del volume modificato
Ai pazienti con NPC non metastatico di nuova diagnosi è stato somministrato IMRT target a volume ridotto modificato
Radiazione: IMRT obiettivo di riduzione del volume modificato
Il volume lordo del tumore dei linfonodi rinofaringei e del collo (GTVnx e GTVnd) è stato delineato in base all'estensione del tumore. Il CTVnx è stato definito come GTVnx + mucosa rinofaringe + 8 mm + struttura anatomica corrispondente senza la delineazione di CTV1. Il CTVnd è stato definito come GTVnd più l'area elettiva del collo. Le dosi prescritte di GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd erano rispettivamente di 66-70Gy,54-56Gy e 50-54Gy in 31-35 frazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da fallimento locale (LFFS)
Lasso di tempo: 60 mesi
La durata del tempo alla LFFS è stata calcolata dalla data della diagnosi istologica fino al fallimento locale del trattamento documentato.
60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NPC004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma rinofaringeo

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