Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueren van de werkzaamheid en haalbaarheid van gemodificeerde doel-IMRT met een kleiner volume bij de behandeling van patiënten met niet-gemetastaseerde NPC

7 oktober 2020 bijgewerkt door: Fujian Cancer Hospital

Een retrospectief real-world onderzoek bij patiënten met nasofarynxcarcinoom: om de werkzaamheid en haalbaarheid te evalueren van gemodificeerde doel-IMRT met een kleiner volume bij de behandeling van patiënten met niet-gemetastaseerde NPC

Dit is een retrospectieve real-world studie om de werkzaamheid en haalbaarheid te evalueren van gemodificeerde IMRT met een kleiner volume bij de behandeling van patiënten met niet-gemetastaseerde NPC

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

471

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Department of radiation oncology, Fujian cancer hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Niet-gemetastaseerde NPC-patiënten die in onze instelling werden behandeld met gemodificeerde doel-IMRT met een kleiner volume

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pathologische diagnose (pathologisch bevestigd door nasofarynxbiopsie) was nasofarynxcarcinoom;
  2. Nieuw gediagnosticeerd, niet-gemetastaseerd en behandeld met aangepaste IMRT met verminderd volume;
  3. Patiënten met baseline MRI-datum van nasopharynx en nek, en voltooiden de eerste behandelingskuur in ons ziekenhuis;
  4. Diagnosetijd: 1 november 2014 tot 31 december 2017

Uitsluitingscriteria:

  1. Ziekteprogressie tijdens IMRT;
  2. Eerdere maligniteit of andere bijkomende kwaadaardige ziekten;
  3. De evaluatie-informatie over de werkzaamheid van de tumor kan niet worden verkregen;
  4. Blind worden behandeld in ander klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gewijzigde doel-IMRT voor het verkleinen van het volume
Patiënten met nieuw gediagnosticeerde, niet-gemetastaseerde NPC kregen aangepaste doel-IMRT met gereduceerd volume
Straling: gewijzigd doel-IMRT voor een kleiner volume
Het bruto tumorvolume van de nasopharynx en nekknopen (GTVnx en GTVnd) werd afgebakend volgens de tumorextensie. De CTVnx werd gedefinieerd als GTVnx + nasopharynxslijmvlies + 8 mm + overeenkomstige anatomische structuur zonder de afbakening van CTV1. De CTVnd werd gedefinieerd als GTVnd plus het electieve nekgebied. De voorgeschreven doseringen van GTVnx/GTVnd, CTVnx, CTVnd waren respectievelijk 66-70Gy, 54-56Gy en 50-54Gy in fracties van 31-35.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lokale storingsvrije overleving (LFFS)
Tijdsspanne: 60 maand
De tijdsduur tot LFFS werd berekend vanaf de datum van histologische diagnose tot gedocumenteerd lokaal falen van de behandeling.
60 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Cancer Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NPC004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom

Klinische onderzoeken op gewijzigd doel-IMRT voor een kleiner volume

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren